- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05566522
Kattava kinesiofobian luokitusasteikko
keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Burcu Talu, Inonu University
Kattavan kinesiofobian arviointiasteikon kehittäminen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kokonaisvaltaisesti arvioida liikkumispelkoa eri sairauksissa.
Tutkimukseen otetaan mukaan 20-75-vuotiaat henkilöt.
Kyselyn kehitysvaihe; Se koostui kirjallisuuskatsauksesta, laadullisesta tutkimuksesta ja luonnoslomakkeen luomisesta.
Kirjallisuuskatsaukseen sisältyy nimikepoolin luominen tarkastelemalla yksityiskohtaisesti kinesiofobiaa arvioivien asteikkojen tutkimuksia ja käytettyjä kyselylomakkeita.
Asteikko Asennon hallinta, tasapaino, kipu, ahdistus/masennus, 5' likert -tyyppinen orientaatio, jossa 28 kohtaa, jotka koostuvat aisteista ja vuorovaikutuksesta.
0 täysin eri mieltä, 1: eri mieltä, 2: en ole varma, 3: olen, 4: olen.
Jokaisen osion oma pistemäärä ja kokonaispistemäärä lasketaan 100 pisteestä.
TAMPA Kinesiophobia Scalea käytetään kyselylomakkeen konvergentin validiteetin laskemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kokonaisvaltaisesti arvioida liikkumispelkoa eri sairauksissa.
Tutkimukseen otetaan mukaan 20–75-vuotiaat henkilöt, tuki- ja liikuntaelinsairauksia sekä kroonisia sairauksia sairastavat henkilöt, henkisen minitestin standardipistemäärä 24, henkilöt, jotka ovat vapaaehtoisesti suostuneet osallistumaan tutkimukseen, sekä henkilöt, joilla on tietoinen suostumus. opiskella.
Tutkimukseen ei oteta mukaan henkilöitä, joilla on sydän- ja keuhko-ongelmia, jotka voivat haitata tutkimusta, henkilöt, jotka eivät salli henkistä arviointia, henkilöt, jotka eivät osaa lukea ja kirjoittaa turkkia ja jotka eivät osaa vastata kysymyksiin.
Kyselykysymysten luomiseen käytetään deduktiivista/induktiivista menetelmää.
Kyselyn kehitysvaihe; Se koostui kirjallisuuskatsauksesta, laadullisesta tutkimuksesta ja luonnoslomakkeen luomisesta.
Kirjallisuuskatsaus sisältää nimikepoolin luomisen tarkastelemalla yksityiskohtaisesti kinesiofobiaa arvioivien asteikkojen tutkimuksia ja käytettyjä kyselylomakkeita.
Kirjallisuuskatsauksen tuloksena syntynyt luonnos lähetettiin kielitieteilijälle, joka arvioi aiheen merkityksen ja kieliopin suhteen.
Sitten 10 asiantuntijalausuntoa pyydettiin arvioimaan jokainen kysymys merkityksellisyyden, selkeyden, yksinkertaisuuden ja tarkkuuden suhteen, ja ne määriteltiin sopimattomiksi, jokseenkin sopivaksi, erittäin merkityksellisiksi ja erittäin sopiviksi.
Tämän jälkeen tehdään pilottisovellus kyselyn kasvojen validiteetin arvioimiseksi.
Tässä vaiheessa asiantuntijalausunnon läpäisseen asteikon pilottitutkimus tehdään pienellä otoksella.
Asteikko luotiin 5-pisteen Likert-tyyppiseen muotoon, jossa on 28 kohtaa, jotka koostuvat asennon hallinnasta/tasapainosta, kipusta, ahdistuksesta/masennusta, sensorista ja sosiaalisesta vuorovaikutuksesta.
0 täysin eri mieltä, 1: eri mieltä, 2: en ole varma, 3: samaa mieltä, 4: täysin samaa mieltä.
Jokaisen osion pisteet ja kokonaispisteet lasketaan 100 pisteestä.
Tämän jälkeen kyselylomakkeen validiteetin arviointiin käytetään kriteeriin perustuvaa validiteetti (concurrent validity) -menetelmää, ja tässä vaiheessa yksilöt määritetään relevantista populaatiosta ei-todennäköisyyspohjaisella otantamenetelmällä; Ryhmät määritetään ositetulla otantamenetelmällä.
Toisessa vaiheessa TAMPA Kinesiophobia Scale -asteikolla määritetään kyselylomakkeen konvergentti validiteetti.
Viimeisessä vaiheessa kyselylomakkeen luotettavuus arvioidaan.
Sen luotettavuus arvioidaan testi-uudelleentestausmenetelmällä.
Vaaka annetaan samoille koehenkilöille kahteen eri aikaan (1-3 päivän välein) samoissa olosuhteissa.
Kaksoissokkoutetussa satunnaistutkimuksessamme tarkkailijoiden välinen johdonmukaisuus testataan käyttämällä Correlation - Kendallin vastaavuuskerrointa laskettaessa riippumattomien tarkkailijoiden välistä sopimusta.
Samat toimenpiteet tehdään kontrolliryhmän terveille henkilöille.
Myös kontrolliryhmä valitaan asiaankuuluvasta populaatiosta epätodennäköisellä satunnaismenetelmällä.
Cronbach Alpha -luotettavuuskerrointa käytetään arvioimaan tutkimuksen sisäistä johdonmukaisuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 44280
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen, arvioidaan verkkoalustan kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-75-vuotiaat,
- Ne, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia,
- Ne, joilla on neurologisia häiriöitä,
- Ne, joilla on krooninen sairaus,
- Henkilöt, jotka vastasivat oikein kaikkiin suuntautumiskysymyksiin Standard Mini Mental Testissä,
- Henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti,
- Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, joilla on tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on sydän- ja keuhko-ongelmia, jotka voivat häiritä tutkimusta,
- Yksilöt, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä,
- Henkilöt, jotka ovat lukutaidottomia turkkia eivätkä osaa vastata kysymyksiin Vapaaehtoisten poissulkemiskriteerit
- Henkilöt, jotka eivät pystyneet sopeutumaan parametreihin arvioinnin aikana,
- Henkilöt, jotka haluavat keskeyttää opinnot vapaaehtoisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kokeellinen ryhmä
20-75-vuotiaat, tuki- ja liikuntaelinsairauksia, suoni- ja neurologisia sairauksia sairastavat
|
|
Ohjausryhmä
Terve ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinesiofobian arviointi
Aikaikkuna: 5 kiinnitystä
|
Tässä tutkimuksessa käytetään Tampa Kinesiophobia Scalea.
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) on yksi niistä, ja sitä käytetään yleisesti kirjallisuudessa arvioimaan kinesiofobiaa.
Siinä on 17 kysymystä, jotka on suunniteltu arvioimaan muuton pelkoa.
|
5 kiinnitystä
|
|
Kinesiofobian arviointi
Aikaikkuna: 5 kiinnitystä
|
Sitä arvioidaan kattavalla kinesiofobia-luokitusasteikolla, jota pyrimme kehittämään.
|
5 kiinnitystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Burcu Talu, Assoc. Prof, Inonu University
- Päätutkija: Havva Adlı, PhD. (cand)., Inonu University
- Päätutkija: Gülfem Ezgi ÖZALTIN, PhD. (cand), Inonu University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/1781
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .