- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05565755
Impact sur la réticence à la vaccination des patients d'une formation à l'entretien motivationnel dans le cadre de la formation médicale initiale (MOTI-VAC_IMG)
En France, la couverture vaccinale des adolescents reste sous-optimale, en partie à cause d'une perte de confiance, favorisant la résurgence des épidémies. Malgré l'extension de la vaccination obligatoire, certains vaccins sont toujours recommandés.
L'entrevue motivationnelle (EM), qui renforce la motivation et l'engagement au changement d'une personne, s'est avérée efficace en toxicomanie, en nutrition, en activité physique et en vaccination (étude Promovac au Québec). Cependant, il n'a pas été évalué dans le contexte culturel français (avec vaccination obligatoire).
L'objectif principal sera de mesurer l'effet de la formation en MI des internes de médecine générale en fin de cursus sur la réticence vaccinale (HV) des parents d'adolescents consultant en soins primaires, à l'aide d'une échelle validée : VCS.
Une étude multicentrique sera menée dans deux services universitaires de médecine générale (Marseille et Nice), comparative, groupée de type exposition/non-exposition. Il comparera les HV de parents d'adolescents lors de consultations par 2 groupes différents d'internes :
- un groupe de stagiaires formés en MI,
- un groupe de stagiaires non formés en MI. La randomisation se fera par tirage au sort parmi la liste de 3ème année des internes MG hors formation SASPAS.
Après la formation MI, chaque interne des groupes « exposés » et « non exposés » disposera de 4 mois pour inclure au moins 3 parents d'adolescents vus en consultation.
Des analyses descriptives seront effectuées suivies d'une analyse statistique en modélisant le score HV standardisé à l'aide d'une régression linéaire hiérarchique.
La formation des internes en MI appliquée à la vaccination augmentera leurs connaissances, leurs compétences et leur confiance dans l'utilisation de cette technique.
On peut s'attendre à une diminution de l'HV chez les parents en soins primaires qui ont consulté un médecin formé à l'EM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eva MITILIAN
- Numéro de téléphone: 0491000000
- E-mail: eva.MITILIAN@univ-amu.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: François CREMIEUX
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13354
- Recrutement
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les stagiaires qui ne sont pas en SASPAS pour le semestre de début novembre 2020 à fin avril 2021 et qui effectueront le stage SASPAS au semestre suivant (mai 2021 à octobre 2021).
Critère d'exclusion:
- Stagiaire en disponibilité ou stage inter-CHU pour le semestre de novembre 2020 à fin avril 2021
- Stagiaires ayant déjà suivi une formation au MI
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Parents d'adolescents ayant eu une consultation avec un groupe d'internes formés à la MI.
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Entretien de motivation Formation
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Aucune intervention: Parents d'adolescents qui n'ont pas eu de consultation avec un groupe d'internes formés à la MI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'hésitation à la vaccination des parents d'adolescents
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Score mesuré à l'aide du VCS validé : Vaccination Confidence Scale.
Cette échelle est composée de 8 items, chacun recevant un score allant de 0 (fortement en désaccord) à 10 (fortement d'accord), le score le plus élevé exprimant le plus haut degré de confiance dans les vaccins et le plus bas exprimant le plus haut degré d'HV.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportement, croyances et connaissances sur les vaccins
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Réponses aux questions sur le comportement, les croyances et les connaissances sur le vaccin
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Satisfaction des parents et des médecins internes à l'égard de la consultation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Niveau de satisfaction des parents sur une échelle (pas très satisfait à très satisfait)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Apprentissage, connaissances et compétences MI pour la promotion de la vaccination chez les stagiaires
Délai: année 2
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Note aux compétences d'entretien motivationnel dans le questionnaire de vaccination (MISI)
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année 2
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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