- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05565755
Vliv motivačního pohovorového školení v úvodním lékařském školení na váhavost pacientů (MOTI-VAC_IMG)
Ve Francii zůstává proočkovanost mladistvých suboptimální, částečně kvůli ztrátě důvěry, která podporuje opětovný výskyt epidemií. I přes rozšíření povinného očkování jsou některé vakcíny stále doporučovány.
Motivační rozhovor (MI), který posiluje vlastní motivaci a odhodlání člověka ke změně, se ukázal jako účinný v oblasti závislosti, výživy, fyzické aktivity a očkování (studie Promovac v Quebecu). Nebyla však hodnocena ve francouzském kulturním kontextu (s povinným očkováním).
Hlavním cílem bude změřit vliv výcviku v IM u praktických lékařů na konci studia na váhavost (VH) rodičů adolescentů konzultujících v primární péči pomocí validované škály: VCS.
Na dvou univerzitních odděleních všeobecného lékařství (Marseille a Nice) bude provedena multicentrická studie, srovnávací, sdružená expozice/neexpozice. Bude porovnávat HV rodičů adolescentů při konzultacích 2 různých skupin stážistů:
- skupina stážistů vyškolených v MI,
- skupina stážistů, kteří nejsou vyškoleni v MI. Randomizace bude provedena náhodným losováním ze 3. ročníku seznamu praktických praktikantů, kteří nejsou ve výcviku SASPAS.
Po tréninku MI bude mít každý stážista ve skupině „exponované“ a „neexponované“ 4 měsíce na to, aby zahrnul alespoň 3 rodiče dospívajících, kteří byli pozorováni při konzultaci.
Budou provedeny deskriptivní analýzy následované statistickou analýzou modelováním standardizovaného skóre HV pomocí hierarchické lineární regrese.
Školení stážistů v IM aplikované na očkování zvýší jejich znalosti, dovednosti a sebevědomí v používání této techniky.
Pokles VH lze očekávat u rodičů v primární péči, kteří se poradili s lékařem vyškoleným v IM.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eva MITILIAN
- Telefonní číslo: 0491000000
- E-mail: eva.MITILIAN@univ-amu.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: François CREMIEUX
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13354
- Nábor
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stážisté, kteří nejsou v SASPAS v semestru od začátku listopadu 2020 do konce dubna 2021 a kteří absolvují stáž v SASPAS v následujícím semestru (květen 2021 až říjen 2021).
Kritéria vyloučení:
- Stáž na základě dostupnosti nebo inter-CHU stáž na semestr listopad 2020 až konec dubna 2021
- Stážisté, kteří již absolvovali školení na MI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rodiče dospívajících, kteří měli konzultaci se skupinou stážistů vyškolených v IM.
|
Motivační rozhovor Školení
|
|
Žádný zásah: Rodiče dospívajících, kteří neměli konzultaci se skupinou IM vyškolených stážistů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre váhání vakcíny rodičů dospívajících
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
Skóre měřené pomocí validované VCS: Škála spolehlivosti očkování.
Tato škála se skládá z 8 položek, z nichž každá obdrží skóre v rozmezí od 0 (zcela nesouhlasím) do 10 (zcela souhlasím), přičemž nejvyšší skóre vyjadřuje nejvyšší stupeň důvěry ve vakcíny a nejnižší vyjadřuje nejvyšší stupeň VH.
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování, přesvědčení a znalosti o vakcínách
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
Odpovědi na otázky týkající se chování, přesvědčení a znalostí o vakcíně
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
|
Spokojenost rodičů a lékařů s konzultací
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
Úroveň spokojenosti rodičů na škále (ne příliš spokojený až velmi spokojený)
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
|
Učení MI, znalosti a dovednosti pro podporu očkování u stážistů
Časové okno: rok 2
|
Skóre k dovednostem motivačního pohovoru v imunizačním dotazníku (MISI)
|
rok 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020-15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motivační rozhovor
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončenoGlaukomSpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
Wayne State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání drogSpojené státy
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZneužívání alkoholuSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesDokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pitíSpojené státy