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Impatto sull'esitazione vaccinale dei pazienti di una formazione di colloquio motivazionale nel corso di formazione medica iniziale (MOTI-VAC_IMG)

8 agosto 2023 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

In Francia, la copertura vaccinale degli adolescenti rimane subottimale, in parte a causa di una perdita di fiducia, favorendo il riemergere di epidemie. Nonostante l'estensione della vaccinazione obbligatoria, alcuni vaccini sono ancora raccomandati.

Il Colloquio Motivazionale (MI), che rafforza la motivazione e l'impegno di una persona al cambiamento, si è dimostrato efficace nella dipendenza, nell'alimentazione, nell'attività fisica e nella vaccinazione (studio Promovac in Quebec). Tuttavia, non è stato valutato nel contesto culturale francese (con vaccinazione obbligatoria).

L'obiettivo principale sarà quello di misurare l'effetto della formazione in MI per stagisti di medicina generale al termine dei loro studi sull'esitazione vaccinale (VH) dei genitori di adolescenti che consultano in cure primarie, utilizzando una scala validata: VCS.

Verrà condotto uno studio multicentrico in due dipartimenti universitari di medicina generale (Marsiglia e Nizza), comparativo, clusterizzato tipo esposizione/non esposizione. Confronterà l'HV dei genitori di adolescenti durante le consultazioni di 2 diversi gruppi di stagisti:

  • un gruppo di stagisti formati in MI,
  • un gruppo di stagisti non formati in MI. La randomizzazione verrà effettuata mediante estrazione casuale dall'elenco del 3° anno di stagisti di medicina generale non in formazione SASPAS.

Dopo la formazione MI, ogni stagista dei gruppi "esposti" e "non esposti" avrà 4 mesi per includere almeno 3 genitori di adolescenti visti in consultazione.

Verranno eseguite analisi descrittive seguite da analisi statistiche modellando il punteggio HV standardizzato utilizzando la regressione lineare gerarchica.

La formazione degli stagisti in MI applicata alla vaccinazione aumenterà le loro conoscenze, abilità e fiducia nell'uso di questa tecnica.

Possiamo aspettarci una diminuzione della VH tra i genitori in cure primarie che hanno consultato un medico specializzato in IM.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: François CREMIEUX

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Reclutamento
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stagisti che non sono in SASPAS per il semestre da inizio novembre 2020 a fine aprile 2021 e che completeranno il tirocinio in SASPAS nel semestre successivo (da maggio 2021 a ottobre 2021).

Criteri di esclusione:

  • Stagista su disponibilità o tirocinio inter-CHU per il semestre novembre 2020 a fine aprile 2021
  • Stagisti che hanno già ricevuto una formazione presso il MI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Genitori di adolescenti che hanno avuto un consulto con un gruppo di stagisti formati in IM.
Colloquio motivazionale Formazione
Nessun intervento: Genitori di adolescenti che non hanno avuto una consultazione con un gruppo di stagisti formati in IM.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di esitazione vaccinale dei genitori di adolescenti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Punteggio misurato utilizzando la VCS convalidata: Vaccination Confidence Scale. Questa scala è composta da 8 item, ciascuno dei quali riceve un punteggio che va da 0 (fortemente in disaccordo) a 10 (molto d'accordo), con il punteggio più alto che esprime il più alto grado di fiducia nei vaccini e il più basso che esprime il più alto grado di VH.
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento, credenze e conoscenze sui vaccini
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Risposte a domande su comportamento, convinzioni e conoscenze sul vaccino
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Soddisfazione dei genitori e del tirocinante medico per la consultazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Livello di soddisfazione dei genitori su una scala (da poco soddisfatto a molto soddisfatto)
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Apprendimento, conoscenze e competenze MI per la promozione della vaccinazione negli stagisti
Lasso di tempo: anno 2
Punteggio alle capacità di colloquio motivazionale nel Questionario sull'immunizzazione (MISI)
anno 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Stimato)

8 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colloquio motivazionale

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