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草药配方对血小板计数的影响

2022年10月1日 更新者：Dr. Hafiz Muhammad Asif、Shifa Ul Mulk Memorial Hospital

草药配方对 Karika 糖浆对血小板计数的影响

草药制剂 Karika 糖浆对血小板计数的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

在这项研究中，我们将评估草药配方 Karika（由番木瓜叶提取物和 Tinosporacordifolia 组成）对全血细胞计数的影响，特别是对血小板计数的影响。 低血小板计数在登革热、疟疾、伤寒、基孔肯雅热、病毒感染和其他疾病等多种疾病中具有高度观察性。

拟议的研究是一项随机、开放、前瞻性、多中心的临床试验。 Karika 糖浆中的提取物有助于增加血小板计数，还具有抗炎和解热作用。 通过这项针对与登革热、伤寒、疟疾、病毒热和基孔肯雅热相关的低血小板计数患者的临床研究，证明了 Karika 的治疗适应症。

登革热是一种热带疾病，由寄生在蚊子体内的 RNA 病毒引起。 症状包括高烧、视力障碍、眼睛和头部疼痛、恶心、呕吐、肌肉骨骼疼痛、关节僵硬、轻度至中度和重度出血，有时由于血小板缺乏而在皮肤上出现产褥期皮疹。

基孔肯雅病毒通过受感染的蚊子叮咬传播。 伤寒是由伤寒沙门氏菌引起的一种细菌。 伤寒的症状在人体中广泛存在，从相对轻微的低烧腹泻到高烧和严重腹泻，并累及多个系统。 1

研究类型

介入性

注册 (预期的)

72

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦
        • 招聘中
        • Pakistan
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Shayan Fatima

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 58年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 纳入标准：

    1. 年龄在 14 至 60 岁之间的女性和男性患者。
    2. 患者抱怨虚弱、疲劳、产褥期皮疹、呼吸急促、低血红蛋白以及时断时续的发热史、鼻出血。18
    3. 来自卡拉奇和 Kapri Mori 的患者（劳工、就业、多胎女性、家庭主妇、家庭佣工、职业女性、学校、学院和大学生）。
    4. 所有社会经济阶层都包括在研究中。
    5. 有 Covid-19、病毒热、伤寒和其他血小板计数低的疾病病史的患者。 2

排除标准：

  • 排除标准：

    1. 孕妇除外。 17
    2. 患有未控制的高血压和肝脏疾病等合并症的患者被排除在外。 4,5,6
    3. 已知对任何制剂成分有药物反应的患者被排除在外。 7
    4. 患有严重疾病（如脑炎、昏迷、脑膜炎或头部受伤而卧床不起或住院）的患者被排除在外。 4,6

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：卡里卡糖浆
Karika 糖浆已被用于治疗血小板减少症
药品：卡里卡糖浆
评估 Karika 糖浆对全血细胞计数的影响，特别是在治疗 15 天后从患者血液样本中收集的血小板（血小板）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
草本配方 KARIKA 糖浆对血小板计数的影响
大体时间：3年
本研究旨在检查或确认 Karika 糖浆增加血小板计数的功效、其抗炎和解热作用。 Karika 的这种药用用途将通过对与登革热、伤寒、疟疾、病毒热和基孔肯雅热相关的低血小板计数患者的临床研究得到证实。 9 它基于通过在 SPSS 上分析从 CBC 生成的解释。 10 这是一项基于研究的开放式随机临床试验，涉及 72 名受试者 多中心：卡拉奇 (Kalaboard, Jafar-e-tyyar) 和内陆信德省 (Kapri Mori)。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shifa Ul Mulk Memorial Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (预期的)

2023年1月1日

研究完成 (预期的)

2023年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月28日

首次发布 (实际的)

2022年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月1日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Shayan Fatima

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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