비기능성 췌장 신경내분비종양에 대한 EUS-FNI
2022년 9월 30일 업데이트: Shanyu Qin, Guangxi Medical University
비기능성 췌장 신경내분비 종양에 대한 내시경 초음파 유도 미세침 주입: 전향적 다기관 연구
현재 연구는 비기능 pNET에 대한 EUS-FNI의 타당성, 안전성 및 효능에 접근하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
비기능성 췌장 신경내분비 종양(NF-pNET)의 관리는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
일반적으로 외과적 절제는 NF-pNET의 표준 치료법입니다.
그러나 외과 적 절제술의 수술 후 부작용 발생률은 상대적으로 높습니다.
최근 여러 연구에서 에탄올 또는 라우로마크로골을 사용한 내시경 초음파(EUS) 유도 미세침 주사(EUS-FNI)가 pNET에 효과적인 치료를 제공할 수 있음이 밝혀졌습니다.
따라서 NF-pNET에 대한 EUS-FNI의 효능과 안전성을 더욱 확인하기 위한 다기관 전향적 연구가 진행되고 있다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shanyu Qin, MD,Ph.D
- 전화번호: 86-771-5353725
- 이메일: qsy0511@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Haixing Jiang, MD,Ph.D
- 전화번호: 86-771-5353725
- 이메일: gxjiaghx@163.com
연구 장소
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, 중국, 530021
- 모병
- First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
연락하다:
- Shanyu Qin, MD,Ph.D
- 전화번호: 86-771-5356725
- 이메일: qsy0511@163.com
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수석 연구원:
- Shanyu Qin, MD,Ph.D
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NF-pNET 환자는 세포학 또는 면역조직화학으로 평가됩니다.
- 수술이나 관찰을 거부하는 환자.
- 충분한 정보에 입각한 동의를 한 환자.
제외 기준:
- EUS-FNI에 적합하지 않은 환자.
- 혈액응고장애, 정신장애, 경증 또는 중증의 심폐기능 장애 등 상태가 좋지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비기능성 췌장 신경내분비종양
NF-pNET 환자는 EUS 유도 에탄올 또는 라우로마크로골 절제술을 받게 됩니다.
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바늘로 천자한 후 EUS의 안내에 따라 95% 에탄올을 종양에 주입했습니다.
에탄올의 주입량은 다음과 같은 원칙에 따라 추정하였다. (1) 주입량은 종양 구형 부피보다 크지 않았다.
(2) 종양이 췌관이나 혈관에 인접해 있을 때 주입량이 감소했습니다.
(3) 반복된 EUS-FNI 병변에 대한 주입량을 줄였다.
바늘로 천자한 후 EUS의 안내에 따라 lauromacrogol을 종양에 주입했습니다.
lauromacrogol의 주입량은 다음 원칙에 따라 추정되었습니다. (1) 주입량은 종양 구형 부피보다 크지 않았습니다.
(2) 종양이 췌관이나 혈관에 인접해 있을 때 주입량이 감소했습니다.
(3) 반복된 EUS-FNI 병변에 대한 주입량을 줄였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 절제 속도
기간: 치료 24개월 후
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CE-CT 또는 CE-EUS에서 완전한 절제율
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치료 24개월 후
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The Chang 종양 크기의 변화
기간: 기준선에서 24개월까지
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CE-CT 또는 EUS에서 종양 크기의 변화
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기준선에서 24개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료-응급 부작용의 발생률
기간: 시술 후 3개월 이내
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부작용(복통, 혈종 형성, 천자 부위의 궤양, 급성 췌장염, 췌장 괴사, 췌관 협착 등)의 발생률
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시술 후 3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shanyu Qin, MD,Ph.D, First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 28일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-K039-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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