디지털화된 TCM 진단 도구를 사용하여 당뇨병 및 당뇨병 전단계의 증후군 감별 조사
디지털화된 TCM 진단 도구를 사용하여 싱가포르에서 당뇨병 및 당뇨병 전증 환자의 증후군 감별 조사: 관찰 연구
연구자들은 현대 기술을 통해 싱가포르의 제2형 당뇨병 및 전당뇨병 환자의 중국 전통 의학(TCM) 증후군 차별화를 객관적으로 식별하여 잠재적으로 표적 치료 시스템을 통해 당뇨병 및 전당뇨병의 식별, 진단 및 예방의 정확도를 높이는 것을 목표로 합니다. 이 관찰 연구는 TCM 진단 방법의 개념을 현대적인 도구와 통합하여 싱가포르의 당뇨병 및 당뇨병 전증 환자의 증후군 차별화에 대한 객관적인 관점을 제공하고 싱가포르 인구 통계를 대상으로 하는 치료 옵션에 대한 지침을 제공하는 것을 목표로 합니다.
각 그룹에 할당된 50명씩 총 250명의 피험자를 모집하여 당뇨병 및 당뇨병 전증 증후군 차별화의 통계 분석을 위한 충분한 샘플 크기를 보장합니다. 21~65세의 성별에 관계없이 인종 제한 없이 당뇨병(FPG ≥ 7.0mmol/L 또는 2hPG ≥ 11.1mmol) 또는 전당뇨병(FPG 6.1-6.9mmol/L의 IFG)으로 진단된 피험자 , 및/또는 7.8-11.0의 2hPG를 갖는 IGT mmol/L)가 포함됩니다.
건강 평가, 신체 활동 설문지 및 당 섭취량, 한의학 설문지, 요골 맥 진단 및 혀 진단을 통한 주관적이고 객관적인 평가가 단일 방문에서 각 주제에 대해 수행됩니다. 평가의 통계 분석은 p<0.05의 유의 수준을 갖는 짝이 없는 t-검정을 사용하여 수행됩니다. 통계 소프트웨어 SPSS 15.0(SPSS Inc.)을 분석에 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
싱가포르의 연령 조정 당뇨병 유병률은 2010년 10.2%에서 2019년 5.5%로 감소한 반면 세계 평균은 8.3%입니다. 그러나 18세 이상의 싱가포르 시민 약 640,000명이 당뇨병 진단을 받았으며, 약 650,000명의 시민이 당뇨병 전증 환자입니다.
연구자들은 현대 기술을 통해 싱가포르의 제2형 당뇨병 및 전당뇨병 환자의 중국 전통 의학(TCM) 증후군 차별화를 객관적으로 식별하여 잠재적으로 표적 치료 시스템을 통해 당뇨병 및 전당뇨병의 식별, 진단 및 예방의 정확도를 높이는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 싱가포르에서 'xiao-ke'의 TCM 증후군 분화가 중국 인구 통계를 기반으로 하는 TCM 내과에서 정의된 것과 다르다는 가설을 세웠습니다.
이 관찰 연구는 TCM 진단 방법의 개념을 현대적인 도구와 통합하여 싱가포르의 당뇨병 및 당뇨병 전증 환자의 증후군 차별화에 대한 객관적인 관점을 제공하고 싱가포르 인구 통계를 대상으로 하는 치료 옵션에 대한 지침을 제공하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 당뇨병 및 당뇨병 전증 증후군 차별화의 통계적 분석을 위한 충분한 샘플 크기를 보장하기 위해 각 그룹에 50명이 할당된 총 250명의 피험자를 모집하려고 시도할 것입니다. 21~65세의 성별에 관계없이 인종 제한 없이 당뇨병(FPG ≥ 7.0mmol/L 또는 2hPG ≥ 11.1mmol) 또는 전당뇨병(FPG 6.1-6.9mmol/L의 IFG)으로 진단된 피험자 , 및/또는 7.8-11.0의 2hPG를 갖는 IGT mmol/L)가 포함됩니다.
건강 평가, 신체 활동 설문지 및 당 섭취량, 한의학 설문지, 요골 맥 진단 및 혀 진단을 통한 주관적이고 객관적인 평가가 단일 방문에서 각 주제에 대해 수행됩니다. 평가의 통계 분석은 p<0.05의 유의 수준을 갖는 짝이 없는 t-검정을 사용하여 수행됩니다. 통계 소프트웨어 SPSS 15.0(SPSS Inc.)을 분석에 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 319522
- Singapore Chung Hwa Medical Institution
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 21세 이상 65세 이하
임상적으로 다음 중 하나로 진단됨:
- 고혈압 및 이상지질혈증을 동반하거나 동반하지 않는 II형 진성 당뇨병
- 고혈압 및 이상지질혈증을 동반하거나 동반하지 않는 당뇨병 전단계
- 당뇨병, 고혈압 또는 이상지질혈증과 같은 임상적으로 진단된 만성 질환이 없는 건강 또는 준건강 피험자
제외 기준:
- 임신성 당뇨병으로 진단된 피험자
- 임신 또는 수유중인 피험자
- 만성 심부전, 화학 요법/방사선 요법의 치료를 받는 암종의 병력, 심리적 또는 정신 장애가 있는 피험자
- 심장 질환 및 심박 조율기와 같은 이식 장치가 있는 피험자
- 상기도 감염, 급성 위장염 또는 요로 감염과 같은 급성 감염이 있는 대상자;
- 맥박 측정기, 혀 감지로 평가를 받거나 설문지를 작성할 수 없는 피험자;
- 의사소통 장애가 있는 피험자
- 위장병을 앓고 있거나 '비장결함'(脾胃虚弱) 진단을 받은 자
- 1주일 이내에 당뇨병 또는 당뇨병 전단계에 대한 TCM 치료를 받는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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0HEA
당뇨병, 고혈압 또는 이상지질혈증과 같은 임상적으로 진단된 만성 질환이 없는 건강 또는 준건강 피험자
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각 피험자는 최신 진단 도구를 사용하여 설문지, 혀 및 맥박 진단을 받게 됩니다.
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1프리
FPG 6.1-6.9mmol/L의 IFG 및/또는 7.8-11.0의 2hPG를 갖는 IGT가 있는 전당뇨병
밀리몰/L
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각 피험자는 최신 진단 도구를 사용하여 설문지, 혀 및 맥박 진단을 받게 됩니다.
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2DIA
FPG ≥ 7.0mmol/L, 2hPG ≥ 11.1mmol 또는 HbA1c > 6.5%인 당뇨병
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각 피험자는 최신 진단 도구를 사용하여 설문지, 혀 및 맥박 진단을 받게 됩니다.
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3PREHD
고혈압 및 이상지질혈증을 동반한 당뇨병 전단계
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각 피험자는 최신 진단 도구를 사용하여 설문지, 혀 및 맥박 진단을 받게 됩니다.
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4DIAHD
고혈압 및 이상지질혈증을 동반한 당뇨병
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각 피험자는 최신 진단 도구를 사용하여 설문지, 혀 및 맥박 진단을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한의학 설문지의 헌법(CCMQ)
기간: 혀와 맥 진단을 받기 전 30분 이내에 1회 평가.
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2009년 중국 중의학 협회에서 발행한 CCMQ는 TCM 원칙에 따라 각 과목의 체질을 평가하기 위해 채택될 예정입니다[26]. 부록 3을 참조하십시오. (a) 정상성; (b) 기 결핍; (c) 음 결핍; (d) 양 결핍; (e) 담습; (f) 습열; (g) 혈액 정체; (h) Qi 우울; (i) 상속된 특별 헌법. 각 주제는 각 범주에서 7-8개의 질문에 답합니다. 채점 알고리즘은 점수가 더 높은 특정 유형의 신체 구성의 가능성을 나타냅니다. |
혀와 맥 진단을 받기 전 30분 이내에 1회 평가.
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신체 활동 설문지 및 설탕 섭취량
기간: 혀와 맥 진단을 받기 전 30분 이내에 1회 평가.
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신체활동 설문지를 통해 최근 3개월간의 신체활동량을 기록한다. 설탕 섭취량에는 단 음료 또는 탄산 음료, 초콜릿 및 케이크와 같은 디저트, 0-2, 3-6 또는 일주일에 7회 이상도 기록됩니다. 부록 2를 참조하십시오. 이것은 관련된 위험 요소를 식별하고 TCM 증후군 차별화를 기반으로 체질과 다양한 유형의 'xiao-ke' 간의 상관 관계를 식별하는 데 도움이 될 것입니다. |
혀와 맥 진단을 받기 전 30분 이내에 1회 평가.
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맥박 혈압계
기간: 설문지 작성 후 30분 이내 1회 평가
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Asia Plus Pen Pulse Analysis System Model PPAS-93(Asia Plus Bio Tech Co., Ltd, Taiwan)은 본 연구에서 피험자의 RPPW를 식별하는 데 사용됩니다. Asia Plus 펜 맥박 분석 시스템 모델 PPAS-93(그림 11)은 고정밀 압력 센서 펜과 맥박 분석기로 구성된 비침습적 장치입니다. 3D 펄스 감지기는 RPPW의 생체 신호를 디지털화하고 그래픽 분석을 제공하는 휴대용 펜입니다. 전자 장치에는 고정밀 압력 센서, 필터, 증폭기 및 신호 분석 소프트웨어에 연결된 신호 기록 카드가 포함되어 있습니다. 주파수 응답은 0.1-50Hz이고 샘플링 속도는 3000Hz입니다. |
설문지 작성 후 30분 이내 1회 평가
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혀 이미징 장치
기간: 설문지 작성 후 30분 이내 1회 평가
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중국 인공 지능 건강 상태 식별 시스템 모델 번호 YZKJ-SMZY-1AI(그림 12)는 피험자의 혀의 이미징 및 분석에 사용됩니다. 비침습적 장치는 장치 내의 LED 조명이 지원하는 내장 카메라를 통해 혀의 이미지를 캡처합니다. 이미징 장치에 연결된 모니터는 혀의 위치에 대한 라이브 비디오 피드백을 제공합니다. 피험자의 얼굴, 혀 및 설하 측부 이미지를 인공 지능 시스템을 사용하여 표준 혀 분석 이미지와 비교 분석합니다. |
설문지 작성 후 30분 이내 1회 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 평가 - 연령
기간: 혀와 맥 진단을 받기 전 30분 이내에 1회 평가.
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인구 통계 정보(예: 연령)가 수집됩니다.
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혀와 맥 진단을 받기 전 30분 이내에 1회 평가.
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건강 평가 - 성별
기간: 혀와 맥 진단을 받기 전 30분 이내에 1회 평가.
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인구 통계학적 정보(예: 성별)가 수집됩니다.
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혀와 맥 진단을 받기 전 30분 이내에 1회 평가.
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건강 평가 - 체중
기간: 혀와 맥 진단을 받기 전 30분 이내에 1회 평가.
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킬로그램의 무게가 기록됩니다
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혀와 맥 진단을 받기 전 30분 이내에 1회 평가.
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건강 평가 - 키
기간: 혀와 맥 진단을 받기 전 30분 이내에 1회 평가.
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미터 단위의 높이가 기록됩니다
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혀와 맥 진단을 받기 전 30분 이내에 1회 평가.
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건강 평가 - BMI
기간: 혀와 맥 진단을 받기 전 30분 이내에 1회 평가.
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킬로그램 단위의 체중과 미터 단위의 키를 합산하여 kg/m^2 단위의 BMI를 도출합니다.
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혀와 맥 진단을 받기 전 30분 이내에 1회 평가.
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건강 평가 - 혈당 수치
기간: 혀와 맥 진단을 받기 전 30분 이내에 1회 평가.
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공복 시 혈당, 2hPG 또는 HbA1c(mmol/L) 결과(환자의 정기 혈액 검사 보고서에 있는 경우)
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혀와 맥 진단을 받기 전 30분 이내에 1회 평가.
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건강 평가 - 활력 징후
기간: 혀와 맥 진단을 받기 전 30분 이내에 1회 평가.
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수축기 혈압, 확장기 혈압(mmHg)을 포함한 활력 징후
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혀와 맥 진단을 받기 전 30분 이내에 1회 평가.
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건강 평가 - 방사형 맥박수
기간: 혀와 맥 진단을 받기 전 30분 이내에 1회 평가.
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요골 맥박수(bpm)를 포함한 활력 징후
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혀와 맥 진단을 받기 전 30분 이내에 1회 평가.
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건강 평가 - 약물
기간: 혀와 맥 진단을 받기 전 30분 이내에 1회 평가.
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TCM 증후군 분화에 대한 가능한 개입 및 상관관계를 식별하기 위해 피험자가 소비한 서양 및 중국 약물 및 영양 보충제를 기록할 것입니다.
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혀와 맥 진단을 받기 전 30분 이내에 1회 평가.
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건강 평가 - 기존 증상
기간: 혀와 맥 진단을 받기 전 30분 이내에 1회 평가.
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피험자의 기존 증상을 기록하여 TCM 증후군 분화에 대한 가능한 상관관계를 확인합니다.
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혀와 맥 진단을 받기 전 30분 이내에 1회 평가.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SCHMI-2022-001
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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