- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05565755
Wpływ na wahania pacjentów dotyczące szczepień motywacyjnych podczas szkolenia w zakresie wstępnego szkolenia medycznego (MOTI-VAC_IMG)
We Francji zasięg szczepień młodzieży pozostaje nieoptymalny, częściowo z powodu utraty zaufania, co sprzyja ponownemu pojawieniu się epidemii. Pomimo przedłużenia obowiązkowych szczepień niektóre szczepionki są nadal zalecane.
Wywiad motywujący (MI), który wzmacnia motywację i zaangażowanie danej osoby w zmianę, okazał się skuteczny w leczeniu uzależnień, odżywiania, aktywności fizycznej i szczepień (badanie Promovac w Quebecu). Jednak nie została ona oceniona we francuskim kontekście kulturowym (z obowiązkowymi szczepieniami).
Głównym celem będzie zmierzenie efektu szkolenia w zakresie zawału mięśnia sercowego dla stażystów medycyny ogólnej pod koniec ich studiów na wahania szczepień (VH) rodziców nastolatków konsultujących się w podstawowej opiece zdrowotnej, przy użyciu zwalidowanej skali: VCS.
Wieloośrodkowe badanie zostanie przeprowadzone na dwóch uniwersyteckich wydziałach medycyny ogólnej (Marsylia i Nicea), porównawcze, klastrowe typu ekspozycja/brak ekspozycji. Porówna HV rodziców nastolatków podczas konsultacji prowadzonych przez 2 różne grupy stażystów:
- grupa stażystów przeszkolonych w MI,
- grupa stażystów nieprzeszkolonych w MI. Randomizacja zostanie przeprowadzona w drodze losowania z listy stażystów z trzeciego roku, którzy nie biorą udziału w szkoleniu SASPAS.
Po szkoleniu MI każdy stażysta z grupy „narażonych” i „nienarażonych” będzie miał 4 miesiące na włączenie do konsultacji co najmniej 3 rodziców adolescentów.
Przeprowadzona zostanie analiza opisowa, po której nastąpi analiza statystyczna poprzez modelowanie standaryzowanego wyniku HV przy użyciu hierarchicznej regresji liniowej.
Szkolenie stażystów w MI stosowane w szczepieniach zwiększy ich wiedzę, umiejętności i pewność w posługiwaniu się tą techniką.
Możemy spodziewać się zmniejszenia częstości VH wśród rodziców podstawowej opieki zdrowotnej, którzy skonsultowali się z lekarzem przeszkolonym w zakresie zawału mięśnia sercowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eva MITILIAN
- Numer telefonu: 0491000000
- E-mail: eva.MITILIAN@univ-amu.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: François CREMIEUX
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Rekrutacyjny
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stażyści, którzy nie są w SASPAS na semestr od początku listopada 2020 r. do końca kwietnia 2021 r., a którzy odbędą praktyki SASPAS w kolejnym semestrze (maj 2021 r. – październik 2021 r.).
Kryteria wyłączenia:
- Praktykant w ramach dyspozycyjności lub staż międzyuczelniany na semestr listopad 2020 do koniec kwietnia 2021
- Stażyści, którzy przeszli już szkolenie w MI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rodzice młodzieży, którzy odbyli konsultacje z grupą stażystów przeszkolonych przez IM.
|
Rozmowa motywacyjna Szkolenie
|
|
Brak interwencji: Rodzice młodzieży, którzy nie odbyli konsultacji z grupą stażystów przeszkolonych przez IM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wahań co do szczepień wśród rodziców nastolatków
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Wynik mierzony za pomocą zatwierdzonej skali VCS: Skala pewności szczepień.
Ta skala składa się z 8 pozycji, z których każda otrzymuje wynik w zakresie od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 10 (zdecydowanie się zgadzam), przy czym najwyższy wynik wyraża najwyższy stopień zaufania do szczepionek, a najniższy wyraża najwyższy stopień VH.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania, przekonania i wiedza na temat szczepionek
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Odpowiedzi na pytania dotyczące zachowań, przekonań i wiedzy na temat szczepionek
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
Zadowolenie rodziców i stażystów medycznych z konsultacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Poziom satysfakcji rodziców na skali (od niezbyt zadowolonych do bardzo zadowolonych)
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
Nauka MI, wiedza i umiejętności w zakresie promocji szczepień wśród stażystów
Ramy czasowe: rok 2
|
Ocena umiejętności przeprowadzania rozmów motywacyjnych w kwestionariuszu szczepień (MISI)
|
rok 2
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozmowa motywacyjna
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria