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Impacto na Hesitação Vacinal dos Doentes de uma Formação em Entrevista Motivacional no Curso de Formação Médica Inicial (MOTI-VAC_IMG)

8 de agosto de 2023 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Na França, a cobertura vacinal de adolescentes permanece abaixo do ideal, em parte devido à perda de confiança, favorecendo o ressurgimento de epidemias. Apesar da extensão da vacinação obrigatória, algumas vacinas ainda são recomendadas.

A Entrevista Motivacional (EM), que reforça a própria motivação e o compromisso de uma pessoa com a mudança, tem se mostrado eficaz em dependência, nutrição, atividade física e vacinação (estudo Promovac em Quebec). No entanto, não foi avaliado no contexto cultural francês (com vacinação obrigatória).

O objetivo principal será medir o efeito do treinamento em MI para internos de medicina geral no final de seus estudos sobre a hesitação vacinal (VH) de pais de adolescentes consultados na atenção primária, usando uma escala validada: VCS.

Será realizado um estudo multicêntrico em dois departamentos universitários de medicina geral (Marselha e Nice), comparativo, do tipo exposição/não exposição agrupada. Irá comparar a VD de pais de adolescentes durante as consultas de 2 grupos diferentes de internos:

  • um grupo de estagiários treinados em MI,
  • um grupo de internos não treinados em MI. A aleatorização será feita por sorteio a partir da lista do 3º ano de internos de GP não em formação SASPAS.

Após o treinamento de IM, cada interno dos grupos "expostos" e "não expostos" terá 4 meses para incluir pelo menos 3 pais de adolescentes atendidos em consulta.

Serão realizadas análises descritivas seguidas de análises estatísticas por meio da modelagem do escore de VD padronizado por meio de regressão linear hierárquica.

O treinamento de internos em MI aplicado à vacinação aumentará seus conhecimentos, habilidades e confiança no uso dessa técnica.

Podemos esperar uma diminuição na VH entre os pais na atenção primária que consultaram um médico treinado em IM.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: François CREMIEUX

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13354
        • Recrutamento
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estagiários que não estejam nos SASPAS durante o semestre desde o início de novembro de 2020 até o final de abril de 2021 e que concluam o estágio SASPAS no semestre seguinte (maio de 2021 a outubro de 2021).

Critério de exclusão:

  • Estagiário em disponibilidade ou estágio inter-CHU para o semestre de novembro de 2020 a final de abril de 2021
  • Estagiários que já receberam formação no MI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pais de adolescentes que tiveram uma consulta com um grupo de estagiários treinados em MI.
Entrevista motivacional Treinamento
Sem intervenção: Pais de adolescentes que não tiveram uma consulta com um grupo de estagiários treinados em MI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore de hesitação vacinal de pais de adolescentes
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Pontuação medida usando o VCS validado: Vaccination Confidence Scale. Essa escala é composta por 8 itens, cada um recebendo uma pontuação que varia de 0 (discordo totalmente) a 10 (concordo totalmente), sendo que a maior pontuação expressa o maior grau de confiança nas vacinas e a menor expressa o maior grau de VH.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento, crenças e conhecimento sobre vacinas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Respostas a perguntas sobre comportamento, crenças e conhecimento sobre vacina
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Satisfação dos pais e médicos internos com a consulta
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Nível de satisfação dos pais em uma escala (não muito satisfeito a muito satisfeito)
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Aprendizagem, conhecimentos e competências do MI para a promoção da vacinação em internos
Prazo: ano 2
Pontuação para as habilidades de entrevista motivacional no questionário de imunização (MISI)
ano 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

8 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-15

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Entrevista motivacional

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