Wpływ preparatów ziołowych na liczbę trombocytów
Wpływ preparatu ziołowego na syrop Karika na liczbę trombocytów
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu ocenimy wpływ preparatu ziołowego Karika (składającego się z ekstraktu z liści papai Carica i Tinosporacordifolia) na pełną morfologię krwi, w szczególności na liczbę płytek krwi. Niska liczba płytek krwi jest wysoce spostrzegawcza podczas wielu chorób, takich jak denga, malaria, dur brzuszny, chikungunya, infekcje wirusowe i inne choroby.
Proponowane badanie jest randomizowanym, otwartym, prospektywnym, wieloośrodkowym badaniem klinicznym. Wyciągi zawarte w syropie Karika korzystnie wpływają na zwiększenie liczby płytek krwi, a także działają przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo. Wskazania terapeutyczne preparatu Karika zostały potwierdzone w tym badaniu klinicznym u pacjentów z niską liczbą płytek krwi związaną z dengą, durem brzusznym, malarią, gorączką wirusową i gorączką chikungunya.
Denga to tropikalna choroba wywoływana przez wirusa RNA, który żyje w komarach. Objawy obejmują wysoką gorączkę, zaburzenia widzenia, ból oczu i głowy, nudności, wymioty, bóle mięśniowo-szkieletowe, sztywność stawów, krwawienia o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego i ciężkiego, a czasem wysypkę poporodową pojawiającą się na skórze z powodu niedoboru trombocytów.
Wirus Chikungunya jest przenoszony przez ukąszenie zarażonego komara. Dur brzuszny jest wywoływany przez bakterię Salmonella typhi. Objawy duru brzusznego są powszechnie obserwowane w organizmie człowieka, od stosunkowo niewielkich przypadków biegunki z niską gorączką do wysokiej gorączki i głębokiej biegunki z udziałem wielu układów.1
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Pakistan
-
Kontakt:
- Halima Nazar, Ph.D
- Numer telefonu: 03322889976
- E-mail: halimanazar76@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Shayan Fatima
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci żeńskiej i męskiej w wieku od 14 do 60 lat.
- Pacjent cierpiący na dolegliwości takie jak Osłabienie, Zmęczenie, Wysypki poporodowe, Duszność, Niski poziom hemoglobiny i Gorączka w wywiadzie, Krwawienie z nosa.18
- Pacjenci z Karaczi i Kapri Mori (robotnicy, zatrudnieni, kobiety Multigravida, gospodynie domowe, pomoce domowe, kobiety pracujące, studenci szkół wyższych i uniwersytetów).
- Badanie obejmuje wszystkie klasy społeczno-ekonomiczne.
- Pacjenci z historią Covid-19, gorączki wirusowej, duru brzusznego i innych chorób, w których występowała niska liczba płytek krwi.2
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży są wykluczone.17
- Wykluczeni są pacjenci ze współistniejącymi chorobami, takimi jak niekontrolowane nadciśnienie tętnicze i zaburzenia czynności wątroby.4,5,6
- Pacjent ze znaną reakcją na lek z jakiejkolwiek zawartości preparatu jest wykluczony.7
- Wykluczeni są pacjenci cierpiący na poważne choroby, takie jak zapalenie mózgu, śpiączka, zapalenie opon mózgowych lub uraz głowy, powodujący unieruchomienie ich w łóżku lub hospitalizację.4,6
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Syrop Karika
Syrop Karika był stosowany w leczeniu trombocytopenii
|
Ocena wpływu syropu Karika na pełną morfologię krwi, w szczególności trombocyty (płytki krwi) pobrane z próbek krwi pacjentów po leczeniu trwającym 15 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WPŁYW PREPARATU ZIOŁOWEGO SYROP KARIKA NA LICZBĘ PŁYTEK
Ramy czasowe: 3 lata
|
Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie lub potwierdzenie skuteczności syropu Karika w zwiększaniu liczby płytek krwi, jego działaniu przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym.
To medyczne zastosowanie Kariki zostanie potwierdzone w badaniach klinicznych u pacjentów z niską liczbą płytek krwi związaną z dengą, durem brzusznym, malarią, gorączką wirusową i gorączką chikungunya.9
Opiera się na interpretacjach wygenerowanych z CBC poprzez analizę w SPSS. 10 Jest to oparte na badaniach, otwarte, randomizowane badanie kliniczne z udziałem 72 osób. Wieloośrodkowe: Karaczi (Kalaboard, Jafar-e-tyyar) i Interior Sindh (Kapri Mori).
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Shayan Fatima
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .