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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05566522
종합 운동공포증 등급 척도
2024년 3월 6일 업데이트: Burcu Talu, Inonu University
포괄적인 Kinesiophobia 등급 척도 개발
이 연구의 목적은 다양한 질병에서 움직임에 대한 두려움을 종합적으로 평가하는 것입니다.
20-75세 사이의 개인이 연구에 포함될 것입니다.
조사 개발 단계; 그것은 문헌 검토, 질적 연구 및 초안 양식 작성으로 구성되었습니다.
문헌 검토에는 운동공포증을 평가하는 척도에 대한 연구와 사용된 설문지를 자세히 조사하여 항목 풀을 만드는 것이 포함됩니다.
척도 자세조절, 균형, 통증, 불안/우울, 감각과 상호작용으로 구성된 28개 문항으로 구성된 5' 리커트 유형 방향성.
0 매우 동의하지 않음, 1: 동의하지 않음, 2: 잘 모르겠음, 3: 있음, 4: 있음.
각 섹션의 자체 점수와 총점은 100점 만점으로 계산됩니다.
TAMPA Kinesiophobia Scale은 설문지의 수렴 유효성을 계산하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 다양한 질병에서 움직임에 대한 두려움을 종합적으로 평가하는 것입니다.
20-75세 사이의 개인, 근골격계 및 만성 질환자, Standard Mini-Mental Test Score 24 이상인 개인, 연구 참여에 자발적으로 동의한 개인 및 정보에 입각한 동의를 받은 개인이 대상에 포함됩니다. 공부하다.
연구를 방해할 수 있는 심장 및 폐 문제가 있는 개인, 정신 평가를 허용하지 않는 개인, 터키어로 읽고 쓸 수 없고 질문에 대답할 수 없는 개인은 연구에 포함되지 않습니다.
연역적/귀납적 방법은 설문 조사 질문을 만드는 데 사용됩니다.
조사 개발 단계; 문헌 검토, 질적 연구, 초안 작성으로 구성되었다.
문헌 검토에는 운동공포증을 평가하는 척도에 대한 연구와 사용된 설문지를 자세히 조사하여 항목 풀을 만드는 것이 포함됩니다.
문헌 검토 결과 작성된 초안은 의미와 문법 측면에서 주제를 평가하는 언어학자에게 보내졌습니다.
이후 전문가 의견 10명에게 관련성, 명확성, 단순성, 특이성 측면에서 각 문항을 평가하도록 요청했고, 부적절, 다소 적절, 매우 관련, 매우 적합으로 결정했습니다.
그런 다음 설문지의 안면 타당도를 평가하기 위한 시범 적용이 이루어집니다.
이 단계에서 전문가의 의견을 통과한 저울에 대한 파일럿 연구는 소규모 샘플로 수행됩니다.
척도는 자세조절/균형, 통증, 불안/우울, 감각 및 사회적 상호작용 영역으로 구성된 28개 문항으로 5점 리커트 형식으로 작성되었다.
0 매우 동의하지 않음, 1: 동의하지 않음, 2: 잘 모르겠음, 3: 동의함, 4: 완전히 동의함.
각 섹션의 점수와 총점을 100점 만점으로 계산합니다.
그런 다음 기준 기반 유효성(동시 유효성) 방법을 사용하여 설문지의 유효성을 평가하고 이 단계에서 비확률적 샘플링 방법으로 해당 모집단에서 개인을 결정합니다. 그룹은 층화 샘플링 방법으로 할당됩니다.
다른 단계에서는 TAMPA Kinesiophobia Scale을 사용하여 설문지의 수렴 타당성을 결정합니다.
마지막 단계에서 설문지의 신뢰성을 평가합니다.
시험-재시험 방법으로 그 신뢰도를 평가한다.
척도는 동일한 조건 하에서 2개의 상이한 시간(1-3일 간격)에 동일한 피험자에게 투여될 것이다.
이중 맹검 무작위 연구에서 관찰자 간 일관성은 독립 관찰자 간의 일치를 계산하기 위해 상관 관계 - Kendall의 일치 계수를 사용하여 테스트됩니다.
대조군의 건강한 개인에 대해서도 동일한 절차가 수행됩니다.
통제 그룹은 또한 가능성이 희박한 무작위 방법으로 관련 모집단에서 선택됩니다.
Cronbach Alpha 신뢰도 계수는 연구의 내부 일관성을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Malatya, 칠면조, 44280
- Inonu University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구에 자발적으로 참여하는 환자는 온라인 플랫폼을 통해 평가됩니다.
설명
포함 기준:
- 20~75세 사이의 사람들,
- 근골격계 질환이 있는 분,
- 신경계 질환이 있는 분,
- 만성질환자,
- Standard Mini Mental Test에서 모든 오리엔테이션 질문에 올바르게 답한 개인,
- 자발적으로 연구에 참여하기로 동의한 개인,
- 정보에 입각한 동의를 얻은 개인이 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 연구를 방해할 수 있는 심장 및 폐 문제가 있는 개인,
- 협력할 수 없는 개인,
- 터키어 문맹자 및 질문에 답변할 수 없는 자 자원봉사자 제외기준
- 평가 중 매개변수에 적응하지 못한 개인,
- 자발적으로 연구를 떠나고 싶은 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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실험군
20세~75세 근골격계 질환자, 융모막 및 신경계 질환자
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대조군
헬티그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 공포증 평가
기간: 5 마운트
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Tampa Kinesiophobia Scale은 이 연구에서 사용할 것입니다.
TKS(Tampa Kinesiophobia Scale)는 그 중 하나이며 운동 공포증을 평가하기 위해 문헌에서 일반적으로 사용됩니다.
이사에 대한 두려움을 평가하기 위해 고안된 17개의 질문이 있습니다.
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5 마운트
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운동 공포증 평가
기간: 5 마운트
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우리가 개발하고자 하는 포괄적인 운동공포증 등급 척도로 평가될 것입니다.
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5 마운트
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Burcu Talu, Assoc. Prof, Inonu University
- 수석 연구원: Havva Adlı, PhD. (cand)., Inonu University
- 수석 연구원: Gülfem Ezgi ÖZALTIN, PhD. (cand), Inonu University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .