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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05566522
Échelle d'évaluation complète de la kinésiophobie
6 mars 2024 mis à jour par: Burcu Talu, Inonu University
Développement d'une échelle d'évaluation complète de la kinésiophobie
Le but de cette étude est d'évaluer de manière exhaustive la peur du mouvement dans différentes maladies.
Les personnes âgées de 20 à 75 ans seront incluses dans l'étude.
Phase de développement de l'enquête ; Il s'agissait d'une revue de la littérature, d'une recherche qualitative et de la création d'un projet de formulaire.
La revue de la littérature comprend la création d'un pool d'items par un examen détaillé des études sur les échelles évaluant la kinésiophobie et les questionnaires utilisés.
Échelle Contrôle postural, équilibre, douleur, anxiété/dépression, orientation de type Likert 5' avec 28 items consistant en sensoriel et interaction.
0 pas du tout d'accord, 1 : pas d'accord, 2 : pas sûr, 3 : j'ai, 4 : j'ai.
Le score et le score total de chaque section seront calculés sur 100.
L'échelle de kinésiophobie TAMPA sera utilisée pour calculer la validité convergente du questionnaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer de manière exhaustive la peur du mouvement dans différentes maladies.
Les personnes âgées de 20 à 75 ans, les personnes souffrant de maladies musculo-squelettiques et chroniques, les personnes ayant un score de mini-test mental standard supérieur à 24, les personnes ayant volontairement accepté de participer à l'étude et les personnes ayant donné leur consentement éclairé seront incluses dans l'étude. étudier.
Les personnes souffrant de problèmes cardiaques et pulmonaires susceptibles d'entraver l'étude, les personnes qui ne permettent pas l'évaluation mentale, les personnes qui ne savent ni lire ni écrire en turc et qui ne peuvent pas répondre aux questions ne seront pas incluses dans l'étude.
La méthode déductive/inductive sera utilisée pour créer les questions du sondage.
Phase de développement de l'enquête ; Il était composé d'une revue de la littérature, d'une recherche qualitative et de la création de l'ébauche du formulaire.
La revue de la littérature comprend la création d'un pool d'items à travers un examen détaillé des études sur les échelles évaluant la kinésiophobie et les questionnaires utilisés.
Le brouillon créé à la suite de la revue de la littérature a été envoyé au linguiste, qui a évalué le sujet en termes de sens et de grammaire.
Ensuite, 10 avis d'experts ont été invités à évaluer chaque question en termes de pertinence, de clarté, de simplicité et de spécificité, et ont été déterminés comme inappropriés, plutôt appropriés, très pertinents et très appropriés.
Ensuite, une application pilote sera réalisée pour évaluer la validité apparente du questionnaire.
A ce stade, l'étude pilote de l'échelle, qui a passé l'avis d'expert, sera réalisée avec un petit échantillon.
L'échelle a été créée dans un format de type Likert à 5 points avec 28 items comprenant des sections sur le contrôle postural/équilibre, la douleur, l'anxiété/dépression, les interactions sensorielles et sociales.
0 pas du tout d'accord, 1 : pas d'accord, 2 : pas sûr, 3 : d'accord, 4 : tout à fait d'accord.
Le score de chaque section et le score total seront calculés sur 100.
Ensuite, la méthode de validité critériée (validité concurrente) sera utilisée pour évaluer la validité du questionnaire, et à ce stade, les individus seront déterminés à partir de la population pertinente par une méthode d'échantillonnage non probabiliste ; Les groupes seront assignés avec la méthode d'échantillonnage stratifié.
Dans l'autre étape, l'échelle de kinésiophobie TAMPA sera utilisée pour déterminer la validité convergente du questionnaire.
A la dernière étape, la fiabilité du questionnaire sera évaluée.
Sa fiabilité sera évaluée par la méthode test-retest.
L'échelle sera administrée aux mêmes sujets à deux moments différents (1 à 3 jours d'intervalle) dans les mêmes conditions.
Dans notre étude randomisée en double aveugle, la cohérence inter-observateur sera testée en utilisant la corrélation - le coefficient de concordance de Kendall pour calculer l'accord entre les observateurs indépendants.
Les mêmes procédures seront effectuées pour les individus sains du groupe témoin.
Le groupe de contrôle sera également sélectionné parmi la population concernée avec une méthode aléatoire improbable.
Le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach sera utilisé pour évaluer la cohérence interne de l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie, 44280
- Inonu University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui participeront volontairement à l'étude seront évalués via la plateforme en ligne.
La description
Critère d'intégration:
- Ceux âgés de 20 à 75 ans,
- Les personnes souffrant de troubles musculo-squelettiques,
- Ceux qui ont des troubles neurologiques,
- Les personnes atteintes de maladies chroniques,
- Les personnes qui ont répondu correctement à toutes les questions d'orientation du mini-test mental standard,
- Les personnes qui acceptent de participer volontairement à l'étude,
- Les personnes ayant donné leur consentement éclairé seront incluses dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant des problèmes cardiaques et pulmonaires pouvant interférer avec l'étude,
- Les personnes qui ne peuvent pas coopérer,
- Personnes analphabètes en turc et incapables de répondre aux questions Critères d'exclusion des volontaires
- Les personnes qui n'ont pas pu s'adapter aux paramètres lors de l'évaluation,
- Les personnes qui souhaitent quitter l'étude volontairement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe expérimental
Personnes âgées de 20 à 75 ans, personnes souffrant de troubles musculo-squelettiques, de maladies choroniques et neurologiques
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Groupe de contrôle
Groupe santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la kinésiophobie
Délai: 5 montures
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L'échelle de kinésiophobie de Tampa sera utilisée dans cette étude.
L'échelle de kinésiophobie de Tampa (TKS) en fait partie, et elle est couramment utilisée dans la littérature pour évaluer la kinésiophobie.
Il comporte 17 questions conçues pour évaluer la peur de bouger.
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5 montures
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Évaluation de la kinésiophobie
Délai: 5 montures
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Il sera évalué avec l'échelle d'évaluation complète de la kinésiophobie que nous visons à développer.
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5 montures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Burcu Talu, Assoc. Prof, Inonu University
- Chercheur principal: Havva Adlı, PhD. (cand)., Inonu University
- Chercheur principal: Gülfem Ezgi ÖZALTIN, PhD. (cand), Inonu University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
2 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
22 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2022
Première publication (Réel)
4 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2024
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/1781
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .