- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05565755
Auswirkungen eines motivierenden Gesprächstrainings in der medizinischen Erstausbildung auf die Impfzögerlichkeit der Patienten (MOTI-VAC_IMG)
In Frankreich ist der Impfschutz bei Jugendlichen nach wie vor suboptimal, was zum Teil auf einen Vertrauensverlust zurückzuführen ist, der das erneute Auftreten von Epidemien begünstigt. Trotz Verlängerung der Impfpflicht werden einige Impfungen weiterhin empfohlen.
Motivational Interviewing (MI), das die eigene Motivation und das Engagement einer Person für Veränderungen stärkt, hat sich bei Sucht, Ernährung, körperlicher Aktivität und Impfungen als wirksam erwiesen (Promovac-Studie in Quebec). Es wurde jedoch nicht im französischen kulturellen Kontext (mit obligatorischer Impfung) bewertet.
Das Hauptziel wird es sein, den Effekt der MI-Schulung für Allgemeinmediziner am Ende ihres Studiums auf die Impfhesitanz (VH) von Eltern von Jugendlichen zu messen, die in der Primärversorgung beraten werden, unter Verwendung einer validierten Skala: VCS.
An zwei Universitätskliniken für Allgemeinmedizin (Marseille und Nizza) wird eine multizentrische Studie durchgeführt, vergleichend, geclusterte Exposition/Nicht-Exposition. Es werden die HV von Eltern von Jugendlichen bei Beratungsgesprächen von 2 verschiedenen Gruppen von Praktikanten verglichen:
- eine Gruppe von Praktikanten, die in MI ausgebildet sind,
- eine Gruppe von Praktikanten, die nicht in MI ausgebildet sind. Die Randomisierung erfolgt durch zufällige Ziehung aus der Liste der Hausarztpraktikanten im 3. Jahr, die nicht in der SASPAS-Ausbildung sind.
Nach der MI-Ausbildung hat jeder Praktikant in der „exponierten“ und „unexponierten“ Gruppe 4 Monate Zeit, um mindestens 3 Eltern von Jugendlichen in die Beratung einzubeziehen.
Es werden deskriptive Analysen durchgeführt, gefolgt von statistischen Analysen durch Modellierung des standardisierten HV-Scores unter Verwendung hierarchischer linearer Regression.
Die Schulung von Praktikanten in MI, die auf Impfungen angewendet wird, wird ihr Wissen, ihre Fähigkeiten und ihr Selbstvertrauen in der Anwendung dieser Technik verbessern.
Wir können einen Rückgang der VH bei Eltern in der Primärversorgung erwarten, die einen in MI ausgebildeten Arzt konsultierten.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eva MITILIAN
- Telefonnummer: 0491000000
- E-Mail: eva.MITILIAN@univ-amu.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: François CREMIEUX
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13354
- Rekrutierung
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Praktikanten, die für das Semester von Anfang November 2020 bis Ende April 2021 nicht in SASPAS sind und das SASPAS-Praktikum im Folgesemester (Mai 2021 bis Oktober 2021) absolvieren.
Ausschlusskriterien:
- Praktikant nach Verfügbarkeit oder Inter-CHU-Praktikum für das Semester November 2020 bis Ende April 2021
- Praktikanten, die bereits eine Ausbildung am MI erhalten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Eltern von Jugendlichen, die sich mit einer Gruppe von IM-ausgebildeten Praktikanten beraten ließen.
|
Motivationsgesprächstraining
|
|
Kein Eingriff: Eltern von Jugendlichen, die kein Beratungsgespräch mit einer Gruppe von IM-ausgebildeten Praktikanten hatten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Impfscheu-Score von Eltern von Jugendlichen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Score gemessen mit der validierten VCS: Vaccination Confidence Scale.
Diese Skala besteht aus 8 Items, die jeweils eine Punktzahl von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 10 (stimme voll und ganz zu) erhalten, wobei die höchste Punktzahl das höchste Maß an Vertrauen in Impfstoffe und die niedrigste das höchste Maß an VH ausdrückt.
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verhalten, Überzeugungen und Wissen über Impfstoffe
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Antworten auf Fragen zu Verhalten, Überzeugungen und Wissen über Impfstoffe
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
|
Zufriedenheit der Eltern und des Assistenzarztes mit der Beratung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Grad der Elternzufriedenheit auf einer Skala (nicht sehr zufrieden bis sehr zufrieden)
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
|
MI Lernen, Wissen und Können zur Impfförderung bei Praktikanten
Zeitfenster: Jahr 2
|
Bewertung der Fähigkeiten zur motivierenden Gesprächsführung im Impffragebogen (MISI)
|
Jahr 2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-15
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Motivationsgespräch
-
Universidade Federal de Santa MariaAktiv, nicht rekrutierendParodontitis | Parodontale Erkrankungen | Motivierende GesprächsführungBrasilien
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAnmeldung auf EinladungGesunde Personen (Kontrollen) | PRIMÄRER HYPERTONIE-PATIENTTürkei (türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutierung
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUnbekanntSubstanzbezogene StörungenVereinigte Staaten
-
Washington State UniversityAbgeschlossenStreicheln | HerzkreislauferkrankungVereinigte Staaten
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAbgeschlossenMotivierende Gesprächsführung | GesundheitserziehungTürkei (türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Abgeschlossen
-
Wroclaw Medical UniversityUniversity of Rome Tor VergataNoch keine RekrutierungSelbstpflege | Betreuer | Herzinsuffizienz (HI) | Motivierende Interviews (MI)Polen
-
University of Alabama at BirminghamAktiv, nicht rekrutierendGingivitis | Stärkung der Mundhygiene während einer festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung | Methoden zur Aufklärung über Mundhygiene | Zahnplaque -Index | DMFT -Index | Motivationsinterview, OhiVereinigte Staaten
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalNoch keine RekrutierungSelbstwirksamkeit | Rauchverhalten | Progression, Krankheit | Nicht muskelinvasiver Blasenkrebs | TumorrezidivTruthahn