Impact op de aarzeling van patiënten om zich te laten vaccineren door een training in motiverende gespreksvoering in de initiële medische training (MOTI-VAC_IMG)
In Frankrijk blijft de vaccinatiegraad van adolescenten suboptimaal, deels vanwege een gebrek aan vertrouwen, wat het opnieuw opduiken van epidemieën in de hand werkt. Ondanks de verlenging van de verplichte vaccinatie worden sommige vaccins toch aangeraden.
Motivational Interviewing (MI), dat iemands eigen motivatie en inzet voor verandering versterkt, is effectief gebleken bij verslaving, voeding, lichamelijke activiteit en vaccinatie (Promovac-onderzoek in Quebec). Het is echter niet geëvalueerd in de Franse culturele context (met verplichte vaccinatie).
Het belangrijkste doel zal zijn om het effect te meten van training in MI voor huisartsgeneeskunde aan het einde van hun studies op de vaccinaarzeling (VH) van ouders van adolescenten die consulteren in de eerste lijn, met behulp van een gevalideerde schaal: VCS.
Er zal een onderzoek in meerdere centra worden uitgevoerd in twee universitaire afdelingen algemene geneeskunde (Marseille en Nice), vergelijkend, geclusterd blootstellings-/niet-blootstellingstype. Het vergelijkt de HV van ouders van adolescenten tijdens consultaties door 2 verschillende groepen stagiaires:
- een groep stagiaires getraind in MI,
- een groep stagiaires die niet getraind zijn in MI. De randomisatie vindt plaats door middel van een willekeurige trekking uit de 3e jaars lijst van huisarts-stagiaires die geen SASPAS-opleiding volgen.
Na de MI-opleiding krijgt elke stagiaire in de groepen "blootgesteld" en "onbelicht" 4 maanden de tijd om minimaal 3 ouders van adolescenten in overleg te laten zien.
Er zullen beschrijvende analyses worden uitgevoerd, gevolgd door statistische analyse door de gestandaardiseerde HV-score te modelleren met behulp van hiërarchische lineaire regressie.
Het trainen van stagiaires in MI toegepast op vaccinatie zal hun kennis, vaardigheden en vertrouwen in het gebruik van deze techniek vergroten.
We kunnen een afname van VH verwachten bij ouders in de eerste lijn die een in MI opgeleide arts hebben geraadpleegd.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eva MITILIAN
- Telefoonnummer: 0491000000
- E-mail: eva.MITILIAN@univ-amu.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: François CREMIEUX
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13354
- Werving
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stagiaires die niet in SASPAS zitten voor het semester van begin november 2020 tot eind april 2021 en die de SASPAS-stage in het volgende semester (mei 2021 tot oktober 2021) zullen afronden.
Uitsluitingscriteria:
- Stagiair op beschikbaarheid of inter-CHU stage voor het semester november 2020 tot eind april 2021
- Stagiairs die al een opleiding hebben gevolgd bij het MI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ouders van jongeren die een gesprek hadden met een groep IM-getrainde stagiaires.
|
Motiverende gesprekstraining
|
|
Geen tussenkomst: Ouders van jongeren die geen consult hebben gehad met een groep IM-getrainde stagiaires.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaccinaarzelingsscore van ouders van adolescenten
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Score gemeten met behulp van de gevalideerde VCS: Vaccination Confidence Scale.
Deze schaal bestaat uit 8 items, elk met een score variërend van 0 (helemaal niet mee eens) tot 10 (helemaal mee eens), waarbij de hoogste score de hoogste mate van vertrouwen in vaccins uitdrukt en de laagste de hoogste mate van VH.
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedrag, overtuigingen en kennis over vaccins
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Antwoorden op vragen over gedrag, overtuigingen en kennis over vaccins
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
|
Tevredenheid ouders en internist over het consult
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Mate van oudertevredenheid op een schaal (niet erg tevreden tot zeer tevreden)
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
|
MI leren, kennis en vaardigheden voor vaccinatiebevordering bij stagiaires
Tijdsspanne: jaar 2
|
Score op de motiverende gespreksvaardigheden in de immunisatievragenlijst (MISI)
|
jaar 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020-15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .