- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05565755
초기 의료 교육 과정에서 동기 부여 인터뷰 교육이 환자의 백신 주저에 미치는 영향 (MOTI-VAC_IMG)
프랑스에서는 청소년의 백신 접종률이 차선책으로 남아 있는데, 이는 부분적으로 자신감 상실로 인해 유행병의 재출현을 선호하기 때문입니다. 의무 접종 연장에도 불구하고 일부 백신은 여전히 권장되고 있습니다.
개인의 동기 부여와 변화에 대한 헌신을 강화하는 동기 부여 인터뷰(MI)는 중독, 영양, 신체 활동 및 예방 접종에 효과적인 것으로 나타났습니다(퀘벡의 Promovac 연구). 그러나 프랑스 문화적 맥락에서 평가되지 않았습니다(필수 예방 접종 포함).
주요 목표는 검증된 척도인 VCS를 사용하여 1차 진료에서 상담하는 청소년 부모의 백신 주저(VH)에 대한 연구가 끝날 때 일반 의료 인턴을 위한 MI 교육의 효과를 측정하는 것입니다.
다기관 연구는 일반 의학의 두 대학(마르세유 및 니스), 비교, 클러스터 노출/비노출 유형에서 수행됩니다. 두 그룹의 인턴이 상담하는 동안 청소년 부모의 HV를 비교할 것입니다.
- MI에서 교육을 받은 인턴 그룹,
- MI에서 교육을 받지 않은 인턴 그룹. 무작위 배정은 SASPAS 교육을 받지 않은 GP 인턴의 3년차 목록에서 무작위 추첨을 통해 이루어집니다.
MI 교육 후, "노출" 및 "비노출" 그룹의 각 인턴은 4개월 동안 청소년 부모 3명 이상을 상담에 포함시켜야 합니다.
계층적 선형 회귀를 사용하여 표준화된 HV 점수를 모델링하여 통계 분석에 이어 기술 분석이 수행됩니다.
예방접종에 적용되는 MI의 인턴 교육은 이 기술 사용에 대한 지식, 기술 및 자신감을 높일 것입니다.
MI 교육을 받은 의사와 상담한 1차 진료 부모의 VH 감소를 기대할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eva MITILIAN
- 전화번호: 0491000000
- 이메일: eva.MITILIAN@univ-amu.fr
연구 연락처 백업
- 이름: François CREMIEUX
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- 모병
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2020년 11월 초부터 2021년 4월 말까지의 학기 동안 SASPAS에 있지 않고 다음 학기(2021년 5월 ~ 2021년 10월)에 SASPAS 인턴십을 완료할 인턴.
제외 기준:
- 2020년 11월부터 2021년 4월 말까지 인턴 가능 여부 또는 CHU 간 인턴십
- 이미 MI에서 교육을 받은 인턴
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IM 훈련 인턴 그룹과 상담을 한 청소년의 부모.
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동기 부여 인터뷰 교육
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간섭 없음: IM 교육을 받은 인턴 그룹과 상담을 하지 않은 청소년의 부모.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청소년 부모의 백신 망설임 점수
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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검증된 VCS를 사용하여 측정한 점수: 예방접종 신뢰도 척도.
이 척도는 8개의 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0(매우 동의하지 않음)에서 10(매우 동의함) 범위의 점수를 받으며, 가장 높은 점수는 백신에 대한 가장 높은 신뢰도를 나타내고 가장 낮은 점수는 가장 높은 VH 정도를 나타냅니다.
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학업 수료까지 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백신에 대한 행동, 신념 및 지식
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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백신에 대한 행동, 신념 및 지식에 대한 질문에 대한 답변
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학업 수료까지 평균 2년
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상담에 대한 학부모 및 의료인턴 만족도
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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척도에 따른 학부모 만족도 수준(매우 만족 ~ 매우 만족)
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학업 수료까지 평균 2년
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인턴 예방접종 홍보를 위한 MI 학습, 지식 및 기술
기간: 2년차
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예방접종 설문지(MISI)에서 동기 부여 면접 기술에 대한 점수
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2년차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-15
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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