- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05565755
Indvirkning på patienters tøven med vacciner af en motiverende samtaleuddannelse i indledende medicinsk træningskursus (MOTI-VAC_IMG)
I Frankrig er vaccinationsdækningen for unge fortsat suboptimal, delvist på grund af tab af tillid, hvilket fremmer genopkomsten af epidemier. På trods af udvidelsen af obligatorisk vaccination anbefales nogle vacciner stadig.
Motiverende samtale (MI), som forstærker en persons egen motivation og engagement i forandring, har vist sig at være effektiv i forbindelse med afhængighed, ernæring, fysisk aktivitet og vaccination (Promovac-undersøgelse i Quebec). Det er dog ikke blevet evalueret i den franske kulturelle kontekst (med obligatorisk vaccination).
Hovedformålet vil være at måle effekten af træning i MI for almenmedicinske praktikanter ved afslutningen af deres undersøgelser af vaccinehesitancy (VH) hos forældre til teenagere, der konsulterer i primærplejen, ved hjælp af en valideret skala: VCS.
En multicenterundersøgelse vil blive udført i to universitetsafdelinger for almen medicin (Marseille og Nice), sammenlignende, grupperet eksponering/ikke-eksponeringstype. Den vil sammenligne HV for unge forældre under konsultationer af 2 forskellige grupper af praktikanter:
- en gruppe praktikanter uddannet i MI,
- en gruppe praktikanter, der ikke er uddannet i MI. Randomiseringen vil ske ved tilfældig lodtrækning fra 3. års listen over praktiserende læger, der ikke er i SASPAS-uddannelse.
Efter MI-uddannelsen vil hver praktikant i de "udsatte" og "ueksponerede" grupper have 4 måneder til at inkludere mindst 3 forældre til unge, der ses i samråd.
Deskriptive analyser vil blive udført efterfulgt af statistisk analyse ved at modellere den standardiserede HV-score ved hjælp af hierarkisk lineær regression.
Træning af praktikanter i MI anvendt til vaccination vil øge deres viden, færdigheder og tillid til at bruge denne teknik.
Vi kan forvente et fald i VH blandt forældre i primærpleje, som konsulterede en læge, der er uddannet i MI.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eva MITILIAN
- Telefonnummer: 0491000000
- E-mail: eva.MITILIAN@univ-amu.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: François CREMIEUX
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Rekruttering
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Praktikanter, der ikke er i SASPAS i semesteret fra begyndelsen af november 2020 til slutningen af april 2021, og som vil gennemføre SASPAS-praktikken i det følgende semester (maj 2021 til oktober 2021).
Ekskluderingskriterier:
- Praktikant om tilgængelighed eller inter-CHU praktik i semesteret november 2020 til slutningen af april 2021
- Praktikanter, der allerede har modtaget uddannelse på MI
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forældre til unge, der havde en konsultation med en gruppe IM-uddannede praktikanter.
|
Motiverende samtale Træning
|
|
Ingen indgriben: Forældre til unge, der ikke har haft en konsultation med en gruppe IM-uddannede praktikanter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccine tøven score for forældre til teenagere
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Score målt ved hjælp af den validerede VCS: Vaccination Confidence Scale.
Denne skala er sammensat af 8 punkter, som hver får en score fra 0 (meget uenig) til 10 (meget enig), hvor den højeste score udtrykker den højeste grad af tillid til vacciner og den laveste udtrykker den højeste grad af VH.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærd, overbevisninger og viden om vacciner
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Svar på spørgsmål om adfærd, overbevisninger og viden om vaccine
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Forældre og lægepraktikant tilfredshed med konsultationen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Niveau af forældretilfredshed på en skala (ikke meget tilfredse til meget tilfredse)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
MI læring, viden og færdigheder til vaccinationsfremme hos praktikanter
Tidsramme: år 2
|
Score til motiverende samtalefærdigheder i immuniseringsspørgeskema (MISI)
|
år 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaccinationstøven
-
University of Massachusetts, WorcesterRekruttering
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetHPV16-anitbody-niveauer efter vaccination | HPV18-antistofniveauer efter vaccinationUganda
-
Université de Reims Champagne-ArdenneRekruttering
-
University of EssexUniversity of Southern California; Kingston University; Department of Health...AfsluttetVaccinationDet Forenede Kongerige
-
China National Biotec Group Company LimitedPeking University; Beijing Institute of Biological Products Co Ltd.; Sichuan... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
China National Biotec Group Company LimitedSichuan Center for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Emory UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetVaccinationForenede Stater
-
Columbia UniversityAfsluttet
-
University of EssexUniversity of Southern California; Kingston University; Department of Health...AfsluttetVaccinationDet Forenede Kongerige
-
University of EssexUniversity of Southern California; Kingston University; Department of Health...AfsluttetVaccinationDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Motiverende samtale
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrugForenede Stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Wright State UniversityPremier HealthIkke rekrutterer endnuUdbrændthed, professionel | Patientengagement | Motiverende samtale | Flere kroniske tilstande | Implicit biasForenede Stater
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
Universiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuSunde kvinder | Caries af spædbørn