- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05566522
Uitgebreide beoordelingsschaal voor kinesiofobie
6 maart 2024 bijgewerkt door: Burcu Talu, Inonu University
Ontwikkeling van een uitgebreide beoordelingsschaal voor kinesiofobie
Het doel van deze studie is om de bewegingsangst bij verschillende ziekten uitgebreid te evalueren.
Personen tussen de 20 en 75 jaar zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Enquête ontwikkelingsfase; Het bestond uit literatuuronderzoek, kwalitatief onderzoek en het maken van het conceptformulier.
Het literatuuronderzoek omvat het creëren van een itempool door een gedetailleerd onderzoek van de onderzoeken naar schalen die kinesiofobie beoordelen en de gebruikte vragenlijsten.
Schaal Houdingsregulatie, evenwicht, pijn, angst/depressie, 5' likert type oriëntatie met 28 items bestaande uit sensorisch en interactie.
0 helemaal niet mee eens, 1: niet mee eens, 2: niet zeker, 3: wel, 4: wel.
De eigen score en de totale score van elke sectie worden berekend op 100.
De TAMPA Kinesiofobie-schaal wordt gebruikt om de convergente validiteit van de vragenlijst te berekenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de bewegingsangst bij verschillende ziekten uitgebreid te evalueren.
Personen tussen de 20 en 75 jaar, personen met musculoskeletale en chronische aandoeningen, personen met een Standard Mini-Mental Test Score van 24 hierboven, personen die vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek en personen met geïnformeerde toestemming zullen worden opgenomen in de studie.
Personen met hart- en longproblemen die het onderzoek kunnen belemmeren, personen die geen mentale beoordeling toestaan, personen die niet in het Turks kunnen lezen en schrijven en die de vragen niet kunnen beantwoorden, worden niet in het onderzoek opgenomen.
De deductieve/inductieve methode zal worden gebruikt om de enquêtevragen te maken.
Enquête ontwikkelingsfase; Het bestond uit literatuuronderzoek, kwalitatief onderzoek en het maken van het conceptformulier.
Het literatuuronderzoek omvat het creëren van een itempool door een gedetailleerd onderzoek van de onderzoeken naar schalen die kinesiofobie evalueren en de gebruikte vragenlijsten.
Het concept dat naar aanleiding van het literatuuronderzoek tot stand kwam, werd naar de taalkundige gestuurd, die het onderwerp op betekenis en grammatica evalueerde.
Vervolgens werden 10 expertmeningen gevraagd om elke vraag te beoordelen op relevantie, duidelijkheid, eenvoud en specificiteit, en werden ze beoordeeld als ongepast, enigszins gepast, zeer relevant en zeer gepast.
Vervolgens wordt een proeftoepassing gemaakt om de gezichtsvaliditeit van de vragenlijst te evalueren.
In dit stadium zal de pilootstudie van de schaal, die de mening van de expert heeft doorstaan, worden uitgevoerd met een kleine steekproef.
De schaal is gemaakt in een 5-punts Likert-type formaat met 28 items bestaande uit Posturale controle/evenwicht, pijn, angst/depressie, zintuiglijke en sociale interactie.
0 helemaal mee oneens, 1: mee oneens, 2: niet zeker, 3: mee eens, 4: helemaal mee eens.
De score van elke sectie en de totale score wordt berekend op 100.
Vervolgens zal de op criteria gebaseerde validiteitsmethode (gelijktijdige validiteit) worden gebruikt om de validiteit van de vragenlijst te evalueren, en in dit stadium zullen individuen worden bepaald uit de relevante populatie door middel van een niet-probabilistische steekproefmethode; Groepen worden toegewezen met de gestratificeerde steekproefmethode.
In de andere fase wordt de TAMPA Kinesiofobie-schaal gebruikt om de convergente validiteit van de vragenlijst te bepalen.
In de laatste fase wordt de betrouwbaarheid van de vragenlijst geëvalueerd.
De betrouwbaarheid ervan zal worden beoordeeld door middel van de test-hertestmethode.
De schaal wordt bij dezelfde proefpersonen op twee verschillende tijdstippen (met een tussenpoos van 1-3 dagen) onder dezelfde omstandigheden afgenomen.
In onze dubbelblinde gerandomiseerde studie zal Inter-observer Consistentie worden getest door gebruik te maken van Correlation - Kendall's Coefficient of Concordance om de overeenkomst tussen onafhankelijke waarnemers te berekenen.
Dezelfde procedures zullen worden uitgevoerd voor de gezonde personen in de controlegroep.
Uit de relevante populatie zal ook de controlegroep worden geselecteerd met een onwaarschijnlijke willekeurige methode.
De Cronbach Alpha Reliability Coefficient wordt gebruikt om de interne consistentie van het onderzoek te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
140
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen, 44280
- Inonu University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die vrijwillig aan de studie zullen deelnemen, zullen worden geëvalueerd via het online platform.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen tussen de 20 en 75 jaar,
- Degenen met musculoskeletale aandoeningen,
- Degenen met neurologische aandoeningen,
- Mensen met een chronische ziekte,
- Personen die alle oriëntatievragen in de Standard Mini Mental Test correct hebben beantwoord,
- Personen die ermee instemmen om vrijwillig deel te nemen aan de studie,
- Personen met geïnformeerde toestemming zullen in het onderzoek worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Personen met hart- en longproblemen die de studie kunnen verstoren,
- Personen die niet kunnen meewerken,
- Individuen die analfabeet zijn in het Turks en geen vragen kunnen beantwoorden Uitsluitingscriteria van vrijwilligers
- Individuen die zich tijdens de evaluatie niet konden aanpassen aan de parameters,
- Personen die de studie vrijwillig willen verlaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Experimentele groep
Degenen tussen de 20 en 75 jaar, Degenen met aandoeningen aan het bewegingsapparaat, choronische en neurologische aandoeningen
|
|
Controlegroep
Gezonde groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinesiofobie-beoordeling
Tijdsspanne: 5 monturen
|
Tampa Kinesiophobia Scale zal in deze studie worden gebruikt.
De Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) is er een van en wordt in de literatuur vaak gebruikt om kinesiofobie te beoordelen.
Het heeft 17 vragen die zijn ontworpen om de angst om te verhuizen te beoordelen.
|
5 monturen
|
|
Kinesiofobie-beoordeling
Tijdsspanne: 5 monturen
|
Het zal worden geëvalueerd met de uitgebreide beoordelingsschaal voor kinesiofobie die we willen ontwikkelen.
|
5 monturen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Burcu Talu, Assoc. Prof, Inonu University
- Hoofdonderzoeker: Havva Adlı, PhD. (cand)., Inonu University
- Hoofdonderzoeker: Gülfem Ezgi ÖZALTIN, PhD. (cand), Inonu University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/1781
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .