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Effetto della formulazione a base di erbe sulla conta dei trombociti

1 ottobre 2022 aggiornato da: Dr. Hafiz Muhammad Asif, Shifa Ul Mulk Memorial Hospital

Effetto della formulazione a base di erbe sullo sciroppo di Karika sulla conta dei trombociti

Effetto della formulazione a base di erbe Karika Syrup sulla conta dei trombociti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, valuteremo l'effetto della formulazione a base di erbe Karika (composta da estratto di foglie di Carica papaya e Tinosporacordifolia) sull'emocromo completo, in particolare sulla conta piastrinica. Il basso numero di piastrine è molto attento durante molteplici malattie, vale a dire dengue, malaria, tifo, chikungunya, infezioni virali e altre malattie.

Lo studio proposto è uno studio clinico randomizzato, aperto, prospettico, multicentrico. Gli estratti presenti nello sciroppo di Karika sono utili nell'aumento della conta piastrinica e hanno anche attività antinfiammatoria e antipiretica. L'indicazione terapeutica di Karika è dimostrata attraverso questo studio clinico in pazienti con basso numero di piastrine associato a dengue, tifo, malaria, febbre virale e febbre chikungunya.

La dengue è una malattia tropicale causata dal virus a RNA che risiede nelle zanzare. I sintomi includono febbre alta, disturbi visivi, dolore agli occhi e alla testa, nausea, vomito, dolore muscoloscheletrico, rigidità delle articolazioni, sanguinamento da lieve a moderato e grave e talvolta rash puerperale che compare sulla pelle a causa di una carenza di trombociti.

Il virus Chikungunya si diffonde attraverso la puntura di una zanzara infetta. Il tifo è causato dal batterio Salmonella typhi. I sintomi della febbre tifoide sono ampiamente osservati nel corpo umano e possono essere osservati da casi relativamente minori di diarrea con febbre di basso grado a febbre alta e diarrea profonda con coinvolgimento di più sistemi.1

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

72

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Reclutamento
        • Pakistan
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shayan Fatima

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 58 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criterio di inclusione:

    1. Pazienti di sesso femminile e maschile di età compresa tra 14 e 60 anni.
    2. Paziente che soffre di lamentele di debolezza, affaticamento, eruzioni puerperali, mancanza di respiro, bassa emoglobina e storia di febbre accesa e spenta, epistassi.18
    3. Pazienti di Karachi e Kapri Mori (lavoratrici, impiegate, femmine multigravide, casalinghe, collaboratrici domestiche, donne lavoratrici, studentesse scolastiche, universitarie e universitarie).
    4. Tutte le classi socioeconomiche sono incluse nello studio.
    5. Pazienti con una storia di Covid-19, febbre virale, febbre tifoide e altre malattie in cui si è verificato un basso numero di piastrine.2

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione:

    1. Sono escluse le donne gravide.17
    2. Sono esclusi i pazienti con comorbilità come ipertensione incontrollata e disturbi epatici.4,5,6
    3. È escluso il paziente con reazione nota al farmaco da qualsiasi contenuto della formulazione.7
    4. Sono esclusi i pazienti affetti da malattie gravi come encefalite, coma, meningite o trauma cranico che li rendono costretti a letto o ricoverati in ospedale.4,6

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sciroppo di Karika
Lo sciroppo di Karika è stato usato per trattare la trombocitopenia
Droga: Sciroppo di Karika
Per valutare gli effetti dello sciroppo di Karika sull'emocromo completo, in particolare sui trombociti (piastrine) raccolti da campioni di sangue di pazienti dopo un trattamento di 15 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EFFETTO DELLA FORMULAZIONE DI ERBE SCIROPPO DI KARIKA SULLA CONTA DEI TROMBOCITI
Lasso di tempo: 3 anni
Questo studio è progettato per verificare o confermare l'efficacia dello sciroppo di Karika per aumentare il numero delle piastrine, le sue azioni antinfiammatorie e antipiretiche. Questo uso medicinale di Karika sarà confermato attraverso studi clinici in pazienti con bassa conta piastrinica associata a dengue, tifo, malaria, febbre virale e febbre chikungunya.9 Si basa sulle interpretazioni generate dal CBC analizzandolo su SPSS. 10 Si tratta di uno studio clinico aperto, randomizzato basato sulla ricerca su 72 soggetti Multicentrico: Karachi (Kalaboard, Jafar-e-tyyar) e Interior Sindh (Kapri Mori).
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shifa Ul Mulk Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Shayan Fatima

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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