- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05565755
Влияние тренинга по мотивационному интервьюированию на курсе начальной медицинской подготовки на недоверие пациентов к вакцинам (MOTI-VAC_IMG)
Во Франции охват подростков вакцинацией остается субоптимальным, отчасти из-за утраты доверия, способствующего повторному возникновению эпидемий. Несмотря на продление обязательной вакцинации, некоторые вакцины по-прежнему рекомендуются.
Было доказано, что мотивационное интервьюирование (МИ), которое укрепляет собственную мотивацию человека и его стремление к изменениям, эффективно при зависимости, питании, физической активности и вакцинации (исследование Promovac в Квебеке). Однако он не оценивался во французском культурном контексте (с обязательной вакцинацией).
Основная цель будет заключаться в измерении влияния обучения МИ для врачей-интернов общей практики в конце их обучения на нерешительность в отношении вакцин (VH) родителей подростков, консультирующихся в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, с использованием утвержденной шкалы: VCS.
Многоцентровое исследование будет проводиться на двух университетских факультетах общей медицины (Марсель и Ницца), сравнительное, групповое исследование типа воздействия/невоздействия. Будет проведено сравнение ВГ родителей подростков во время консультаций 2-х разных групп интернов:
- группа стажеров, прошедших обучение в МИ,
- группа стажеров, не обученных МИ. Рандомизация будет проводиться путем случайной жеребьевки из списка стажеров общей практики 3-го года, не прошедших обучение SASPAS.
После тренинга по МИ у каждого стажера в «экспонированных» и «неэкспонированных» группах будет 4 месяца, чтобы включить в консультацию не менее 3-х родителей подростков.
Будет проведен описательный анализ, за которым последует статистический анализ путем моделирования стандартизированной оценки HV с использованием иерархической линейной регрессии.
Обучение стажеров методам МИ применительно к вакцинации повысит их знания, навыки и уверенность в использовании этой методики.
Мы можем ожидать снижения ВГ среди родителей в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, обратившихся к врачу, прошедшему обучение в области ИМ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eva MITILIAN
- Номер телефона: 0491000000
- Электронная почта: eva.MITILIAN@univ-amu.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: François CREMIEUX
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Рекрутинг
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Стажеры, которые не проходят стажировку в SASPAS в течение семестра с начала ноября 2020 г. до конца апреля 2021 г. и пройдут стажировку в SASPAS в следующем семестре (с мая 2021 г. по октябрь 2021 г.).
Критерий исключения:
- Стажер по наличию или стажировка между CHU на семестр с ноября 2020 г. по конец апреля 2021 г.
- Стажеры, уже прошедшие обучение в МИ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Родители подростков, прошедших консультацию с группой стажеров, прошедших обучение по ИМ.
|
Мотивационное интервью Тренинг
|
|
Без вмешательства: Родители подростков, у которых не было консультации с группой стажеров, прошедших обучение в области ИМ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала нерешительности относительно вакцинации родителей подростков
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Оценка измеряется с использованием утвержденной VCS: шкалы уверенности в вакцинации.
Эта шкала состоит из 8 пунктов, каждый из которых получает оценку от 0 (полностью не согласен) до 10 (полностью согласен), причем наивысший балл выражает наивысшую степень уверенности в вакцинах, а самый низкий - наивысшую степень ВГ.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение, убеждения и знания о вакцинах
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Ответы на вопросы о поведении, убеждениях и знаниях о вакцине
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Родители и медицинский интерн удовлетворены консультацией
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Уровень удовлетворенности родителей по шкале (от не очень удовлетворенных до очень удовлетворенных)
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Обучение МИ, знания и навыки для пропаганды вакцинации среди стажеров
Временное ограничение: 2 год
|
Оценка навыков мотивационного интервьюирования в Анкете иммунизации (MISI)
|
2 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .