Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning på patienters tøven med vacciner af en motiverende samtaleuddannelse i indledende medicinsk træningskursus (MOTI-VAC_IMG)

8. august 2023 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

I Frankrig er vaccinationsdækningen for unge fortsat suboptimal, delvist på grund af tab af tillid, hvilket fremmer genopkomsten af ​​epidemier. På trods af udvidelsen af ​​obligatorisk vaccination anbefales nogle vacciner stadig.

Motiverende samtale (MI), som forstærker en persons egen motivation og engagement i forandring, har vist sig at være effektiv i forbindelse med afhængighed, ernæring, fysisk aktivitet og vaccination (Promovac-undersøgelse i Quebec). Det er dog ikke blevet evalueret i den franske kulturelle kontekst (med obligatorisk vaccination).

Hovedformålet vil være at måle effekten af ​​træning i MI for almenmedicinske praktikanter ved afslutningen af ​​deres undersøgelser af vaccinehesitancy (VH) hos forældre til teenagere, der konsulterer i primærplejen, ved hjælp af en valideret skala: VCS.

En multicenterundersøgelse vil blive udført i to universitetsafdelinger for almen medicin (Marseille og Nice), sammenlignende, grupperet eksponering/ikke-eksponeringstype. Den vil sammenligne HV for unge forældre under konsultationer af 2 forskellige grupper af praktikanter:

  • en gruppe praktikanter uddannet i MI,
  • en gruppe praktikanter, der ikke er uddannet i MI. Randomiseringen vil ske ved tilfældig lodtrækning fra 3. års listen over praktiserende læger, der ikke er i SASPAS-uddannelse.

Efter MI-uddannelsen vil hver praktikant i de "udsatte" og "ueksponerede" grupper have 4 måneder til at inkludere mindst 3 forældre til unge, der ses i samråd.

Deskriptive analyser vil blive udført efterfulgt af statistisk analyse ved at modellere den standardiserede HV-score ved hjælp af hierarkisk lineær regression.

Træning af praktikanter i MI anvendt til vaccination vil øge deres viden, færdigheder og tillid til at bruge denne teknik.

Vi kan forvente et fald i VH blandt forældre i primærpleje, som konsulterede en læge, der er uddannet i MI.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: François CREMIEUX

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Praktikanter, der ikke er i SASPAS i semesteret fra begyndelsen af ​​november 2020 til slutningen af ​​april 2021, og som vil gennemføre SASPAS-praktikken i det følgende semester (maj 2021 til oktober 2021).

Ekskluderingskriterier:

  • Praktikant om tilgængelighed eller inter-CHU praktik i semesteret november 2020 til slutningen af ​​april 2021
  • Praktikanter, der allerede har modtaget uddannelse på MI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forældre til unge, der havde en konsultation med en gruppe IM-uddannede praktikanter.
Motiverende samtale Træning
Ingen indgriben: Forældre til unge, der ikke har haft en konsultation med en gruppe IM-uddannede praktikanter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaccine tøven score for forældre til teenagere
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Score målt ved hjælp af den validerede VCS: Vaccination Confidence Scale. Denne skala er sammensat af 8 punkter, som hver får en score fra 0 (meget uenig) til 10 (meget enig), hvor den højeste score udtrykker den højeste grad af tillid til vacciner og den laveste udtrykker den højeste grad af VH.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærd, overbevisninger og viden om vacciner
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Svar på spørgsmål om adfærd, overbevisninger og viden om vaccine
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Forældre og lægepraktikant tilfredshed med konsultationen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Niveau af forældretilfredshed på en skala (ikke meget tilfredse til meget tilfredse)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
MI læring, viden og færdigheder til vaccinationsfremme hos praktikanter
Tidsramme: år 2
Score til motiverende samtalefærdigheder i immuniseringsspørgeskema (MISI)
år 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Anslået)

8. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2022

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaccinationstøven

Kliniske forsøg med Motiverende samtale

Abonner