- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05565755
Motivoivan haastattelukoulutuksen vaikutus potilaiden rokotteen epäröintiin lääketieteellisen peruskoulutuksen kurssilla (MOTI-VAC_IMG)
Ranskassa teini-ikäisten rokotuskattavuus on edelleen epäoptimaalinen, osittain luottamuksen menettämisen vuoksi, mikä suosii epidemioiden uudelleen puhkeamista. Pakollisen rokotuksen jatkamisesta huolimatta joitakin rokotteita suositellaan edelleen.
Motivaatiohaastattelu (MI), joka vahvistaa henkilön omaa motivaatiota ja sitoutumista muutokseen, on osoittautunut tehokkaaksi riippuvuuksien, ravinnon, fyysisen aktiivisuuden ja rokotusten hoidossa (Promovac-tutkimus Quebecissä). Sitä ei kuitenkaan ole arvioitu ranskalaisessa kulttuuriympäristössä (pakollisen rokotuksen kanssa).
Päätavoitteena on mitata yleislääketieteen harjoittelijoiden MI-koulutuksen vaikutusta perusterveydenhuollossa neuvottelevien nuorten vanhempien rokoteepäilyyn (VH) opintojensa lopussa validoidulla asteikolla: VCS.
Monikeskustutkimus tehdään kahdella yleislääketieteen yliopiston osastolla (Marseille ja Nizza), vertaileva, ryhmitelty altistuminen/ei-altistuminen. Se vertaa nuorten vanhempien HV:tä konsultaatioiden aikana kahden eri harjoittelijaryhmän kesken:
- ryhmä MI-koulutuksen saaneita harjoittelijoita,
- ryhmä harjoittelijoita, joita ei ole koulutettu MI: ssä. Satunnaistaminen suoritetaan satunnaisesti SASPAS-koulutuksessa olevien 3. vuoden yleislääkäriharjoittelijoiden listalta.
MI-koulutuksen jälkeen jokaisella "altistuneiden" ja "valottumattomien" ryhmien harjoittelijalla on 4 kuukautta aikaa ottaa mukaan vähintään 3 konsultaatiossa nähtyjen nuorten vanhempaa.
Kuvaavia analyysejä suoritetaan, mitä seuraa tilastollinen analyysi mallintamalla standardoitu HV-pistemäärä käyttämällä hierarkkista lineaarista regressiota.
Rokotuksiin sovellettu harjoittelijoiden MI-koulutus lisää heidän tietojaan, taitojaan ja luottamustaan tämän tekniikan käyttöön.
Voimme odottaa VH:n vähenemistä perusterveydenhuollon vanhemmilla, jotka kääntyivät MI-koulutuksen saaneen lääkärin puoleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eva MITILIAN
- Puhelinnumero: 0491000000
- Sähköposti: eva.MITILIAN@univ-amu.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: François CREMIEUX
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Rekrytointi
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Harjoittelijat, jotka eivät ole SASPASissa marraskuun alusta 2020 huhtikuun 2021 loppuun ja jotka suorittavat SASPAS-harjoittelun seuraavan lukukauden aikana (toukokuu 2021 - lokakuu 2021).
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittelija saatavuuden mukaan tai CHU:n välinen harjoittelu lukukaudelta marraskuusta 2020 huhtikuun 2021 loppuun
- Harjoittelijat, jotka ovat jo saaneet koulutuksen MI:ssä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Nuorten vanhemmat, jotka olivat neuvotelleet IM-koulutettujen harjoittelijoiden ryhmän kanssa.
|
Motivoiva haastattelu Koulutus
|
Ei väliintuloa: Nuorten vanhemmat, jotka eivät ole käyneet konsultaatiossa IM-koulutettujen harjoittelijoiden ryhmän kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nuorten vanhempien rokotteen epäröintipisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Pisteet mitataan validoidulla VCS: Rokotuksen luottamusasteella.
Tämä asteikko koostuu kahdeksasta pisteestä, joista jokainen saa arvosanan 0:sta (täysin eri mieltä) 10:een (täysin samaa mieltä), ja korkein pistemäärä ilmaisee korkeimman luottamuksen rokotteisiin ja alhaisin korkein VH-aste.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käyttäytyminen, uskomukset ja tieto rokotuksista
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Vastaukset käyttäytymistä koskeviin kysymyksiin, uskomuksia ja tietoa rokotteesta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Vanhemmat ja lääkärit ovat tyytyväisiä konsultaatioon
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Vanhempien tyytyväisyys asteikolla (ei kovin tyytyväinen erittäin tyytyväiseen)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
MI-oppiminen, tiedot ja taidot rokotusten edistämiseen harjoittelijoilla
Aikaikkuna: vuosi 2
|
Pisteet motivoivasta haastattelutaidosta immunisaatiokyselyssä (MISI)
|
vuosi 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Motivoiva haastattelu
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisViestintä | Sitoutuminen, kärsivällinenYhdysvallat
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyValmisDiagnostinen tutkimus mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöistä HUNTissa (PsykHUNT) (PsykHUNT)Mielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyValmisMielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Ruhr University of BochumRekrytointiPsykologinen sairausSaksa
-
Cambridge Health AllianceUniversity of South Florida; Centers for Disease Control and PreventionValmisKäyttäytymisoireet | Opioidien käyttöhäiriö | Psykiatriset tai mielialataudit tai -tilatYhdysvallat
-
Centre Psychothérapique de NancyRekrytointiSkitsofrenia | Kielihäiriöt | Psykoosi | Riskialtis henkinen tilaRanska
-
Mahidol UniversityValmisSyöpäkipupotilaiden masennuksen seulontatyökaluThaimaa
-
Case Comprehensive Cancer CenterValmisLihavuus | Kohdun syöpä | I vaiheen endometriumin adenokarsinoomaYhdysvallat
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat