Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning på pasientenes vaksinenøling av en motiverende intervjuopplæring i innledende medisinsk opplæringskurs (MOTI-VAC_IMG)

8. august 2023 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

I Frankrike er vaksinasjonsdekningen for ungdom fortsatt suboptimal, delvis på grunn av tap av tillit, noe som favoriserer gjenoppkomsten av epidemier. Til tross for utvidelsen av obligatorisk vaksinasjon, anbefales fortsatt enkelte vaksiner.

Motivational Interviewing (MI), som forsterker en persons egen motivasjon og forpliktelse til endring, har vist seg å være effektiv innen avhengighet, ernæring, fysisk aktivitet og vaksinasjon (Promovac-studie i Quebec). Den har imidlertid ikke blitt evaluert i fransk kulturell kontekst (med obligatorisk vaksinasjon).

Hovedmålet vil være å måle effekten av trening i MI for allmennmedisinske praktikanter på slutten av studiene på vaksinenøling (VH) til foreldre til ungdom som konsulterer i primærhelsetjenesten, ved å bruke en validert skala: VCS.

En multisenterstudie vil bli utført i to universitetsavdelinger for allmennmedisin (Marseille og Nice), sammenlignende, gruppert eksponering/ikke-eksponeringstype. Den vil sammenligne HV-en til ungdomsforeldre under konsultasjoner med 2 forskjellige grupper av praktikanter:

  • en gruppe praktikanter opplært i MI,
  • en gruppe praktikanter som ikke er opplært i MI. Randomiseringen vil skje ved tilfeldig trekning fra 3. års liste over fastlegepraktikanter som ikke er i SASPAS-utdanning.

Etter MI-opplæringen vil hver praktikant i "eksponerte" og "ueksponerte" gruppene ha 4 måneder på seg til å inkludere minst 3 foreldre til ungdom sett i konsultasjon.

Deskriptive analyser vil bli utført etterfulgt av statistisk analyse ved å modellere den standardiserte HV-skåren ved hjelp av hierarkisk lineær regresjon.

Opplæring av praktikanter i MI brukt til vaksinasjon vil øke deres kunnskap, ferdigheter og selvtillit i bruk av denne teknikken.

Vi kan forvente en nedgang i VH blant foreldre i primærhelsetjenesten som konsulterte en lege med opplæring i MI.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: François CREMIEUX

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Praktikanter som ikke er i SASPAS for semesteret fra begynnelsen av november 2020 til slutten av april 2021 og som vil fullføre SASPAS-praktikken i det påfølgende semesteret (mai 2021 til oktober 2021).

Ekskluderingskriterier:

  • Praktikant ved tilgjengelighet eller internship mellom CHU for semesteret november 2020 til slutten av april 2021
  • Praktikanter som allerede har fått opplæring ved MI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Foreldre til ungdom som hadde konsultasjon med en gruppe IM-utdannede praktikanter.
Motiverende intervju Trening
Ingen inngripen: Foreldre til ungdom som ikke har hatt konsultasjon med en gruppe IM-utdannede praktikanter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for vaksinenøling hos foreldre til ungdom
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Poeng målt ved hjelp av den validerte VCS: Vaccination Confidence Scale. Denne skalaen er sammensatt av 8 elementer, som hver får en poengsum fra 0 (helt uenig) til 10 (helt enig), hvor den høyeste poengsummen uttrykker den høyeste graden av tillit til vaksiner og den laveste uttrykker den høyeste graden av VH.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferd, tro og kunnskap om vaksiner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Svar på spørsmål om atferd, tro og kunnskap om vaksine
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Foreldre og medisinsk praktikant er fornøyd med konsultasjonen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Nivå av foreldretilfredshet på en skala (ikke veldig fornøyd til veldig fornøyd)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
MI læring, kunnskap og ferdigheter for vaksinasjonsfremmende arbeid hos praktikanter
Tidsramme: år 2
Poeng til motiverende intervjuferdigheter i immuniseringsspørreskjema (MISI)
år 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Antatt)

8. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020-15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere