- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05566522
Kompleksowa skala oceny kinezjofobii
6 marca 2024 zaktualizowane przez: Burcu Talu, Inonu University
Opracowanie kompleksowej skali oceny kinezjofobii
Celem pracy jest kompleksowa ocena lęku przed ruchem w różnych jednostkach chorobowych.
Badaniem zostaną objęte osoby w wieku od 20 do 75 lat.
Faza rozwoju ankiety; Składał się on z przeglądu literatury, badań jakościowych oraz stworzenia wstępnego formularza.
Przegląd literatury obejmuje utworzenie puli pozycji poprzez szczegółową analizę badań nad skalami oceniającymi kinezjofobię oraz zastosowanymi kwestionariuszami.
Skala Kontrola postawy, równowaga, ból, niepokój/depresja, orientacja typu Likerta 5' z 28 pozycjami składającymi się z czuciowych i interakcji.
0 zdecydowanie się nie zgadzam, 1: nie zgadzam się, 2: nie wiem, 3: mam, 4: mam.
Własny wynik każdej sekcji i całkowity wynik zostaną obliczone na podstawie 100.
Do obliczenia zbieżnej trafności kwestionariusza wykorzystana zostanie Skala Kinezyofobii TAMPA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy jest kompleksowa ocena lęku przed ruchem w różnych jednostkach chorobowych.
Osoby w wieku od 20 do 75 lat, osoby z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego i chorobami przewlekłymi, osoby z wynikiem 24 punktów w Standardowym Mini-Teście Psychicznym powyżej 24, osoby, które dobrowolnie zgodziły się na udział w badaniu oraz osoby, które wyraziły świadomą zgodę, zostaną włączone do badanie.
Osoby z problemami sercowymi i płucnymi, które mogą utrudniać badanie, osoby, które nie pozwalają na ocenę stanu psychicznego, osoby, które nie potrafią czytać i pisać po turecku oraz które nie mogą odpowiedzieć na pytania, nie zostaną uwzględnione w badaniu.
Do tworzenia pytań ankietowych zostanie wykorzystana metoda dedukcyjna/indukcyjna.
Faza rozwoju ankiety; Składał się z przeglądu literatury, badań jakościowych oraz stworzenia wstępnego formularza.
Przegląd literatury obejmuje utworzenie puli itemów poprzez szczegółową analizę badań dotyczących skal oceniających kinezjofobię oraz zastosowanych kwestionariuszy.
Powstały w wyniku przeglądu literatury szkic został wysłany do językoznawcy, który dokonał oceny tematu pod względem znaczeniowym i gramatycznym.
Następnie poproszono 10 opinii ekspertów, aby ocenili każde pytanie pod względem trafności, jasności, prostoty i szczegółowości, i zostali uznani za nieodpowiednie, raczej odpowiednie, bardzo istotne i bardzo odpowiednie.
Następnie zostanie wykonana aplikacja pilotażowa w celu oceny autentyczności kwestionariusza.
Na tym etapie zostanie przeprowadzone badanie pilotażowe skali, która przeszła opinię eksperta na małej próbie.
Skala została utworzona w 5-punktowym formacie typu Likerta z 28 pozycjami składającymi się z części kontroli postawy/równowagi, bólu, lęku/depresji, interakcji czuciowych i społecznych.
0 zdecydowanie się nie zgadzam, 1: nie zgadzam się, 2: nie wiem, 3: zgadzam się, 4: całkowicie się zgadzam.
Wynik każdej sekcji i łączny wynik zostanie obliczony na 100.
Następnie do oceny trafności kwestionariusza wykorzystana zostanie metoda trafności kryterialnej (trafności równoczesnej) i na tym etapie z odpowiedniej populacji zostaną wyłonione osoby metodą nieprobabilistycznego doboru próby; Grupy zostaną przydzielone metodą doboru warstwowego.
W drugim etapie do określenia trafności zbieżnej kwestionariusza wykorzystana zostanie Skala Kinezyofobii TAMPA.
Na ostatnim etapie zostanie oceniona rzetelność kwestionariusza.
Jego rzetelność zostanie oceniona metodą test-retest.
Skala zostanie podana tym samym pacjentom w dwóch różnych momentach (w odstępie 1-3 dni) w tych samych warunkach.
W naszym randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą spójność między obserwatorami zostanie przetestowana za pomocą Korelacji — współczynnika zgodności Kendalla w celu obliczenia zgodności między niezależnymi obserwatorami.
Te same procedury zostaną wykonane dla zdrowych osób w grupie kontrolnej.
Grupa kontrolna zostanie również wybrana z odpowiedniej populacji nieprawdopodobną metodą losową.
Do oceny wewnętrznej spójności badania zostanie wykorzystany współczynnik rzetelności alfa Cronbacha.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk, 44280
- Inonu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy dobrowolnie wezmą udział w badaniu, będą oceniani za pośrednictwem platformy internetowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby w wieku 20-75 lat,
- Osoby ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego,
- Osoby z zaburzeniami neurologicznymi,
- Osoby z chorobami przewlekłymi,
- Osoby, które poprawnie odpowiedziały na wszystkie pytania orientacyjne w Standardowym Mini Testie Psychicznym,
- Osoby, które dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu,
- Do badania zostaną włączone osoby, które wyrażą świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z problemami sercowymi i płucnymi, które mogą zakłócać badanie,
- Osoby, które nie mogą współpracować,
- Osoby, które są analfabetami w języku tureckim i nie potrafią odpowiedzieć na pytania Kryteria wykluczenia wolontariuszy
- Osoby, które nie potrafiły dostosować się do parametrów podczas oceny,
- Osoby, które chcą dobrowolnie opuścić studia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa eksperymentalna
Osoby w wieku 20-75 lat, Osoby ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, chorobami naczyniowymi i neurologicznymi
|
|
Grupa kontrolna
Zdrowa grupa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kinezjofobii
Ramy czasowe: 5 wierzchowców
|
W tym badaniu zostanie wykorzystana skala Tampa Kinesiofobia.
Skala Kinezyofobii Tampa (TKS) jest jedną z nich i jest powszechnie stosowana w literaturze do oceny kinezjofobii.
Ma 17 pytań zaprojektowanych do oceny strachu przed przeprowadzką.
|
5 wierzchowców
|
|
Ocena kinezjofobii
Ramy czasowe: 5 wierzchowców
|
Zostanie oceniony za pomocą kompleksowej skali oceny kinezjofobii, którą zamierzamy opracować.
|
5 wierzchowców
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Burcu Talu, Assoc. Prof, Inonu University
- Główny śledczy: Havva Adlı, PhD. (cand)., Inonu University
- Główny śledczy: Gülfem Ezgi ÖZALTIN, PhD. (cand), Inonu University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/1781
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .