- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05566522
Escala integral de calificación de kinesiofobia
6 de marzo de 2024 actualizado por: Burcu Talu, Inonu University
Desarrollo de una escala integral de calificación de kinesiofobia
El objetivo de este estudio es evaluar de manera integral el miedo al movimiento en diferentes enfermedades.
Se incluirán en el estudio personas de entre 20 y 75 años.
Fase de desarrollo de la encuesta; Consistió en la revisión de la literatura, la investigación cualitativa y la creación del formulario borrador.
La revisión de la literatura incluye la creación de un grupo de ítems a través de un examen detallado de los estudios sobre escalas que evalúan la kinesiofobia y los cuestionarios utilizados.
Escala Control postural, equilibrio, dolor, ansiedad/depresión, orientación tipo likert de 5' con 28 ítems que consta de sensorial e interacción.
0 totalmente en desacuerdo, 1: en desacuerdo, 2: no estoy seguro, 3: tengo, 4: tengo.
La puntuación propia de cada sección y la puntuación total se calcularán sobre 100.
Se utilizará la Escala de Kinesiofobia de TAMPA para calcular la validez convergente del cuestionario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar de manera integral el miedo al movimiento en diferentes enfermedades.
Las personas entre 20 y 75 años de edad, aquellas con enfermedades musculoesqueléticas y crónicas, las personas con un puntaje de 24 en la prueba minimental estándar superior, las personas que aceptaron voluntariamente participar en el estudio y las personas con consentimiento informado se incluirán en el estudiar.
Las personas con problemas cardíacos y pulmonares que puedan dificultar el estudio, las personas que no permitan la evaluación mental, las personas que no sepan leer y escribir en turco y que no puedan responder las preguntas no se incluirán en el estudio.
Se utilizará el método deductivo/inductivo para crear las preguntas de la encuesta.
Fase de desarrollo de la encuesta; Estuvo compuesto por revisión de literatura, investigación cualitativa y la creación del formulario borrador.
La revisión de la literatura incluye la creación de un grupo de ítems a través de un examen detallado de los estudios sobre escalas que evalúan la kinesiofobia y los cuestionarios utilizados.
El borrador creado como resultado de la revisión de la literatura fue enviado al lingüista, quien evaluó el tema en términos de significado y gramática.
Luego, se pidieron 10 opiniones de expertos para calificar cada pregunta en términos de relevancia, claridad, simplicidad y especificidad, y se determinaron como inapropiadas, algo apropiadas, muy relevantes y muy apropiadas.
Luego, se realizará una aplicación piloto para evaluar la validez aparente del cuestionario.
En esta etapa se realizará con una pequeña muestra el estudio piloto de la escala, que ha superado el dictamen pericial.
La escala se creó en un formato tipo Likert de 5 puntos con 28 ítems que consta de secciones de control postural/equilibrio, dolor, ansiedad/depresión, interacción sensorial y social.
0 totalmente en desacuerdo, 1: en desacuerdo, 2: no estoy seguro, 3: de acuerdo, 4: completamente de acuerdo.
La puntuación de cada sección y la puntuación total se calculará sobre 100.
Luego, se utilizará el método de validez basada en criterios (validez concurrente) para evaluar la validez del cuestionario y, en esta etapa, se determinarán los individuos de la población pertinente mediante un método de muestreo no probabilístico; Los grupos se asignarán con el método de muestreo estratificado.
En la otra etapa, se utilizará la Escala de Kinesiofobia TAMPA para determinar la validez convergente del cuestionario.
En la última etapa, se evaluará la confiabilidad del cuestionario.
Su fiabilidad será evaluada por el método test-retest.
La escala se administrará a los mismos sujetos en dos momentos diferentes (entre 1 y 3 días) en las mismas condiciones.
En nuestro estudio aleatorizado doble ciego, la coherencia entre observadores se evaluará mediante el uso de la correlación: el coeficiente de concordancia de Kendall para calcular la concordancia entre observadores independientes.
Se realizarán los mismos procedimientos para los individuos sanos del grupo de control.
El grupo de control también se seleccionará de la población relevante con un método aleatorio improbable.
Se utilizará el Coeficiente de Confiabilidad Alfa de Cronbach para evaluar la consistencia interna del estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Pavo, 44280
- Inonu University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que participarán voluntariamente en el estudio serán evaluados a través de la plataforma en línea.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos entre las edades de 20-75,
- Aquellos con trastornos musculoesqueléticos,
- Aquellos con trastornos neurológicos,
- Aquellos con enfermedades crónicas,
- Individuos que respondieron correctamente todas las preguntas de orientación en el Mini Test Mental Estándar,
- Las personas que acepten participar en el estudio de forma voluntaria,
- Individuos con consentimiento informado serán incluidos en el estudio
Criterio de exclusión:
- Individuos con problemas cardíacos y pulmonares que puedan interferir con el estudio,
- Las personas que no pueden cooperar,
- Individuos que son analfabetos en turco y no pueden responder preguntas Criterios de exclusión de voluntarios
- Individuos que no pudieron adaptarse a los parámetros durante la evaluación,
- Individuos que desean abandonar el estudio voluntariamente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo experimental
Aquellos entre las edades de 20-75, Aquellos con trastornos musculoesqueléticos, enfermedades corónicas y neurológicas.
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Grupo de control
Grupo saludable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 5 monturas
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La Escala de Kinesiofobia de Tampa se utilizará en este estudio.
La Escala de Kinesiofobia de Tampa (TKS) es una de ellas, y se usa comúnmente en la literatura para evaluar la kinesiofobia.
Tiene 17 preguntas diseñadas para evaluar el miedo a moverse.
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5 monturas
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Evaluación de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 5 monturas
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Se evaluará con la escala de calificación integral de kinesiofobia que pretendemos desarrollar.
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5 monturas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Burcu Talu, Assoc. Prof, Inonu University
- Investigador principal: Havva Adlı, PhD. (cand)., Inonu University
- Investigador principal: Gülfem Ezgi ÖZALTIN, PhD. (cand), Inonu University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
2 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
22 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2024
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/1781
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .