- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05566522
Átfogó kineziofóbia értékelési skála
2024. március 6. frissítette: Burcu Talu, Inonu University
Átfogó kineziofóbia értékelési skála kidolgozása
A tanulmány célja a mozgástól való félelem átfogó értékelése különböző betegségekben.
A vizsgálatba 20-75 év közötti egyéneket vonnak be.
Felmérés fejlesztési szakasz; Szakirodalmi áttekintésből, kvalitatív kutatásból és a formanyomtatvány elkészítéséből állt.
A szakirodalmi áttekintés magában foglalja egy elemkészlet létrehozását a kineziofóbiát értékelő skálákon végzett vizsgálatok és a felhasznált kérdőívek részletes vizsgálatán keresztül.
Skála Poszturális kontroll, egyensúly, fájdalom, szorongás/depresszió, 5' likert típusú tájékozódás 28 elemmel, amely szenzoros és interakciós elemből áll.
0 egyáltalán nem értek egyet, 1: nem értek egyet, 2: nem biztos, 3: van, 4: van.
Minden szakasz saját pontszáma és összpontszáma 100-ból kerül kiszámításra.
A TAMPA Kinesiophobia Skála segítségével számítjuk ki a kérdőív konvergens érvényességét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja a mozgástól való félelem átfogó értékelése különböző betegségekben.
A 20-75 év közötti egyének, a mozgásszervi és krónikus betegségekben szenvedők, a 24-nél magasabb standard minimentális tesztpontszámmal rendelkező egyének, a vizsgálatban való részvételhez önként beleegyező egyének, valamint a tájékozott beleegyező nyilatkozattal rendelkező egyének. tanulmány.
Nem vesznek részt a vizsgálatban azok a személyek, akik szív- és tüdőproblémákkal küzdenek, amelyek hátráltathatják a vizsgálatot, azok, akik nem engedik meg a mentális értékelést, valamint azok, akik nem tudnak törökül írni és olvasni, és nem tudnak válaszolni a kérdésekre.
A kérdőív kérdéseinek elkészítéséhez a deduktív/induktív módszert alkalmazzuk.
Felmérés fejlesztési szakasz; Szakirodalmi áttekintésből, kvalitatív kutatásból és a formatervezet elkészítéséből állt.
A szakirodalmi áttekintés magában foglalja egy elemkészlet létrehozását a kineziofóbiát értékelő skálákon végzett vizsgálatok és a felhasznált kérdőívek részletes vizsgálatán keresztül.
A szakirodalmi áttekintés eredményeként létrejött tervezetet megküldtük a nyelvésznek, aki értelemszerűen és nyelvtanilag értékelte a tárgyat.
Ezután 10 szakértői véleményt kértek fel, hogy értékeljék az egyes kérdéseket a relevancia, az egyértelműség, az egyszerűség és a konkrétság szempontjából, és úgy ítélték meg, hogy nem megfelelő, valamelyest megfelelő, nagyon releváns és nagyon megfelelő.
Ezt követően kísérleti alkalmazást készítenek a kérdőív arc-érvényességének értékelésére.
Ebben a szakaszban a skála, a szakvéleményen átesett kísérleti vizsgálata kis mintán történik.
A skála 5 pontos Likert típusú formátumban készült, 28 tétellel, amelyek a testtartás kontroll/egyensúly, fájdalom, szorongás/depresszió, szenzoros és szociális interakció részekből állnak.
0 egyáltalán nem értek egyet, 1: nem értek egyet, 2: nem biztos, 3: egyetértek, 4: teljesen egyetértek.
Az egyes szakaszok pontszáma és az összpontszám 100-ból kerül kiszámításra.
Ezt követően a kérdőív validitásának értékelésére kritérium alapú validitási (párhuzamos érvényességi) módszert alkalmaznak, és ebben a szakaszban nem valószínűségi mintavételi módszerrel határozzák meg az érintett sokaságból az egyedeket; A csoportok hozzárendelése a rétegzett mintavételi módszerrel történik.
A másik szakaszban a TAMPA Kinesiophobia Skála segítségével határozzuk meg a kérdőív konvergens érvényességét.
Az utolsó szakaszban a kérdőív megbízhatóságát értékelik.
Megbízhatóságát a teszt-újrateszt módszerrel értékeljük.
A skálát ugyanazon alanyoknak két különböző időpontban (1-3 napos eltéréssel) adják be, azonos feltételek mellett.
Kettős vak, randomizált vizsgálatunkban a megfigyelők közötti konzisztenciát a Correlation – Kendall-féle konkordancia együttható segítségével teszteljük a független megfigyelők közötti megegyezés kiszámításához.
Ugyanezt az eljárást kell elvégezni a kontrollcsoport egészséges egyedeivel is.
A kontrollcsoportot szintén a releváns populációból választják ki egy valószínűtlen véletlenszerű módszerrel.
A Cronbach-alfa megbízhatósági együtthatót fogják használni a vizsgálat belső konzisztenciájának értékelésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
140
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Pulyka, 44280
- Inonu University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban önkéntesen részt vevő betegek értékelése az online platformon keresztül történik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 20-75 év közöttiek,
- Mozgásszervi betegségben szenvedők,
- Azok, akik neurológiai betegségben szenvednek,
- Krónikus betegségben szenvedők,
- Azok a személyek, akik helyesen válaszoltak az összes orientációs kérdésre a Standard Mini Mental Testen,
- Azok a személyek, akik önként vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban,
- A tájékozott beleegyezéssel rendelkező egyéneket bevonják a vizsgálatba
Kizárási kritériumok:
- Szív- és tüdőproblémákkal küzdő egyének, amelyek zavarhatják a vizsgálatot,
- Egyének, akik nem tudnak együttműködni,
- Olyan személyek, akik írástudatlanok törökül, és nem tudnak válaszolni az önkéntesek kizárási kritériumaira
- Olyan személyek, akik az értékelés során nem tudtak alkalmazkodni a paraméterekhez,
- Azok a személyek, akik önként szeretnének kilépni a tanulmányból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Kísérleti Csoport
20-75 év közöttiek, mozgásszervi betegségben szenvedők, érhártya- és idegrendszeri betegségben szenvedők
|
Ellenőrző csoport
Egészséges csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kineziofóbia felmérés
Időkeret: 5 tartó
|
Ebben a tanulmányban a Tampa Kinesiophobia Scale-t fogják használni.
A Tampa Kinesiophobia Skála (TKS) az egyik ilyen, és az irodalomban gyakran használják a kineziofóbia értékelésére.
17 kérdést tartalmaz a költözéstől való félelem felmérésére.
|
5 tartó
|
Kineziofóbia felmérés
Időkeret: 5 tartó
|
Ezt a kineziofóbia átfogó értékelési skálájával értékeljük, amelynek fejlesztésére törekszünk.
|
5 tartó
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Burcu Talu, Assoc. Prof, Inonu University
- Kutatásvezető: Havva Adlı, PhD. (cand)., Inonu University
- Kutatásvezető: Gülfem Ezgi ÖZALTIN, PhD. (cand), Inonu University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 30.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/1781
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .