- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05565755
Impacto en la vacilación de vacunas de los pacientes de un entrenamiento de entrevista motivacional en el curso de formación médica inicial (MOTI-VAC_IMG)
En Francia, la cobertura de vacunación de los adolescentes sigue siendo subóptima, en parte debido a una pérdida de confianza, lo que favorece el resurgimiento de epidemias. A pesar de la extensión de la vacunación obligatoria, todavía se recomiendan algunas vacunas.
La entrevista motivacional (MI), que refuerza la propia motivación y el compromiso de cambio de una persona, ha demostrado ser eficaz en adicciones, nutrición, actividad física y vacunación (estudio Promovac en Quebec). Sin embargo, no ha sido evaluado en el contexto cultural francés (con vacunación obligatoria).
El objetivo principal será medir el efecto del entrenamiento en IM para internos de medicina general al final de sus estudios sobre la reticencia vacunal (VH) de padres de adolescentes que consultan en atención primaria, utilizando una escala validada: VCS.
Se realizará un estudio multicéntrico en dos departamentos universitarios de medicina general (Marsella y Niza), comparativo, agrupado tipo exposición/no exposición. Comparará el HV de los padres de adolescentes durante las consultas de 2 grupos diferentes de internos:
- un grupo de pasantes capacitados en MI,
- un grupo de internos no entrenados en MI. La aleatorización se realizará mediante un sorteo al azar de la lista de 3.er año de pasantes de médicos de cabecera que no estén en formación en SASPAS.
Después de la capacitación de MI, cada pasante en los grupos "expuestos" y "no expuestos" tendrá 4 meses para incluir al menos 3 padres de adolescentes atendidos en consulta.
Se realizarán análisis descriptivos seguidos de análisis estadístico mediante el modelado de la puntuación HV estandarizada mediante regresión lineal jerárquica.
La formación de los internos en MI aplicada a la vacunación aumentará sus conocimientos, habilidades y confianza en el uso de esta técnica.
Podemos esperar una disminución de VH entre los padres en atención primaria que consultaron a un médico capacitado en MI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eva MITILIAN
- Número de teléfono: 0491000000
- Correo electrónico: eva.MITILIAN@univ-amu.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: François CREMIEUX
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13354
- Reclutamiento
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pasantes que no estén en SASPAS durante el semestre desde principios de noviembre de 2020 hasta fines de abril de 2021 y que completarán la pasantía de SASPAS en el siguiente semestre (mayo de 2021 a octubre de 2021).
Criterio de exclusión:
- Pasante según disponibilidad o pasantía inter-CHU para el semestre de noviembre de 2020 a fines de abril de 2021
- Pasantes que ya han recibido capacitación en el MI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Padres de adolescentes que tuvieron una consulta con un grupo de internos capacitados en IM.
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Entrevista motivacional Capacitación
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Sin intervención: Padres de adolescentes que no han tenido una consulta con un grupo de internos capacitados en MI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de reticencia a la vacuna de los padres de adolescentes
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Puntaje medido usando el VCS validado: Escala de Confianza en la Vacunación.
Esta escala está compuesta por 8 ítems, cada uno de los cuales recibe una puntuación que va de 0 (muy en desacuerdo) a 10 (muy de acuerdo), expresando la puntuación más alta el mayor grado de confianza en las vacunas y la más baja el mayor grado de VH.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento, creencias y conocimientos sobre las vacunas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Respuestas a Preguntas sobre Comportamiento, creencias y conocimientos sobre vacunas
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Satisfacción de padres e internos de medicina con la consulta
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Nivel de satisfacción de los padres en una escala (no muy satisfecho a muy satisfecho)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Aprendizajes, conocimientos y habilidades de MI para la promoción de la vacunación en internos
Periodo de tiempo: año 2
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Puntaje a las habilidades de entrevista motivacional en el Cuestionario de inmunización (MISI)
|
año 2
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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