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Wirkung der Kräuterformulierung auf die Thrombozytenzahl

1. Oktober 2022 aktualisiert von: Dr. Hafiz Muhammad Asif, Shifa Ul Mulk Memorial Hospital

Wirkung der Kräuterformulierung auf Karika-Sirup auf die Thrombozytenzahl

Wirkung der Kräuterformulierung Karika-Sirup auf die Thrombozytenzahl.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden wir die Wirkung der Kräuterformulierung Karika (zusammengesetzt aus Carica-Papaya-Blattextrakt und Tinosporacordifolia) auf das vollständige Blutbild, insbesondere auf die Thrombozytenzahl, bewerten. Eine niedrige Thrombozytenzahl wird bei mehreren Krankheiten beobachtet, nämlich Dengue, Malaria, Typhus, Chikungunya, Virusinfektionen und anderen Krankheiten.

Die vorgeschlagene Studie ist eine randomisierte, offene, prospektive, multizentrische klinische Studie. Extrakte, die in Karika-Sirup enthalten sind, wirken sich positiv auf die Erhöhung der Blutplättchenzahl aus und haben auch entzündungshemmende und fiebersenkende Wirkung. Die therapeutische Indikation von Karika wird durch diese klinische Studie bei Patienten mit niedriger Thrombozytenzahl im Zusammenhang mit Dengue, Typhus, Malaria, Virusfieber und Chikungunya-Fieber belegt.

Dengue ist eine Tropenkrankheit, die durch das RNA-Virus verursacht wird, das in Moskitos lebt. Zu den Symptomen gehören hochgradiges Fieber, Sehstörungen, Augen- und Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Muskel-Skelett-Schmerzen, Steifheit der Gelenke, leichte bis mittelschwere und schwere Blutungen und manchmal puerperaler Ausschlag, der aufgrund eines Mangels an Thrombozyten auf der Haut auftritt.

Das Chikungunya-Virus wird durch den Stich einer infizierten Mücke übertragen. Typhus wird durch das Bakterium Salmonella typhi verursacht. Typhussymptome sind im menschlichen Körper weit verbreitet und können von relativ leichten Fällen von Durchfall mit leichtem Fieber bis hin zu hochgradigem Fieber und schwerem Durchfall mit Beteiligung mehrerer Systeme beobachtet werden.1

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

72

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Pakistan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shayan Fatima

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 56 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien:

    1. Weibliche und männliche Patienten im Alter von 14 bis 60 Jahren.
    2. Patient mit Beschwerden über Schwäche, Müdigkeit, Puerperalausschlag, Kurzatmigkeit, niedriges Hämoglobin und Fieber in der Anamnese, Epistaxis.18
    3. Patienten aus Karachi und Kapri Mori (Arbeitskräfte, Angestellte, Multigravida-Frauen, Hausfrauen, Haushaltshilfen, berufstätige Frauen, Schulen, Hochschulen und Universitätsstudenten).
    4. Alle sozioökonomischen Schichten werden in die Studie einbezogen.
    5. Patienten mit einer Vorgeschichte von Covid-19, Virusfieber, Typhus und anderen Krankheiten, bei denen eine niedrige Thrombozytenzahl aufgetreten ist.2

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien:

    1. Schwangere Frauen sind ausgeschlossen.17
    2. Patienten mit Komorbiditäten wie unkontrollierter Hypertonie und Lebererkrankung sind ausgeschlossen.4,5,6
    3. Patienten mit bekannter Arzneimittelreaktion auf jeglichen Inhalt der Formulierung sind ausgeschlossen.7
    4. Patienten, die an schweren Krankheiten wie Enzephalitis, Koma, Meningitis oder Kopfverletzungen leiden, die sie bettlägerig machen oder ins Krankenhaus einweisen müssen, sind ausgeschlossen.4,6

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Karika Sirup
Karika-Sirup wurde zur Behandlung von Thrombozytopenie verwendet
Arzneimittel: Karika Sirup
Zur Bewertung der Wirkungen von Karika-Sirup auf das vollständige Blutbild, insbesondere auf Thrombozyten (Blutplättchen), die aus Blutproben von Patienten nach einer 15-tägigen Behandlung entnommen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WIRKUNG DER KRÄUTERFORMULIERUNG KARIKA-SIRUP AUF DIE THROMBOZYTENZAHL
Zeitfenster: 3 Jahre
Diese Studie soll die Wirksamkeit von Karika-Sirup zur Erhöhung der Blutplättchenzahl, seine entzündungshemmenden und fiebersenkenden Wirkungen überprüfen oder bestätigen. Diese medizinische Verwendung von Karika wird durch klinische Studien bei Patienten mit niedriger Thrombozytenzahl im Zusammenhang mit Dengue, Typhus, Malaria, Virusfieber und Chikungunya-Fieber bestätigt.9 Es basiert auf den Interpretationen, wie sie von CBC durch Analyse auf SPSS generiert wurden. 10 Es handelt sich um eine forschungsbasierte, offene, randomisierte klinische Studie mit 72 Probanden. Multizentrisch: Karachi (Kalaboard, Jafar-e-tyyar) und Interior Sindh (Kapri Mori).
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shifa Ul Mulk Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Shayan Fatima

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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