Efeito da formulação de ervas na contagem de trombócitos
Efeito da Formulação de Ervas no Xarope de Karika na Contagem de Trombócitos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Neste estudo, avaliaremos o efeito da Formulação Herbal Karika (composta por extrato de folha de Carica mamão e Tinosporacordifolia) no Hemograma, especificamente na Contagem de Plaquetas. A baixa contagem de plaquetas é altamente observada durante várias doenças, como dengue, malária, febre tifóide, chikungunya, infecções virais e outras doenças.
O estudo proposto é um ensaio clínico randomizado, aberto, prospectivo e multicêntrico. Os extratos encontrados no xarope de Karika são benéficos no aumento da contagem de plaquetas e também possuem atividade antiinflamatória e antipirética. A indicação terapêutica do Karika é comprovada através deste estudo clínico em pacientes com baixa contagem de plaquetas associada a dengue, febre tifoide, malária, febre viral e febre chikungunya.
A dengue é uma doença tropical causada pelo vírus RNA que reside em mosquitos. Os sintomas incluem febre alta, distúrbios visuais, dor nos olhos e na cabeça, náuseas, vômitos, dor musculoesquelética, rigidez das articulações, sangramento leve a moderado e grave e, às vezes, erupção cutânea puerperal que aparece na pele devido à deficiência de trombócitos.
O vírus Chikungunya é transmitido pela picada de um mosquito infectado. A febre tifóide é causada pela bactéria Salmonella typhi. Os sintomas da febre tifóide são vistos amplamente no corpo humano, podendo observar desde casos relativamente menores de diarreia com febre baixa até febre alta e diarreia profunda com envolvimento de múltiplos sistemas.1
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão
- Recrutamento
- Pakistan
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Contato:
- Halima Nazar, Ph.D
- Número de telefone: 03322889976
- E-mail: halimanazar76@gmail.com
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Investigador principal:
- Shayan Fatima
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino e masculino de 14 a 60 anos.
- Paciente sofrendo de queixas de fraqueza, fadiga, erupções cutâneas puerperais, falta de ar, hemoglobina baixa e história de febre intermitente, epistaxe.18
- Pacientes de Karachi e Kapri Mori (trabalhadores, empregadas, mulheres multigrávidas, donas de casa, empregadas domésticas, mulheres trabalhadoras, estudantes de escolas, faculdades e universidades).
- Todas as classes socioeconômicas estão incluídas no estudo.
- Pacientes com histórico de Covid-19, febre viral, febre tifóide e outras doenças nas quais houve baixa contagem de plaquetas.2
Critério de exclusão:
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas são excluídas.17
- Pacientes com comorbidades como hipertensão não controlada e doença hepática são excluídos.4,5,6
- Paciente com reação medicamentosa conhecida de qualquer conteúdo da formulação é excluído.7
- São excluídos os pacientes que sofrem de doenças graves como encefalite, coma, meningite ou traumatismo craniano que os deixem acamados ou hospitalizados.4,6
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Karika Xarope
Karika xarope tem sido usado para tratar a trombocitopenia
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Avaliar os efeitos do xarope de Karika no hemograma completo, especificamente trombócitos (plaquetas) coletados de amostras de sangue de pacientes após tratamento por um período de 15 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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EFEITO DO XAROPE DE KARIKA DE FORMULAÇÃO DE ERVAS NA CONTAGEM DE TROMBÓCITOS
Prazo: 3 anos
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Este estudo foi concebido para verificar ou confirmar a eficácia do xarope de Karika para aumentar a contagem de plaquetas, suas ações anti-inflamatórias e antipiréticas.
Este uso medicinal de Karika será confirmado através de estudos clínicos em pacientes com baixa contagem de plaquetas associada a dengue, febre tifóide, malária, febre viral e febre chikungunya.9
Baseia-se nas interpretações geradas a partir do CBC, analisando-o no SPSS. 10 É um ensaio clínico randomizado, aberto e baseado em pesquisa em 72 indivíduos. Multicêntrico: Karachi (Kalaboard, Jafar-e-tyyar) e Interior Sindh (Kapri Mori).
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Shayan Fatima
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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