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Effet de la formulation à base de plantes sur le nombre de thrombocytes

1 octobre 2022 mis à jour par: Dr. Hafiz Muhammad Asif, Shifa Ul Mulk Memorial Hospital

Effet de la formulation à base de plantes sur le sirop de Karika sur le nombre de thrombocytes

Effet du sirop de Karika à base de plantes sur le nombre de thrombocytes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, nous évaluerons l'effet de la formulation à base de plantes Karika (composée d'extrait de feuille de papaye Carica et de Tinosporacordifolia) sur la formule sanguine complète, en particulier sur la numération plaquettaire. Le faible nombre de plaquettes est très observé lors de plusieurs maladies, à savoir la dengue, le paludisme, la typhoïde, le chikungunya, les infections virales et d'autres maladies.

L'étude proposée est un essai clinique randomisé, ouvert, prospectif et multicentrique. Les extraits trouvés dans le sirop de Karika sont bénéfiques pour l'augmentation du nombre de plaquettes et ont également une activité anti-inflammatoire et antipyrétique. L'indication thérapeutique de Karika est prouvée par cette étude clinique chez des patients présentant une faible numération plaquettaire associée à la dengue, la typhoïde, le paludisme, la fièvre virale et la fièvre chikungunya.

La dengue est une maladie tropicale causée par le virus à ARN qui réside dans les moustiques. Les symptômes comprennent une fièvre élevée, des troubles visuels, des douleurs oculaires et crâniennes, des nausées, des vomissements, des douleurs musculo-squelettiques, une raideur des articulations, des saignements légers à modérés et sévères et parfois une éruption cutanée puerpérale due à une carence en thrombocytes.

Le virus Chikungunya se transmet par la piqûre d'un moustique infecté. La typhoïde est causée par Salmonella typhi, une bactérie. Les symptômes de la fièvre typhoïde sont largement observés dans le corps humain, allant de cas relativement mineurs de diarrhée avec fièvre légère à fièvre élevée et diarrhée profonde avec implication de plusieurs systèmes.1

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

72

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Recrutement
        • Pakistan
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shayan Fatima

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 56 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Critère d'intégration:

    1. Patients féminins et masculins âgés de 14 à 60 ans.
    2. Patient souffrant de plaintes de faiblesse, de fatigue, d'éruptions cutanées puerpérales, d'essoufflement, d'hémoglobine faible et d'antécédents de fièvre intermittente, d'épistaxis.18
    3. Patients de Karachi et Kapri Mori (travailleurs, employés, femmes multigravides, femmes au foyer, aides domestiques, femmes qui travaillent, étudiants des écoles, des collèges et des universités).
    4. Toutes les classes socio-économiques sont incluses dans l'étude.
    5. Patients ayant des antécédents de Covid-19, de fièvre virale, de typhoïde et d'autres maladies dans lesquelles il y a eu un faible nombre de plaquettes.2

Critère d'exclusion:

  • Critère d'exclusion:

    1. Les femmes enceintes sont exclues.17
    2. Les patients présentant des comorbidités telles que l'hypertension non contrôlée et les troubles hépatiques sont exclus.4,5,6
    3. Les patients ayant une réaction médicamenteuse connue à tout contenu de la formulation sont exclus.7
    4. Les patients souffrant de maladies graves comme l'encéphalite, le coma, la méningite ou un traumatisme crânien qui les obligent à être alités ou hospitalisés sont exclus.4,6

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sirop Karika
Le sirop de Karika a été utilisé pour traiter la thrombocytopénie
Médicament: Sirop Karika
Évaluer les effets du sirop de Karika sur la formule sanguine complète, en particulier les thrombocytes (plaquettes) prélevés sur des échantillons de sang de patients après un traitement d'une durée de 15 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EFFET DU SIROP DE KARIKA À BASE DE PLANTES SUR LE COMPTE DE THROMBOCYTES
Délai: 3 années
Cette étude vise à vérifier ou confirmer l'efficacité du sirop de Karika pour augmenter le nombre de plaquettes, ses actions anti-inflammatoires et antipyrétiques. Cette utilisation médicinale de Karika sera confirmée par des études cliniques chez des patients présentant une faible numération plaquettaire associée à la dengue, la typhoïde, le paludisme, la fièvre virale et la fièvre chikungunya.9 Il est basé sur les interprétations générées à partir du CBC en l'analysant sur SPSS. 10 Il s'agit d'un essai clinique randomisé ouvert basé sur la recherche sur 72 sujets Multicentrique : Karachi (Kalaboard, Jafar-e-tyyar) et Interior Sindh (Kapri Mori).
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shifa Ul Mulk Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2022

Première publication (Réel)

3 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Shayan Fatima

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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