- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05565755
Impacto na Hesitação Vacinal dos Doentes de uma Formação em Entrevista Motivacional no Curso de Formação Médica Inicial (MOTI-VAC_IMG)
Na França, a cobertura vacinal de adolescentes permanece abaixo do ideal, em parte devido à perda de confiança, favorecendo o ressurgimento de epidemias. Apesar da extensão da vacinação obrigatória, algumas vacinas ainda são recomendadas.
A Entrevista Motivacional (EM), que reforça a própria motivação e o compromisso de uma pessoa com a mudança, tem se mostrado eficaz em dependência, nutrição, atividade física e vacinação (estudo Promovac em Quebec). No entanto, não foi avaliado no contexto cultural francês (com vacinação obrigatória).
O objetivo principal será medir o efeito do treinamento em MI para internos de medicina geral no final de seus estudos sobre a hesitação vacinal (VH) de pais de adolescentes consultados na atenção primária, usando uma escala validada: VCS.
Será realizado um estudo multicêntrico em dois departamentos universitários de medicina geral (Marselha e Nice), comparativo, do tipo exposição/não exposição agrupada. Irá comparar a VD de pais de adolescentes durante as consultas de 2 grupos diferentes de internos:
- um grupo de estagiários treinados em MI,
- um grupo de internos não treinados em MI. A aleatorização será feita por sorteio a partir da lista do 3º ano de internos de GP não em formação SASPAS.
Após o treinamento de IM, cada interno dos grupos "expostos" e "não expostos" terá 4 meses para incluir pelo menos 3 pais de adolescentes atendidos em consulta.
Serão realizadas análises descritivas seguidas de análises estatísticas por meio da modelagem do escore de VD padronizado por meio de regressão linear hierárquica.
O treinamento de internos em MI aplicado à vacinação aumentará seus conhecimentos, habilidades e confiança no uso dessa técnica.
Podemos esperar uma diminuição na VH entre os pais na atenção primária que consultaram um médico treinado em IM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eva MITILIAN
- Número de telefone: 0491000000
- E-mail: eva.MITILIAN@univ-amu.fr
Estude backup de contato
- Nome: François CREMIEUX
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13354
- Recrutamento
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estagiários que não estejam nos SASPAS durante o semestre desde o início de novembro de 2020 até o final de abril de 2021 e que concluam o estágio SASPAS no semestre seguinte (maio de 2021 a outubro de 2021).
Critério de exclusão:
- Estagiário em disponibilidade ou estágio inter-CHU para o semestre de novembro de 2020 a final de abril de 2021
- Estagiários que já receberam formação no MI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Pais de adolescentes que tiveram uma consulta com um grupo de estagiários treinados em MI.
|
Entrevista motivacional Treinamento
|
Sem intervenção: Pais de adolescentes que não tiveram uma consulta com um grupo de estagiários treinados em MI.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escore de hesitação vacinal de pais de adolescentes
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Pontuação medida usando o VCS validado: Vaccination Confidence Scale.
Essa escala é composta por 8 itens, cada um recebendo uma pontuação que varia de 0 (discordo totalmente) a 10 (concordo totalmente), sendo que a maior pontuação expressa o maior grau de confiança nas vacinas e a menor expressa o maior grau de VH.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comportamento, crenças e conhecimento sobre vacinas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Respostas a perguntas sobre comportamento, crenças e conhecimento sobre vacina
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Satisfação dos pais e médicos internos com a consulta
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Nível de satisfação dos pais em uma escala (não muito satisfeito a muito satisfeito)
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Aprendizagem, conhecimentos e competências do MI para a promoção da vacinação em internos
Prazo: ano 2
|
Pontuação para as habilidades de entrevista motivacional no questionário de imunização (MISI)
|
ano 2
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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