- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05565755
Impatto sull'esitazione vaccinale dei pazienti di una formazione di colloquio motivazionale nel corso di formazione medica iniziale (MOTI-VAC_IMG)
In Francia, la copertura vaccinale degli adolescenti rimane subottimale, in parte a causa di una perdita di fiducia, favorendo il riemergere di epidemie. Nonostante l'estensione della vaccinazione obbligatoria, alcuni vaccini sono ancora raccomandati.
Il Colloquio Motivazionale (MI), che rafforza la motivazione e l'impegno di una persona al cambiamento, si è dimostrato efficace nella dipendenza, nell'alimentazione, nell'attività fisica e nella vaccinazione (studio Promovac in Quebec). Tuttavia, non è stato valutato nel contesto culturale francese (con vaccinazione obbligatoria).
L'obiettivo principale sarà quello di misurare l'effetto della formazione in MI per stagisti di medicina generale al termine dei loro studi sull'esitazione vaccinale (VH) dei genitori di adolescenti che consultano in cure primarie, utilizzando una scala validata: VCS.
Verrà condotto uno studio multicentrico in due dipartimenti universitari di medicina generale (Marsiglia e Nizza), comparativo, clusterizzato tipo esposizione/non esposizione. Confronterà l'HV dei genitori di adolescenti durante le consultazioni di 2 diversi gruppi di stagisti:
- un gruppo di stagisti formati in MI,
- un gruppo di stagisti non formati in MI. La randomizzazione verrà effettuata mediante estrazione casuale dall'elenco del 3° anno di stagisti di medicina generale non in formazione SASPAS.
Dopo la formazione MI, ogni stagista dei gruppi "esposti" e "non esposti" avrà 4 mesi per includere almeno 3 genitori di adolescenti visti in consultazione.
Verranno eseguite analisi descrittive seguite da analisi statistiche modellando il punteggio HV standardizzato utilizzando la regressione lineare gerarchica.
La formazione degli stagisti in MI applicata alla vaccinazione aumenterà le loro conoscenze, abilità e fiducia nell'uso di questa tecnica.
Possiamo aspettarci una diminuzione della VH tra i genitori in cure primarie che hanno consultato un medico specializzato in IM.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eva MITILIAN
- Numero di telefono: 0491000000
- Email: eva.MITILIAN@univ-amu.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: François CREMIEUX
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Reclutamento
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stagisti che non sono in SASPAS per il semestre da inizio novembre 2020 a fine aprile 2021 e che completeranno il tirocinio in SASPAS nel semestre successivo (da maggio 2021 a ottobre 2021).
Criteri di esclusione:
- Stagista su disponibilità o tirocinio inter-CHU per il semestre novembre 2020 a fine aprile 2021
- Stagisti che hanno già ricevuto una formazione presso il MI
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Genitori di adolescenti che hanno avuto un consulto con un gruppo di stagisti formati in IM.
|
Colloquio motivazionale Formazione
|
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Nessun intervento: Genitori di adolescenti che non hanno avuto una consultazione con un gruppo di stagisti formati in IM.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di esitazione vaccinale dei genitori di adolescenti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Punteggio misurato utilizzando la VCS convalidata: Vaccination Confidence Scale.
Questa scala è composta da 8 item, ciascuno dei quali riceve un punteggio che va da 0 (fortemente in disaccordo) a 10 (molto d'accordo), con il punteggio più alto che esprime il più alto grado di fiducia nei vaccini e il più basso che esprime il più alto grado di VH.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comportamento, credenze e conoscenze sui vaccini
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Risposte a domande su comportamento, convinzioni e conoscenze sul vaccino
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
|
Soddisfazione dei genitori e del tirocinante medico per la consultazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Livello di soddisfazione dei genitori su una scala (da poco soddisfatto a molto soddisfatto)
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Apprendimento, conoscenze e competenze MI per la promozione della vaccinazione negli stagisti
Lasso di tempo: anno 2
|
Punteggio alle capacità di colloquio motivazionale nel Questionario sull'immunizzazione (MISI)
|
anno 2
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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