- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05565755
Innvirkning på pasientenes vaksinenøling av en motiverende intervjuopplæring i innledende medisinsk opplæringskurs (MOTI-VAC_IMG)
I Frankrike er vaksinasjonsdekningen for ungdom fortsatt suboptimal, delvis på grunn av tap av tillit, noe som favoriserer gjenoppkomsten av epidemier. Til tross for utvidelsen av obligatorisk vaksinasjon, anbefales fortsatt enkelte vaksiner.
Motivational Interviewing (MI), som forsterker en persons egen motivasjon og forpliktelse til endring, har vist seg å være effektiv innen avhengighet, ernæring, fysisk aktivitet og vaksinasjon (Promovac-studie i Quebec). Den har imidlertid ikke blitt evaluert i fransk kulturell kontekst (med obligatorisk vaksinasjon).
Hovedmålet vil være å måle effekten av trening i MI for allmennmedisinske praktikanter på slutten av studiene på vaksinenøling (VH) til foreldre til ungdom som konsulterer i primærhelsetjenesten, ved å bruke en validert skala: VCS.
En multisenterstudie vil bli utført i to universitetsavdelinger for allmennmedisin (Marseille og Nice), sammenlignende, gruppert eksponering/ikke-eksponeringstype. Den vil sammenligne HV-en til ungdomsforeldre under konsultasjoner med 2 forskjellige grupper av praktikanter:
- en gruppe praktikanter opplært i MI,
- en gruppe praktikanter som ikke er opplært i MI. Randomiseringen vil skje ved tilfeldig trekning fra 3. års liste over fastlegepraktikanter som ikke er i SASPAS-utdanning.
Etter MI-opplæringen vil hver praktikant i "eksponerte" og "ueksponerte" gruppene ha 4 måneder på seg til å inkludere minst 3 foreldre til ungdom sett i konsultasjon.
Deskriptive analyser vil bli utført etterfulgt av statistisk analyse ved å modellere den standardiserte HV-skåren ved hjelp av hierarkisk lineær regresjon.
Opplæring av praktikanter i MI brukt til vaksinasjon vil øke deres kunnskap, ferdigheter og selvtillit i bruk av denne teknikken.
Vi kan forvente en nedgang i VH blant foreldre i primærhelsetjenesten som konsulterte en lege med opplæring i MI.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eva MITILIAN
- Telefonnummer: 0491000000
- E-post: eva.MITILIAN@univ-amu.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: François CREMIEUX
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Rekruttering
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Praktikanter som ikke er i SASPAS for semesteret fra begynnelsen av november 2020 til slutten av april 2021 og som vil fullføre SASPAS-praktikken i det påfølgende semesteret (mai 2021 til oktober 2021).
Ekskluderingskriterier:
- Praktikant ved tilgjengelighet eller internship mellom CHU for semesteret november 2020 til slutten av april 2021
- Praktikanter som allerede har fått opplæring ved MI
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Foreldre til ungdom som hadde konsultasjon med en gruppe IM-utdannede praktikanter.
|
Motiverende intervju Trening
|
|
Ingen inngripen: Foreldre til ungdom som ikke har hatt konsultasjon med en gruppe IM-utdannede praktikanter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for vaksinenøling hos foreldre til ungdom
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Poeng målt ved hjelp av den validerte VCS: Vaccination Confidence Scale.
Denne skalaen er sammensatt av 8 elementer, som hver får en poengsum fra 0 (helt uenig) til 10 (helt enig), hvor den høyeste poengsummen uttrykker den høyeste graden av tillit til vaksiner og den laveste uttrykker den høyeste graden av VH.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferd, tro og kunnskap om vaksiner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Svar på spørsmål om atferd, tro og kunnskap om vaksine
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Foreldre og medisinsk praktikant er fornøyd med konsultasjonen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Nivå av foreldretilfredshet på en skala (ikke veldig fornøyd til veldig fornøyd)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
MI læring, kunnskap og ferdigheter for vaksinasjonsfremmende arbeid hos praktikanter
Tidsramme: år 2
|
Poeng til motiverende intervjuferdigheter i immuniseringsspørreskjema (MISI)
|
år 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020-15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .