Efecto de la formulación a base de hierbas sobre el recuento de trombocitos
Efecto de la formulación a base de hierbas en el jarabe de Karika en el recuento de trombocitos
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En este estudio evaluaremos el efecto de la Formulación Herbal Karika (compuesta por extracto de hoja de Carica papaya y Tinosporacordifolia) sobre el Hemograma Completo, específicamente sobre el Conteo de Plaquetas. El recuento bajo de plaquetas es muy observado durante múltiples enfermedades, a saber, dengue, malaria, fiebre tifoidea, chikungunya, infecciones virales y otras enfermedades.
El estudio propuesto es un ensayo clínico aleatorizado, abierto, prospectivo y multicéntrico. Los extractos que se encuentran en el jarabe de Karika son beneficiosos para aumentar el recuento de plaquetas y también tienen actividad antiinflamatoria y antipirética. La indicación terapéutica de Karika se demuestra a través de este estudio clínico en pacientes con bajo recuento de plaquetas asociado con dengue, fiebre tifoidea, malaria, fiebre viral y fiebre chikungunya.
El dengue es una enfermedad tropical causada por el virus ARN que reside en los mosquitos. Los síntomas incluyen fiebre alta, alteraciones visuales, dolor en los ojos y la cabeza, náuseas, vómitos, dolor musculoesquelético, rigidez de las articulaciones, sangrado leve a moderado y severo y, a veces, erupción puerperal que aparece en la piel debido a una deficiencia de trombocitos.
El virus Chikungunya se transmite por la picadura de un mosquito infectado. La fiebre tifoidea es causada por la bacteria Salmonella typhi. Los síntomas de la fiebre tifoidea se observan ampliamente en el cuerpo humano y pueden observarse desde casos relativamente menores de diarrea con fiebre baja hasta fiebre alta y diarrea profunda con afectación de múltiples sistemas.1
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán
- Reclutamiento
- Pakistan
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Contacto:
- Halima Nazar, Ph.D
- Número de teléfono: 03322889976
- Correo electrónico: halimanazar76@gmail.com
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Investigador principal:
- Shayan Fatima
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninos y masculinos de 14 a 60 años de edad.
- Paciente que sufre de quejas de debilidad, fatiga, erupciones puerperales, dificultad para respirar, hemoglobina baja e historial de fiebre intermitente, epistaxis.18
- Pacientes de Karachi y Kapri Mori (trabajadoras, empleadas, mujeres multigrávidas, amas de casa, empleadas domésticas, mujeres trabajadoras, estudiantes de escuelas, colegios y universidades).
- Todas las clases socioeconómicas están incluidas en el estudio.
- Pacientes con antecedentes de Covid-19, Fiebre viral, Tifoidea y otras enfermedades en las que haya habido un recuento bajo de plaquetas.2
Criterio de exclusión:
Criterio de exclusión:
- Se excluyen las hembras preñadas.17
- Se excluyen los pacientes con comorbilidades como hipertensión no controlada y trastornos hepáticos.4,5,6
- Queda excluido el paciente que tenga una reacción conocida al fármaco por cualquier contenido de la formulación.7
- Quedan excluidos los pacientes que padezcan enfermedades graves como encefalitis, coma, meningitis o traumatismo craneoencefálico que los obligue a estar encamados u hospitalizados.4,6
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Jarabe Karika
El jarabe de Karika se ha utilizado para tratar la trombocitopenia.
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Evaluar los efectos del jarabe de Karika en el hemograma completo, específicamente en los trombocitos (plaquetas) extraídos de muestras de sangre de pacientes después de un tratamiento de 15 días de duración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EFECTO DE LA FORMULACIÓN HERBAL JARABE DE KARIKA SOBRE EL CONTEO DE TROMBOCITOS
Periodo de tiempo: 3 años
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Este estudio está diseñado para verificar o confirmar la eficacia del jarabe de Karika para aumentar el recuento de plaquetas, sus acciones antiinflamatorias y antipiréticas.
Este uso medicinal de Karika se confirmará a través de estudios clínicos en pacientes con bajo recuento de plaquetas asociado con dengue, fiebre tifoidea, malaria, fiebre viral y fiebre chikungunya.9
Se basa en las interpretaciones generadas a partir de CBC al analizarlo en SPSS. 10 Se trata de un ensayo clínico aleatorizado, abierto y basado en la investigación sobre 72 sujetos. Multicéntrico: Karachi (Kalaboard, Jafar-e-tyyar) e Interior Sindh (Kapri Mori).
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- Shayan Fatima
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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