Effect van kruidenformulering op het aantal trombocyten
Effect van kruidenformulering op Karika-siroop op het aantal trombocyten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen we het effect evalueren van Kruidenformulering Karika (samengesteld uit extract van Carica-papajablad en Tinosporacordifolia) op het volledige bloedbeeld, met name op het aantal bloedplaatjes. Een laag aantal bloedplaatjes is zeer waarneembaar tijdens meerdere ziekten, namelijk dengue, malaria, tyfus, chikungunya, virale infecties en andere ziekten.
De voorgestelde studie is een gerandomiseerde, open, prospectieve, multicenter klinische studie. Extracten die in Karika-siroop worden aangetroffen, zijn gunstig bij het stijgen van het aantal bloedplaatjes en hebben ook ontstekingsremmende en koortswerende werking. De therapeutische indicatie van Karika is bewezen door deze klinische studie bij patiënten met een laag aantal bloedplaatjes geassocieerd met dengue, tyfus, malaria, virale koorts en chikungunya-koorts.
Dengue is een tropische ziekte die wordt veroorzaakt door het RNA-virus dat zich in muggen bevindt. Symptomen zijn onder meer hoge koorts, visuele stoornissen, pijn in de ogen en het hoofd, misselijkheid, braken, musculoskeletale pijn, gewrichtsstijfheid, milde tot matige en ernstige bloedingen en soms puerperale uitslag op de huid als gevolg van een tekort aan trombocyten.
Het Chikungunya-virus wordt verspreid door de beet van een geïnfecteerde mug. Buiktyfus wordt veroorzaakt door de bacterie Salmonella typhi. Buiktyfussymptomen komen veel voor in het menselijk lichaam en kunnen variëren van relatief kleine gevallen van diarree met lichte koorts tot hoge koorts en ernstige diarree waarbij meerdere systemen betrokken zijn.1
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Werving
- Pakistan
-
Contact:
- Halima Nazar, Ph.D
- Telefoonnummer: 03322889976
- E-mail: halimanazar76@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Shayan Fatima
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke en mannelijke patiënten van 14 tot 60 jaar.
- Patiënt die lijdt aan klachten van zwakte, vermoeidheid, puerperale huiduitslag, kortademigheid, laag hemoglobinegehalte en voorgeschiedenis van koorts aan en uit, bloedneus.18
- Patiënten uit Karachi en Kapri Mori (arbeiders, werknemers, multigravida-vrouwen, huisvrouwen, huishoudhulpen, werkende vrouwen, school-, universiteits- en universiteitsstudenten).
- Alle sociaaleconomische klassen worden in het onderzoek betrokken.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van Covid-19, virale koorts, tyfus en andere ziekten waarbij er een laag aantal bloedplaatjes is.2
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwtjes zijn uitgesloten.17
- Patiënten met comorbiditeit zoals ongecontroleerde hypertensie en leveraandoening zijn uitgesloten.4,5,6
- Patiënt met een bekende geneesmiddelreactie op de inhoud van de formulering is uitgesloten.7
- Patiënten die lijden aan ernstige ziekten zoals encefalitis, coma, meningitis of hoofdletsel waardoor ze bedlegerig of in het ziekenhuis opgenomen zijn, zijn uitgesloten.4,6
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Karika siroop
Karika-siroop is gebruikt om trombocytopenie te behandelen
|
Om de effecten van Karika-siroop op het volledige bloedbeeld te evalueren, met name trombocyten (bloedplaatjes) verzameld uit bloedmonsters van patiënten na een behandeling van 15 dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EFFECT VAN KRUIDENFORMULERING KARIKA-STROOP OP HET AANTAL TROMBOCYTEN
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Deze studie is bedoeld om de werkzaamheid van Karika-siroop voor het verhogen van het aantal bloedplaatjes, de ontstekingsremmende en koortswerende werking te controleren of te bevestigen.
Dit medicinale gebruik van Karika zal worden bevestigd door middel van klinische onderzoeken bij patiënten met een laag aantal bloedplaatjes geassocieerd met dengue, tyfus, malaria, virale koorts en chikungunya-koorts.9
Het is gebaseerd op de interpretaties zoals gegenereerd vanuit CBC door het te analyseren op SPSS. 10 Het is een op onderzoek gebaseerde open, gerandomiseerde klinische studie met 72 proefpersonen Multi-centered: Karachi (Kalaboard, Jafar-e-tyyar) en Interior Sindh (Kapri Mori).
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Shayan Fatima
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .