Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv motivačního pohovorového školení v úvodním lékařském školení na váhavost pacientů (MOTI-VAC_IMG)

8. srpna 2023 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ve Francii zůstává proočkovanost mladistvých suboptimální, částečně kvůli ztrátě důvěry, která podporuje opětovný výskyt epidemií. I přes rozšíření povinného očkování jsou některé vakcíny stále doporučovány.

Motivační rozhovor (MI), který posiluje vlastní motivaci a odhodlání člověka ke změně, se ukázal jako účinný v oblasti závislosti, výživy, fyzické aktivity a očkování (studie Promovac v Quebecu). Nebyla však hodnocena ve francouzském kulturním kontextu (s povinným očkováním).

Hlavním cílem bude změřit vliv výcviku v IM u praktických lékařů na konci studia na váhavost (VH) rodičů adolescentů konzultujících v primární péči pomocí validované škály: VCS.

Na dvou univerzitních odděleních všeobecného lékařství (Marseille a Nice) bude provedena multicentrická studie, srovnávací, sdružená expozice/neexpozice. Bude porovnávat HV rodičů adolescentů při konzultacích 2 různých skupin stážistů:

  • skupina stážistů vyškolených v MI,
  • skupina stážistů, kteří nejsou vyškoleni v MI. Randomizace bude provedena náhodným losováním ze 3. ročníku seznamu praktických praktikantů, kteří nejsou ve výcviku SASPAS.

Po tréninku MI bude mít každý stážista ve skupině „exponované“ a „neexponované“ 4 měsíce na to, aby zahrnul alespoň 3 rodiče dospívajících, kteří byli pozorováni při konzultaci.

Budou provedeny deskriptivní analýzy následované statistickou analýzou modelováním standardizovaného skóre HV pomocí hierarchické lineární regrese.

Školení stážistů v IM aplikované na očkování zvýší jejich znalosti, dovednosti a sebevědomí v používání této techniky.

Pokles VH lze očekávat u rodičů v primární péči, kteří se poradili s lékařem vyškoleným v IM.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: François CREMIEUX

Studijní místa

      • Marseille, Francie, 13354
        • Nábor
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stážisté, kteří nejsou v SASPAS v semestru od začátku listopadu 2020 do konce dubna 2021 a kteří absolvují stáž v SASPAS v následujícím semestru (květen 2021 až říjen 2021).

Kritéria vyloučení:

  • Stáž na základě dostupnosti nebo inter-CHU stáž na semestr listopad 2020 až konec dubna 2021
  • Stážisté, kteří již absolvovali školení na MI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rodiče dospívajících, kteří měli konzultaci se skupinou stážistů vyškolených v IM.
Motivační rozhovor Školení
Žádný zásah: Rodiče dospívajících, kteří neměli konzultaci se skupinou IM vyškolených stážistů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre váhání vakcíny rodičů dospívajících
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Skóre měřené pomocí validované VCS: Škála spolehlivosti očkování. Tato škála se skládá z 8 položek, z nichž každá obdrží skóre v rozmezí od 0 (zcela nesouhlasím) do 10 (zcela souhlasím), přičemž nejvyšší skóre vyjadřuje nejvyšší stupeň důvěry ve vakcíny a nejnižší vyjadřuje nejvyšší stupeň VH.
dokončením studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování, přesvědčení a znalosti o vakcínách
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Odpovědi na otázky týkající se chování, přesvědčení a znalostí o vakcíně
dokončením studia v průměru 2 roky
Spokojenost rodičů a lékařů s konzultací
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Úroveň spokojenosti rodičů na škále (ne příliš spokojený až velmi spokojený)
dokončením studia v průměru 2 roky
Učení MI, znalosti a dovednosti pro podporu očkování u stážistů
Časové okno: rok 2
Skóre k dovednostem motivačního pohovoru v imunizačním dotazníku (MISI)
rok 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020-15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivační rozhovor

Předplatit