Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EUS-FNI ei-funktionaalisille haiman neuroendokriinisille kasvaimille

perjantai 30. syyskuuta 2022 päivittänyt: Shanyu Qin, Guangxi Medical University

Endoskooppinen ultraääniohjattu hienoneula-injektio ei-toiminnallisiin haiman neuroendokriinisiin kasvaimiin: tuleva monikeskustutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada EUS-FNI:n toteutettavuus, turvallisuus ja tehokkuus ei-toimiville pNETeille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toimimattomien haiman neuroendokriinisten kasvainten (NF-pNET) hallinta on edelleen kiistanalaista. Yleensä kirurginen resektio on NF-pNET:ien standardihoito. Leikkauksen jälkeisten leikkausresektioiden haittatapahtumien ilmaantuvuus on kuitenkin suhteellisen korkea. Viime aikoina useat tutkimukset ovat paljastaneet, että endoskooppinen ultraääni (EUS) -ohjattu hienoneulainen injektio (EUS-FNI) etanolilla tai lauromakrogolilla voi tarjota tehokkaan hoidon pNET:ille. Tästä syystä tehdään monikeskustutkimusta EUS-FNI:n tehokkuuden ja turvallisuuden tunnistamiseksi edelleen NF-pNET:ille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Shanyu Qin, MD,Ph.D
  • Puhelinnumero: 86-771-5353725
  • Sähköposti: qsy0511@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Haixing Jiang, MD,Ph.D
  • Puhelinnumero: 86-771-5353725
  • Sähköposti: gxjiaghx@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shanyu Qin, MD,Ph.D
          • Puhelinnumero: 86-771-5356725
          • Sähköposti: qsy0511@163.com
        • Päätutkija:
          • Shanyu Qin, MD,Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on NF-pNETit, arvioidaan sytologialla tai immunohistokemialla.
  2. Potilaat, jotka kieltäytyvät leikkauksesta tai tarkkailusta.
  3. Potilaat, jotka ovat antaneet täysin tietoisen suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät sovellu EUS-FNI:lle.
  2. Potilaat, joilla on huonot sairaudet, mukaan lukien veren hyytymishäiriöt, mielenterveyden häiriöt ja lievä tai vaikea sydän- ja hengitystiehäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toimimattomat haiman neuroendokriiniset kasvaimet
Potilaille, joilla on NF-pNET, suoritetaan EUS-ohjattu etanoli- tai lauromakrogoliablaatio
Menettely: EUS-ohjattu etanoliablaatio
Neulalla puhkaisun jälkeen kasvaimeen injektoitiin 95 % etanolia EUS:n ohjauksessa. Etanolin injektiotilavuus arvioitiin seuraavien periaatteiden mukaan: (1) Injektiotilavuus ei ollut suurempi kuin kasvaimen pallomainen tilavuus. (2) Injektiotilavuus pieneni, kun kasvain oli haimakanavan tai suonen vieressä. (3) Toistuvan EUS-FNI:n aiheuttamien leesioiden injektiomäärää pienennettiin.
Menettely: EUS-ohjattu lauromakrogoliablaatio
Neulalla puhkaisun jälkeen lauromakrogolia injektoitiin kasvaimeen EUS:n ohjauksessa. Lauromakrogolin injektiotilavuus arvioitiin seuraavien periaatteiden mukaisesti: (1) Injektiotilavuus ei ollut suurempi kuin kasvaimen pallomainen tilavuus. (2) Injektiotilavuus pieneni, kun kasvain oli haimakanavan tai suonen vieressä. (3) Toistuvan EUS-FNI:n aiheuttamien leesioiden injektiomäärää pienennettiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellisen ablaation nopeus
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon jälkeen
Täydellisen ablaation nopeus CE-CT:llä tai CE-EUS:lla
24 kuukautta hoidon jälkeen
Chang Kasvaimen koon muutos
Aikaikkuna: Perustasosta 24 kuukauteen
Kasvaimen koon muutos CE-CT:ssä tai EUS:ssä
Perustasosta 24 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä hoidon jälkeen
Haittavaikutusten ilmaantuvuus (kuten vatsakipu, hematooman muodostuminen, haavauma pistokohdassa, akuutti haimatulehdus, haimanekroosi ja haimatiehyen ahtauma)
3 kuukauden sisällä hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangxi Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Shanyu Qin, MD,Ph.D, First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-K039-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haiman neuroendokriininen kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa