- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05566522
Escala Abrangente de Classificação de Cinesiofobia
6 de março de 2024 atualizado por: Burcu Talu, Inonu University
Desenvolvimento de uma escala abrangente de classificação de cinesiofobia
O objetivo deste estudo é avaliar de forma abrangente o medo do movimento em diferentes doenças.
Indivíduos com idades entre 20 e 75 anos serão incluídos no estudo.
Fase de desenvolvimento do inquérito; Consistiu na revisão da literatura, pesquisa qualitativa e elaboração do formulário de rascunho.
A revisão da literatura inclui a criação de um pool de itens por meio de um exame detalhado dos estudos sobre escalas de avaliação de cinesiofobia e dos questionários utilizados.
Escala Controle postural, equilíbrio, dor, ansiedade/depressão, orientação tipo 5' likert com 28 itens consistindo de sensorial e interação.
0 discordo totalmente, 1: discordo, 2: não tenho certeza, 3: tenho, 4: tenho.
A pontuação própria de cada seção e a pontuação total serão calculadas em 100.
A Escala TAMPA de Cinesiofobia será utilizada para calcular a validade convergente do questionário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar de forma abrangente o medo do movimento em diferentes doenças.
Indivíduos com idade entre 20 e 75 anos, portadores de doenças musculoesqueléticas e crônicas, indivíduos com Pontuação do Mini-Teste Mental Padrão de 24 acima, indivíduos que concordaram voluntariamente em participar do estudo e indivíduos com consentimento informado serão incluídos no estudar.
Não serão incluídos no estudo indivíduos com problemas cardíacos e pulmonares que possam dificultar o estudo, indivíduos que não permitam avaliação mental, indivíduos que não saibam ler e escrever em turco e que não saibam responder às perguntas.
O método dedutivo/indutivo será usado para criar as perguntas da pesquisa.
Fase de desenvolvimento do inquérito; Foi composto por revisão de literatura, pesquisa qualitativa e elaboração do formulário de rascunho.
A revisão da literatura inclui a criação de um pool de itens por meio de um exame detalhado dos estudos sobre escalas de avaliação da cinesiofobia e dos questionários utilizados.
O rascunho resultante da revisão da literatura foi enviado ao linguista, que avaliou o assunto em termos de significado e gramática.
Em seguida, 10 opiniões de especialistas foram solicitadas a avaliar cada pergunta em termos de relevância, clareza, simplicidade e especificidade, e foram determinadas como inadequada, um tanto apropriada, altamente relevante e muito apropriada.
Em seguida, será feita uma aplicação piloto para avaliar a validade de face do questionário.
Nesta fase, será feito o estudo piloto da escala, que passou pela opinião de especialistas, com uma pequena amostra.
A escala foi criada em um formato do tipo Likert de 5 pontos com 28 itens que consistem em seções de controle postural/equilíbrio, dor, ansiedade/depressão, sensorial e interação social.
0 discordo totalmente, 1: discordo, 2: não tenho certeza, 3: concordo, 4: concordo totalmente.
A pontuação de cada seção e a pontuação total serão calculadas em 100.
Em seguida, será utilizado o método de validade baseada em critério (validade concorrente) para avaliar a validade do questionário e, nesta etapa, os indivíduos serão determinados a partir da população relevante pelo método de amostragem não probabilística; Os grupos serão atribuídos com o método de amostragem estratificada.
Na outra etapa, a Escala TAMPA de Cinesiofobia será utilizada para determinar a validade convergente do questionário.
Na última etapa, será avaliada a confiabilidade do questionário.
Sua confiabilidade será avaliada pelo método teste-reteste.
A escala será aplicada nos mesmos sujeitos em dois momentos diferentes (1-3 dias de intervalo) nas mesmas condições.
Em nosso estudo randomizado duplo-cego, a consistência entre observadores será testada usando a Correlação - Coeficiente de Concordância de Kendall para calcular a concordância entre observadores independentes.
Os mesmos procedimentos serão realizados para os indivíduos saudáveis do grupo controle.
O grupo de controle também será selecionado da população relevante com um método aleatório improvável.
O Coeficiente de Confiabilidade Alfa de Cronbach será utilizado para avaliar a consistência interna do estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Malatya, Peru, 44280
- Inonu University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes que participarão voluntariamente do estudo serão avaliados por meio da plataforma online.
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles entre as idades de 20-75,
- Aqueles com distúrbios músculo-esqueléticos,
- Aqueles com distúrbios neurológicos,
- Aqueles com doenças crônicas,
- Indivíduos que responderam corretamente a todas as questões de orientação no Mini Teste Mental Padrão,
- Indivíduos que concordam em participar do estudo voluntariamente,
- Indivíduos com consentimento informado serão incluídos no estudo
Critério de exclusão:
- Indivíduos com problemas cardíacos e pulmonares que possam interferir no estudo,
- Indivíduos que não podem cooperar,
- Indivíduos que são analfabetos em turco e não podem responder a perguntas Critérios de exclusão de voluntários
- Indivíduos que não conseguiram se adaptar aos parâmetros durante a avaliação,
- Indivíduos que desejam deixar o estudo voluntariamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo experimental
Pessoas entre 20 e 75 anos, Pessoas com distúrbios musculoesqueléticos, doenças corônicas e neurológicas
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Grupo de controle
Grupo saudável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de cinesiofobia
Prazo: 5 montarias
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A Escala de Cinesiofobia de Tampa será usada neste estudo.
A Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) é uma delas, e é comumente usada na literatura para avaliar a cinesiofobia.
Tem 17 perguntas destinadas a avaliar o medo de se mover.
|
5 montarias
|
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Avaliação de cinesiofobia
Prazo: 5 montarias
|
Ele será avaliado com a escala abrangente de classificação de cinesiofobia que pretendemos desenvolver.
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5 montarias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Burcu Talu, Assoc. Prof, Inonu University
- Investigador principal: Havva Adlı, PhD. (cand)., Inonu University
- Investigador principal: Gülfem Ezgi ÖZALTIN, PhD. (cand), Inonu University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
2 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2024
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/1781
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .