청소년기 신경성 식욕부진증에 대한 온라인 자가 진단 가족 기반 치료의 효과 확인
2024년 2월 13일 업데이트: James Dale Lock, Stanford University
청소년 신경성 식욕부진증에 대한 온라인 자가 진단 가족 기반 치료의 효과 및 효율성 확인
발생률이 약 1%인 신경성 식욕부진증(AN)은 높은 사망률, 이환율 및 비용과 관련된 심각한 정신 장애입니다.
청소년의 AN은 조기 치료에 더 잘 반응하지만 지속적인 과정을 거치면 저항력이 높아집니다.
AN이 있는 청소년을 위한 1차 치료는 가족 기반 치료(FBT)입니다.
FBT는 화상 회의(FBT-V)를 사용하여 전달할 수 있지만 치료사의 제한된 가용성은 확장성을 방해합니다.
GSH(Guided Self-Help) 버전의 효과적인 치료법은 치료에 대한 접근성을 확장하고 높이는 데 사용되었습니다.
이 제안된 비교 유효성 연구의 주요 목표는 GSH-FBT의 임상 개선이 일반화 가능한 임상 환경에서 FBT-V보다 더 효율적으로 달성되는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hazal Y Gurcan, B.A.
- 전화번호: 6507239182
- 이메일: familytreatment@stanford.edu
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford University
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수석 연구원:
- James D Lock, MD, PhD
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연락하다:
- Hazal Y Gurcan, B.A.
- 전화번호: 650-723-9182
- 이메일: familytreatment@stanford.edu
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부수사관:
- Brittany E Matheson, PhD
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Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다
- 모병
- McMaster University
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연락하다:
- Sadaf Sami, MD, CCRA
- 이메일: samis2@mcmaster.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 12-18세입니다.
- 참가자는 가족과 함께 생활합니다(일부 가족은 부모 중 한 명만 포함할 수 있음).
- 가족 구성원은 영어를 유창하게 말하고 읽고 인터넷이 연결된 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
- 참가자는 AN에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다(두 하위 유형 모두).
- EBW 75% ~ 88%
- 참가자는 미국 소아과 학회 및 청소년 의학 협회의 권장 임계값에 따라 외래 치료를 위해 의학적으로 안정적입니다.
- 참가자는 연구에서 치료 세션 기간 동안 다른 개인 또는 가족 기반 심리 치료 시험에 참여하지 않습니다.
- 동반이환 정신 장애에 대한 약물은 괜찮습니다. 무작위화는 추적을 통해 그룹의 균형을 맞춥니다.
제외 기준:
현재 정신병적 질병 또는 정신 지체 또는 정신 요법의 사용을 금지하는 기타 정신 질병; 약물이나 알코올에 대한 현재 의존성; 신체적 조건(예: 당뇨병, 임신) 식사 또는 체중에 영향을 미치는 것으로 알려져 있음; 이전 FBT; 안전하게 중단할 수 없거나 최소 2개월 동안 현재 용량이 유지되지 않은 동반이환 장애를 위해 현재 약물을 복용하고 있습니다. 참가자 및/또는 가족이 영어를 말하고 이해하지 못하는 것.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 안내 자조 가족 기반 치료(GSH-FBT)
GSH-FBT는 9개월 동안 10번의 20분 부모 전용 세션으로 구성됩니다.
안내 부분은 수동화되어 있으며 "코치" 역할을 하는 온라인 모듈과 FBT 모두에 익숙한 임상의가 제공합니다.
세션은 총 65개의 짧은 동영상이 포함된 온라인 커리큘럼을 따릅니다.
각 강의 시리즈는 시청자를 비디오로 안내하는 서면 소개, 5-9개의 짧은 비디오(각각 7분 미만), 부모 교육 매뉴얼인 Help Your Teenager Beat an Eating Disorder에서 읽기 할당으로 구성됩니다.
GSH 접근 방식에 따라 코치는 부모에게 질문과 관련된 온라인 플랫폼에 포함된 특정 비디오를 시청하거나 다시 시청하도록 지시합니다.
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GSH-FBT는 9개월 동안만 부모를 위한 20분 세션 10회로 구성됩니다.
세션은 65개의 짧은 비디오로 구성된 온라인 커리큘럼을 따릅니다. 전문 임상의가 부모에게 FBT 원칙을 교육하는 62개, AN에서 회복하고 FBT를 완료한 청소년의 3개 반성.
각 강의 시리즈에는 시청자를 비디오로 안내하는 소개, 5-9개의 짧은 비디오(각각 7분 미만), 학부모 교육 매뉴얼 Help Your Teenager Beat an Eating Disorder에서 할당된 읽기가 포함되어 있습니다.
3개의 강의에는 학부모를 위한 추가 리소스(예: AED(Academy of Eating Disorder) 의료 관리 지침)가 포함됩니다.
일부 강의에는 숙제가 포함되어 있습니다(예: 아동이 식사 중에 식사하는 것을 돕는 전략, 칼로리가 높은 식사 만들기 연습).
GSH 접근 방식에 따라 코치-치료사는 부모에게 직접적인 행동 변화보다는 질문과 관련된 온라인 학습 자료에 포함된 특정 비디오 콘텐츠를 시청하거나 다시 시청하도록 지시합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 화상 회의를 통한 FBT(FBT-V)
화상 회의를 위해 수정된 3단계 수동 FBT의 60분 세션 15개가 FBT 훈련을 받은 치료사에 의해 이 치료에 무작위로 배정된 참가자에게 전달됩니다.
첫 번째 단계는 체중 회복에 대한 부모의 관리를 장려합니다(약 8주 세션). 두 번째 단계는 부모의 감독 하에 체중 회복 및 유지의 청소년 관리로 다시 발달적으로 적절한 전환을 촉진하고(약 4회의 격주 세션), 세 번째 단계는 청소년 발달에 중점을 둡니다(약 3개월 세션).
각 세션은 청소년과 개별적으로 10분씩 경과와 치료에 대한 청소년의 관점을 논의한 후 온 가족이 함께 50분으로 구성됩니다.
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화상 회의를 위해 수정된 3단계 수동 FBT의 60분 세션 15개가 FBT 훈련을 받은 치료사에 의해 이 치료에 무작위로 배정된 참가자에게 전달됩니다.
첫 번째 단계는 체중 회복에 대한 부모의 관리를 장려합니다(약 8주 세션). 두 번째 단계는 부모의 감독 하에 체중 회복 및 유지의 청소년 관리로 다시 발달적으로 적절한 전환을 촉진하고(약 4회의 격주 세션), 세 번째 단계는 청소년 발달에 중점을 둡니다(약 3개월 세션).
각 세션은 청소년과 개별적으로 10분씩 경과와 치료에 대한 청소년의 관점을 논의한 후 온 가족이 함께 50분으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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%EBW 변화에 대한 치료사 시간의 비율
기간: 기준선에서 치료 종료(EOT)까지 평가
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조사관은 사용된 총 치료사 시간으로 나눈 기준선에서 %EBW의 변화 측면에서 EOT에서 GSH-FBT 및 FBT-V 그룹을 비교할 것입니다.
사용된 예상 체중(EBW) 백분율은 아동 및 청소년의 질병 통제 센터 메트릭을 사용하여 계산됩니다.
사용된 총 치료사 시간은 참가자와 함께 보낸 실제 세션의 비디오 기록을 기반으로 수집됩니다.
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기준선에서 치료 종료(EOT)까지 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식 장애 검사(EDE)
기간: 기준선(치료 시작 전), 치료 중 3개월; 9개월(EOT); 그리고 6개월 및 12개월 추적 관찰 시
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EDE는 섭식 장애의 특징적인 정신 병리학의 심각도를 측정하는 표준화된 조사자 기반 인터뷰입니다.
EDE의 심리 측정 속성은 건전하며 다양한 샘플에서 검증되었습니다.
완료하는 데 약 1시간이 걸립니다.
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기준선(치료 시작 전), 치료 중 3개월; 9개월(EOT); 그리고 6개월 및 12개월 추적 관찰 시
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 이러한 평가는 격주(세션 2, 4, 6, 8) 및 모든 주요 평가 지점(BL, 치료 내 3개월, EOT, 6개월 및 12개월 후속 조치)에서 수집됩니다.
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BDI는 건전한 심리 측정 속성을 가진 측정이며 다양한 샘플에서 검증되었습니다.
청소년 우울증에 대한 수많은 연구에 사용되었습니다.
이 측정에는 자살 생각과 의도에 대한 질문도 포함되며 연구 중에 자살을 평가하는 데 사용됩니다.
이러한 평가는 격주(세션 2, 4, 6, 8) 및 모든 주요 평가 지점에서 수집됩니다.
완료하는 데 약 10분이 소요됩니다.
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이러한 평가는 격주(세션 2, 4, 6, 8) 및 모든 주요 평가 지점(BL, 치료 내 3개월, EOT, 6개월 및 12개월 후속 조치)에서 수집됩니다.
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벡 불안 지수(BAI)
기간: 기준선, 세션 2, 4, 6, 8 및 EOT
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BAI는 건전한 심리적 특성을 가지고 있으며 다양한 샘플에서 검증된 불안에 대한 21개 항목 설문지입니다.
평가는 베이스라인, 세션 2, 4, 6, 8 및 EOT에서 수집됩니다.
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기준선, 세션 2, 4, 6, 8 및 EOT
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 17일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 67295
- R01MH130388 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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