- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05565755
Inverkan på patienternas vaccinationstveksamhet av en motiverande intervjuutbildning i inledande medicinsk utbildningskurs (MOTI-VAC_IMG)
I Frankrike är vaccinationstäckningen för ungdomar fortfarande suboptimal, delvis på grund av ett förlorat förtroende, vilket gynnar återuppkomsten av epidemier. Trots förlängningen av obligatorisk vaccination rekommenderas fortfarande vissa vacciner.
Motivational Interviewing (MI), som förstärker en persons egen motivation och engagemang för förändring, har visat sig vara effektivt vid missbruk, kost, fysisk aktivitet och vaccination (Promovac-studie i Quebec). Det har dock inte utvärderats i det franska kulturella sammanhanget (med obligatorisk vaccination).
Huvudsyftet kommer att vara att mäta effekten av träning i hjärtinfarkt för allmänmedicinska praktikanter i slutet av deras studier på vaccinationstveksamheten (VH) hos föräldrar till ungdomar som konsulterar i primärvården, med hjälp av en validerad skala: VCS.
En multicenterstudie kommer att genomföras vid två universitetsavdelningar för allmänmedicin (Marseille och Nice), jämförande, klustrad exponering/icke-exponeringstyp. Den kommer att jämföra HV-föräldrar till ungdomar under konsultationer av två olika grupper av praktikanter:
- en grupp praktikanter utbildade i MI,
- en grupp praktikanter som inte är utbildade i MI. Randomiseringen kommer att göras genom slumpmässig dragning från 3:e års listan över GP praktikanter som inte går i SASPAS-utbildning.
Efter MI-utbildningen kommer varje praktikant i de "exponerade" och "oexponerade" grupperna att ha 4 månader på sig att inkludera minst 3 föräldrar till ungdomar som ses i samråd.
Beskrivande analyser kommer att utföras följt av statistisk analys genom att modellera den standardiserade HV-poängen med hierarkisk linjär regression.
Utbildning av praktikanter i MI som tillämpas på vaccination kommer att öka deras kunskaper, färdigheter och förtroende för att använda denna teknik.
Vi kan förvänta oss en minskning av VH bland föräldrar i primärvården som konsulterat en läkare utbildad i MI.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eva MITILIAN
- Telefonnummer: 0491000000
- E-post: eva.MITILIAN@univ-amu.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: François CREMIEUX
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Rekrytering
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Praktikanter som inte är i SASPAS för terminen från början av november 2020 till slutet av april 2021 och som kommer att slutföra SASPAS-praktiken under följande termin (maj 2021 till oktober 2021).
Exklusions kriterier:
- Praktikant på tillgänglighet eller intern-CHU praktik för terminen november 2020 till slutet av april 2021
- Praktikanter som redan har fått utbildning vid MI
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Föräldrar till ungdomar som haft en konsultation med en grupp IM-utbildade praktikanter.
|
Motiverande intervju Träning
|
|
Inget ingripande: Föräldrar till ungdomar som inte har haft konsultation med en grupp IM-utbildade praktikanter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för tveksamhet mot vaccin för föräldrar till ungdomar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Poäng mätt med den validerade VCS: Vaccination Confidence Scale.
Denna skala består av 8 punkter, var och en får en poäng som sträcker sig från 0 (håller inte med) till 10 (instämmer starkt), där den högsta poängen uttrycker den högsta graden av förtroende för vacciner och den lägsta uttrycker den högsta graden av VH.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteende, övertygelser och kunskap om vacciner
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Svar på frågor om beteende, övertygelser och kunskap om vaccin
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Föräldrar och läkare är nöjda med konsultationen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Nivå av föräldernöjdhet på en skala (inte särskilt nöjda till mycket nöjda)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
MI-lärande, kunskaper och färdigheter för vaccinationsfrämjande hos praktikanter
Tidsram: år 2
|
Betyg till motiverande intervjufärdigheter i immuniseringsfrågeformulär (MISI)
|
år 2
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020-15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .