Effekt av urteformulering på antall trombocytter
Effekt av urteformulering på Karika-sirup på antall trombocytter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil vi evaluere effekten av Urteformulering Karika (sammensatt av Carica papaya bladekstrakt og Tinosporacordifolia) på fullstendig blodtall, spesielt på antall blodplater. Lavt antall blodplater er svært observant under flere sykdommer, nemlig dengue, malaria, tyfus, chikungunya, virusinfeksjoner og andre sykdommer.
Den foreslåtte studien er en randomisert, åpen, prospektiv, multisenter klinisk studie. Ekstrakter som finnes i Karika sirup er gunstige for å øke antall blodplater, og har også antiinflammatorisk og febernedsettende aktivitet. Den terapeutiske indikasjonen av Karika er bevist gjennom denne kliniske studien hos pasienter med lavt antall blodplater assosiert med dengue, tyfus, malaria, viral feber og chikungunya-feber.
Dengue er en tropisk sykdom forårsaket av RNA-viruset som finnes i mygg. Symptomer inkluderer høygradig feber, synsforstyrrelser, smerter i øyne og hode, kvalme, oppkast, muskel- og skjelettsmerter, stivhet i ledd, mild til moderat og alvorlig blødning, og noen ganger barselutslett som vises på huden på grunn av mangel på trombocytter.
Chikungunya-viruset spres ved bitt av en infisert mygg. Tyfus er forårsaket av Salmonella typhi en bakterie. Symptomer på tyfoidfeber ses mye i menneskekroppen som kan observeres fra relativt små tilfeller av diaré med lavgradig feber til høygradig feber og dyp diaré med involvering av flere systemer.1
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekruttering
- Pakistan
-
Ta kontakt med:
- Halima Nazar, Ph.D
- Telefonnummer: 03322889976
- E-post: halimanazar76@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Shayan Fatima
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige og mannlige pasienter i alderen 14 til 60 år.
- Pasient som lider av klager på svakhet, tretthet, puerperale utslett, kortpustethet, lavt hemoglobin og historie med feber på og av, neseblødning.18
- Pasienter fra Karachi og Kapri Mori (arbeidere, sysselsatte, multigravida-kvinner, husmødre, hushjelper, arbeidende kvinner, skole-, høyskole- og universitetsstudenter).
- Alle sosioøkonomiske klasser er inkludert i studien.
- Pasienter som har en historie med Covid-19, viral feber, tyfus og andre sykdommer der det har vært lavt antall blodplater.2
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner er ekskludert.17
- Pasienter med komorbiditeter som ukontrollert hypertensjon og leversykdom er ekskludert.4,5,6
- Pasient som har kjent medikamentreaksjon fra ethvert innhold av formuleringen er ekskludert.7
- Pasienter som lider av alvorlige sykdommer som hjernebetennelse, koma, meningitt eller hodeskade som gjør dem sengeliggende eller innlagt på sykehus, er ekskludert.4,6
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Karika sirup
Karika sirup har blitt brukt til å behandle trombocytopeni
|
For å evaluere effekten av Karika sirup på fullstendig blodtall spesifikt trombocytter (blodplater) samlet fra blodprøver fra pasienter etter behandling på 15 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EFFEKTEN AV URTEFORMULERING KARIKA SIRUP PÅ TROMBOSYTTTELLING
Tidsramme: 3 år
|
Denne studien er designet for å sjekke eller bekrefte Karika-sirupens effekt for å øke antall blodplater, dens anti-inflammatoriske og anti-pyretiske virkninger.
Denne medisinske bruken av Karika vil bli bekreftet gjennom kliniske studier hos pasienter med lavt antall blodplater assosiert med dengue, tyfus, malaria, virusfeber og chikungunya-feber.9
Den er basert på tolkningene generert fra CBC ved å analysere den på SPSS. 10 Det er forskningsbasert åpen, randomisert klinisk studie på 72 forsøkspersoner Multisentrert: Karachi (Kalaboard, Jafar-e-tyyar) og Interiør Sindh (Kapri Mori).
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Shayan Fatima
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .