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Impact sur la réticence à la vaccination des patients d'une formation à l'entretien motivationnel dans le cadre de la formation médicale initiale (MOTI-VAC_IMG)

8 août 2023 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

En France, la couverture vaccinale des adolescents reste sous-optimale, en partie à cause d'une perte de confiance, favorisant la résurgence des épidémies. Malgré l'extension de la vaccination obligatoire, certains vaccins sont toujours recommandés.

L'entrevue motivationnelle (EM), qui renforce la motivation et l'engagement au changement d'une personne, s'est avérée efficace en toxicomanie, en nutrition, en activité physique et en vaccination (étude Promovac au Québec). Cependant, il n'a pas été évalué dans le contexte culturel français (avec vaccination obligatoire).

L'objectif principal sera de mesurer l'effet de la formation en MI des internes de médecine générale en fin de cursus sur la réticence vaccinale (HV) des parents d'adolescents consultant en soins primaires, à l'aide d'une échelle validée : VCS.

Une étude multicentrique sera menée dans deux services universitaires de médecine générale (Marseille et Nice), comparative, groupée de type exposition/non-exposition. Il comparera les HV de parents d'adolescents lors de consultations par 2 groupes différents d'internes :

  • un groupe de stagiaires formés en MI,
  • un groupe de stagiaires non formés en MI. La randomisation se fera par tirage au sort parmi la liste de 3ème année des internes MG hors formation SASPAS.

Après la formation MI, chaque interne des groupes « exposés » et « non exposés » disposera de 4 mois pour inclure au moins 3 parents d'adolescents vus en consultation.

Des analyses descriptives seront effectuées suivies d'une analyse statistique en modélisant le score HV standardisé à l'aide d'une régression linéaire hiérarchique.

La formation des internes en MI appliquée à la vaccination augmentera leurs connaissances, leurs compétences et leur confiance dans l'utilisation de cette technique.

On peut s'attendre à une diminution de l'HV chez les parents en soins primaires qui ont consulté un médecin formé à l'EM.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: François CREMIEUX

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13354
        • Recrutement
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les stagiaires qui ne sont pas en SASPAS pour le semestre de début novembre 2020 à fin avril 2021 et qui effectueront le stage SASPAS au semestre suivant (mai 2021 à octobre 2021).

Critère d'exclusion:

  • Stagiaire en disponibilité ou stage inter-CHU pour le semestre de novembre 2020 à fin avril 2021
  • Stagiaires ayant déjà suivi une formation au MI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Parents d'adolescents ayant eu une consultation avec un groupe d'internes formés à la MI.
Entretien de motivation Formation
Aucune intervention: Parents d'adolescents qui n'ont pas eu de consultation avec un groupe d'internes formés à la MI.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'hésitation à la vaccination des parents d'adolescents
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Score mesuré à l'aide du VCS validé : Vaccination Confidence Scale. Cette échelle est composée de 8 items, chacun recevant un score allant de 0 (fortement en désaccord) à 10 (fortement d'accord), le score le plus élevé exprimant le plus haut degré de confiance dans les vaccins et le plus bas exprimant le plus haut degré d'HV.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement, croyances et connaissances sur les vaccins
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Réponses aux questions sur le comportement, les croyances et les connaissances sur le vaccin
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Satisfaction des parents et des médecins internes à l'égard de la consultation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Niveau de satisfaction des parents sur une échelle (pas très satisfait à très satisfait)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Apprentissage, connaissances et compétences MI pour la promotion de la vaccination chez les stagiaires
Délai: année 2
Note aux compétences d'entretien motivationnel dans le questionnaire de vaccination (MISI)
année 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

8 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2022

Première publication (Réel)

4 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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