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급성 고관절 골절 및 척추 마취 주입 시간

2026년 2월 25일 업데이트: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital

고령의 급성 고관절 골절 환자에서 척추마취의 빠른 주입 시간과 느린 주입 시간에 따른 혈역학적 영향.

척추 마취의 전신 효과는 완전히 알려져 있지 않습니다. 이 연구의 목적은 급성 고관절 골절(AHF) 노인 환자에서 척추 용량을 빠르게(15초) 또는 느리게(90초) 투여하는 경우 혈역학 효과에 차이가 있는지 평가하는 것입니다. 우리 병원에서 72시간 이내에 수술이 계획된 AHF 환자 90명(n=90)이 연구에 등록되고 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 환자는 미리 결정된 척추 마취 1회 투여 후 FloTrac 시스템을 사용하여 동맥 라인을 통해 첨단 최소 침습 혈류역학 모니터링을 받게 됩니다. 혈역학 파라미터는 척추마취 10분 전과 척추 차단 30분 후 실시합니다. 저혈압은 MAP > 30% 또는 MAP의 감소로 정의되었습니다.

연구 개요

상세 설명

전신마취와 척수마취 모두 저혈압을 유발하는 것으로 알려져 있는데, 이는 종종 여러 동반질환이 있는 노인 환자에게 문제가 될 수 있으며 장기관류저하의 위험을 야기합니다. 우리 클리닉에서 연구자들은 이러한 환자를 수술할 때 신경축 기술에 대한 훌륭한 경험을 가지고 있습니다. 임상 경험에 기초하여 조사자들은 척추 용량의 느린 주입 속도가 저혈압의 발생률과 정도를 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 조사자들은 또한 아래에 언급된 바와 같이 그룹 간의 혈역학 반응의 변화를 더 자세히 연구하는 것을 목표로 합니다.

우리 병원에서 척추 마취하에 급성 고관절 골절 수술을 계획하고 포함 기준을 충족하는 환자가 본 연구에 포함됩니다. 연구자들은 90명의 환자를 포함할 계획이며, 두 그룹으로 무작위 배정되어 그룹 A는 15대, 그룹 B는 90대에 척추 마취를 받게 됩니다.

수술 전 영역에 도착한 후 환자는 안면 마스크에 5L 산소를 공급하고 ECG를 통한 표준 모니터링, 맥박 산소 측정을 시작하고 정맥 캐뉼라와 요골 동맥 라인을 배치합니다. 환자는 편안함을 위해 장골근막 구획 블록(FIC)과 로피바카인 3,75mg/ml 35-40ml를 제공받습니다. 또한 FloTrac 시스템은 침습성 평균 동맥압(MAP), 심장 지수(CI), 심박수(HR), 뇌졸중 용적(SV) 및 시스템 혈관을 포함한 고급 혈류역학 모니터링을 위해 기존 동맥 라인을 사용하여 설정됩니다. 저항(SVR)/ (SVRI).

요추 척추 마취는 25G 연필 바늘을 사용하여 수행됩니다. 마취의 경막내 용량은 isobar bupivacaine 5mg/ml 2,4ml 및 fentanyl 50ug/ml 0,4ml로 구성됩니다. 감각 수준은 "콜드 스프레이"로 모니터링됩니다. 저혈압은 MAP가 >30% 또는 MAP < 65mmHg 감소한 것으로 정의됩니다. 저혈압의 총 시간에 대한 대리 인자로서 주어진 승압제의 총량이 계산될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • V. Götaland
      • Mölndal, V. Götaland, 스웨덴, 43130
        • Gothenburg university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

61년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 65세 이상
  2. 고관절 골절 환자
  3. ASA >/=2
  4. 척추 마취 중 급성 수술 예정, 5. 정보에 입각한 동의를 제공하기 위해 정신적으로 완전한

제외 기준:

  1. 항응고제
  2. 전신 마취 예정
  3. 수술 지연 > 72시간
  4. 정보에 입각 한 동의 부족.
  5. 심한 대동맥 협착증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 주입 시간 15초
그룹 A의 환자는 15초의 주입 시간으로 척추 마취를 받게 됩니다.
저혈압에 대한 프록시로 30분의 연구 시간 동안 제공된 노르에피네프린의 양을 기록합니다.
활성 비교기: 90초 주입 시간
그룹 B의 환자는 90초의 주입 시간으로 척추 마취를 받게 됩니다.
저혈압에 대한 프록시로 30분의 연구 시간 동안 제공된 노르에피네프린의 양을 기록합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥압(MAP)
기간: 경막내 용량 투여 전 10분 및 투여 후 45분
척추 마취 후 MAP의 변화
경막내 용량 투여 전 10분 및 투여 후 45분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박출량(CO)
기간: 경막내 용량 투여 전 10분 및 투여 후 45분
시간 경과에 따른 CO 변화 및 척추 마취 주입 속도와의 관계
경막내 용량 투여 전 10분 및 투여 후 45분
시간 경과에 따른 전신 혈관 저항 및 척추 마취 주입 속도와의 관계
기간: 경막내 용량 투여 전 10분 및 투여 후 45분
경막내 용량 투여 전 10분 및 투여 후 45분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Bengt MD Nellgård, Prof, Sahlgrenska University Hospital /Mölndal, Sweden

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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