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Impacto en la vacilación de vacunas de los pacientes de un entrenamiento de entrevista motivacional en el curso de formación médica inicial (MOTI-VAC_IMG)

8 de agosto de 2023 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

En Francia, la cobertura de vacunación de los adolescentes sigue siendo subóptima, en parte debido a una pérdida de confianza, lo que favorece el resurgimiento de epidemias. A pesar de la extensión de la vacunación obligatoria, todavía se recomiendan algunas vacunas.

La entrevista motivacional (MI), que refuerza la propia motivación y el compromiso de cambio de una persona, ha demostrado ser eficaz en adicciones, nutrición, actividad física y vacunación (estudio Promovac en Quebec). Sin embargo, no ha sido evaluado en el contexto cultural francés (con vacunación obligatoria).

El objetivo principal será medir el efecto del entrenamiento en IM para internos de medicina general al final de sus estudios sobre la reticencia vacunal (VH) de padres de adolescentes que consultan en atención primaria, utilizando una escala validada: VCS.

Se realizará un estudio multicéntrico en dos departamentos universitarios de medicina general (Marsella y Niza), comparativo, agrupado tipo exposición/no exposición. Comparará el HV de los padres de adolescentes durante las consultas de 2 grupos diferentes de internos:

  • un grupo de pasantes capacitados en MI,
  • un grupo de internos no entrenados en MI. La aleatorización se realizará mediante un sorteo al azar de la lista de 3.er año de pasantes de médicos de cabecera que no estén en formación en SASPAS.

Después de la capacitación de MI, cada pasante en los grupos "expuestos" y "no expuestos" tendrá 4 meses para incluir al menos 3 padres de adolescentes atendidos en consulta.

Se realizarán análisis descriptivos seguidos de análisis estadístico mediante el modelado de la puntuación HV estandarizada mediante regresión lineal jerárquica.

La formación de los internos en MI aplicada a la vacunación aumentará sus conocimientos, habilidades y confianza en el uso de esta técnica.

Podemos esperar una disminución de VH entre los padres en atención primaria que consultaron a un médico capacitado en MI.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: François CREMIEUX

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Reclutamiento
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pasantes que no estén en SASPAS durante el semestre desde principios de noviembre de 2020 hasta fines de abril de 2021 y que completarán la pasantía de SASPAS en el siguiente semestre (mayo de 2021 a octubre de 2021).

Criterio de exclusión:

  • Pasante según disponibilidad o pasantía inter-CHU para el semestre de noviembre de 2020 a fines de abril de 2021
  • Pasantes que ya han recibido capacitación en el MI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Padres de adolescentes que tuvieron una consulta con un grupo de internos capacitados en IM.
Entrevista motivacional Capacitación
Sin intervención: Padres de adolescentes que no han tenido una consulta con un grupo de internos capacitados en MI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de reticencia a la vacuna de los padres de adolescentes
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
Puntaje medido usando el VCS validado: Escala de Confianza en la Vacunación. Esta escala está compuesta por 8 ítems, cada uno de los cuales recibe una puntuación que va de 0 (muy en desacuerdo) a 10 (muy de acuerdo), expresando la puntuación más alta el mayor grado de confianza en las vacunas y la más baja el mayor grado de VH.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento, creencias y conocimientos sobre las vacunas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
Respuestas a Preguntas sobre Comportamiento, creencias y conocimientos sobre vacunas
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
Satisfacción de padres e internos de medicina con la consulta
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
Nivel de satisfacción de los padres en una escala (no muy satisfecho a muy satisfecho)
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
Aprendizajes, conocimientos y habilidades de MI para la promoción de la vacunación en internos
Periodo de tiempo: año 2
Puntaje a las habilidades de entrevista motivacional en el Cuestionario de inmunización (MISI)
año 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

8 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-15

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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