Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af urteformulering på trombocyttal

1. oktober 2022 opdateret af: Dr. Hafiz Muhammad Asif, Shifa Ul Mulk Memorial Hospital

Virkning af urteformulering på Karika-sirup på trombocyttal

Virkning af urteformulering Karika-sirup på trombocyttal.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil vi evaluere effekten af ​​urteformulering Karika (sammensat af Carica papaya bladekstrakt og Tinosporacordifolia) på fuldstændig blodtælling, specifikt på blodpladetal. Lavt blodpladetal er meget observant under flere sygdomme, nemlig dengue, malaria, tyfus, chikungunya, virusinfektioner og andre sygdomme.

Det foreslåede studie er et randomiseret, åbent, prospektivt, multicenter klinisk forsøg. Ekstrakter fundet i Karika sirup er gavnlige til at eskalere blodpladetal og har også antiinflammatorisk og antipyretisk aktivitet. Den terapeutiske indikation af Karika er bevist gennem denne kliniske undersøgelse hos patienter med lavt blodpladetal forbundet med dengue, tyfus, malaria, viral feber og chikungunya feber.

Dengue er en tropisk sygdom forårsaget af RNA-virus, som findes i myg. Symptomerne omfatter højgradig feber, synsforstyrrelser, smerter i øjne og hoved, kvalme, opkastning, smerter i bevægeapparatet, stivhed i led, mild til moderat og alvorlig blødning og nogle gange barselsudslæt, der opstår på huden på grund af mangel på trombocytter.

Chikungunya-virusset spredes ved bid af en inficeret myg. Tyfus er forårsaget af Salmonella typhi en bakterie. Tyfus-symptomer ses bredt i den menneskelige krop, der kan observeres fra relativt små tilfælde af diarré med lavgradig feber til højgradig feber og dyb diarré med involvering af flere systemer.1

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekruttering
        • Pakistan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shayan Fatima

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 56 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier:

    1. Kvindelige og mandlige patienter i alderen 14 til 60 år.
    2. Patient, der lider af klager over svaghed, træthed, puerperale udslæt, åndenød, lavt hæmoglobin og historie med feber til og fra, Epistaxis.18
    3. Patienter fra Karachi og Kapri Mori (arbejdere, beskæftigede, multigravida-kvinder, husmødre, hushjælp, arbejdende kvinder, skole-, college- og universitetsstuderende).
    4. Alle socioøkonomiske klasser indgår i undersøgelsen.
    5. Patienter med en historie med Covid-19, viral feber, tyfus og andre sygdomme, hvor der har været et lavt antal blodplader.2

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier:

    1. Drægtige kvinder er udelukket.17
    2. Patienter med comorbiditet som ukontrolleret hypertension og leversygdom er udelukket.4,5,6
    3. Patient med kendt lægemiddelreaktion fra ethvert indhold af formulering er udelukket.7
    4. Patienter, der lider af alvorlige sygdomme som hjernebetændelse, koma, meningitis eller hovedskade, der gør dem sengeliggende eller indlagt, er udelukket.4,6

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Karika sirup
Karika sirup er blevet brugt til at behandle trombocytopeni
Medicin: Karika sirup
For at evaluere virkningerne af Karika sirup på fuldstændig blodtælling, specifikt trombocytter (blodplader) indsamlet fra blodprøver fra patienter efter behandling af 15 dage lang periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VIRKNING AF URTEFORMULERING KARIKA SIRUP PÅ TROMBocyttælling
Tidsramme: 3 år
Denne undersøgelse er designet til at kontrollere eller bekræfte Karika sirups effektivitet til at øge blodpladetallet, dets antiinflammatoriske og antipyretiske virkninger. Denne medicinske brug af Karika vil blive bekræftet gennem kliniske undersøgelser hos patienter med lavt blodpladetal forbundet med dengue, tyfus, malaria, viral feber og chikungunya feber.9 Den er baseret på de fortolkninger, som genereres fra CBC ved at analysere den på SPSS. 10 Det er forskningsbaseret åbent, randomiseret klinisk forsøg med 72 forsøgspersoner Multicentreret: Karachi (Kalaboard, Jafar-e-tyyar) og Interior Sindh (Kapri Mori).
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shifa Ul Mulk Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2022

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Shayan Fatima

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner