- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05566522
Omfattende Kinesiophobia Rating Scale
6. marts 2024 opdateret af: Burcu Talu, Inonu University
Udvikling af en omfattende Kinesiophobia Rating Scale
Formålet med denne undersøgelse er en omfattende evaluering af frygten for bevægelse ved forskellige sygdomme.
Personer mellem 20-75 år vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Undersøgelsens udviklingsfase; Den bestod af litteraturgennemgang, kvalitativ forskning og udarbejdelse af udkastet til skemaet.
Litteraturgennemgangen omfatter oprettelse af en varepulje gennem en detaljeret undersøgelse af undersøgelserne på skalaer, der vurderer kinesiofobi og de anvendte spørgeskemaer.
Skala Postural kontrol, balance, smerte, angst/depression, 5' likert type orientering med 28 genstande bestående af sensorisk og interaktion.
0 meget uenig, 1: uenig, 2: ikke sikker, 3: har, 4: har.
Hver sektions egen score og samlede score vil blive beregnet ud af 100.
TAMPA Kinesiophobia Scale vil blive brugt til at beregne den konvergente validitet af spørgeskemaet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er en omfattende evaluering af frygten for bevægelse ved forskellige sygdomme.
Personer mellem 20-75 år, personer med muskuloskeletale og kroniske sygdomme, personer med en standard mini-mental testscore på 24 ovenfor, personer, der frivilligt har accepteret at deltage i undersøgelsen, og personer med informeret samtykke vil blive inkluderet i undersøgelse.
Personer med hjerte- og lungeproblemer, der kan hæmme undersøgelsen, personer, der ikke tillader mental vurdering, personer, der ikke kan læse og skrive på tyrkisk, og som ikke kan besvare spørgsmålene, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Den deduktive/induktive metode vil blive brugt til at oprette undersøgelsesspørgsmålene.
Undersøgelsens udviklingsfase; Det var sammensat af litteraturgennemgang, kvalitativ forskning og oprettelsen af udkastet til formularen.
Litteraturgennemgangen omfatter oprettelsen af en varepulje gennem en detaljeret undersøgelse af undersøgelserne på skalaer, der evaluerer kinesiofobi og de anvendte spørgeskemaer.
Udkastet, der blev skabt som følge af litteraturgennemgangen, blev sendt til sprogforskeren, som vurderede emnet med hensyn til betydning og grammatik.
Derefter blev 10 ekspertudtalelser bedt om at vurdere hvert spørgsmål med hensyn til relevans, klarhed, enkelhed og specificitet, og de blev bestemt som upassende, lidt passende, yderst relevante og meget passende.
Derefter vil der blive lavet en pilotansøgning for at evaluere spørgeskemaets ansigtsvaliditet.
På dette stadium vil pilotundersøgelsen af skalaen, som har bestået ekspertudtalelsen, blive udført med en lille stikprøve.
Skalaen blev lavet i et 5-punkts Likert-format med 28 punkter bestående af Postural kontrol/balance, smerte, angst/depression, sensoriske og sociale interaktionssektioner.
0 meget uenig, 1: uenig, 2: ikke sikker, 3: enig, 4: helt enig.
Scoren for hvert afsnit og den samlede score vil blive beregnet ud af 100.
Derefter vil kriteriebaseret validitetsmetode (samtidig validitet) blive brugt til at evaluere spørgeskemaets validitet, og på dette trin vil individer blive bestemt fra den relevante population ved ikke-sandsynlighedsprøvemetode; Grupper vil blive tildelt med den stratificerede prøveudtagningsmetode.
I den anden fase vil TAMPA Kinesiophobia Scale blive brugt til at bestemme den konvergente validitet af spørgeskemaet.
På sidste trin vil pålideligheden af spørgeskemaet blive evalueret.
Dens pålidelighed vil blive evalueret ved test-gentest-metoden.
Skalaen vil blive administreret på de samme emner på to forskellige tidspunkter (1-3 dages mellemrum) under de samme betingelser.
I vores dobbeltblindede randomiserede undersøgelse vil Inter-observatørkonsistens blive testet ved at bruge Correlation - Kendall's Coefficient of Concordance til at beregne overensstemmelsen mellem uafhængige observatører.
De samme procedurer vil blive udført for de raske personer i kontrolgruppen.
Kontrolgruppen vil også blive udvalgt fra den relevante population med en usandsynlig tilfældig metode.
Cronbach Alpha Reliabilitetskoefficienten vil blive brugt til at evaluere undersøgelsens interne konsistens.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
140
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun, 44280
- Inonu University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der frivilligt vil deltage i undersøgelsen, vil blive evalueret via online platformen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem mellem 20-75 år,
- Dem med muskuloskeletale lidelser,
- Dem med neurologiske lidelser,
- Dem med kronisk sygdom,
- Personer, der besvarede alle orienteringsspørgsmål korrekt i Standard Mini Mental Test,
- Personer, der accepterer at deltage i undersøgelsen frivilligt,
- Personer med informeret samtykke vil blive inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Personer med hjerte- og lungeproblemer, der kan forstyrre undersøgelsen,
- Personer, der ikke kan samarbejde,
- Personer, der er analfabeter på tyrkisk og ikke kan besvare spørgsmål Udelukkelseskriterier for frivillige
- Personer, der ikke kunne tilpasse sig parametrene under evalueringen,
- Personer, der ønsker at forlade studiet frivilligt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Forsøgsgruppe
Dem mellem 20-75 år, dem med muskel- og skeletlidelser, koronisk og neurologisk sygdom
|
|
Kontrolgruppe
Sund gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesiofobi vurdering
Tidsramme: 5 monteringer
|
Tampa Kinesiophobia Scale vil bruge i denne undersøgelse.
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) er en af dem, og den bruges almindeligvis i litteraturen til at vurdere kinesiophobia.
Den har 17 spørgsmål designet til at vurdere frygt for at flytte.
|
5 monteringer
|
|
Kinesiofobi vurdering
Tidsramme: 5 monteringer
|
Det vil blive evalueret med den omfattende kinesiofobi vurderingsskala, som vi sigter mod at udvikle.
|
5 monteringer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Burcu Talu, Assoc. Prof, Inonu University
- Ledende efterforsker: Havva Adlı, PhD. (cand)., Inonu University
- Ledende efterforsker: Gülfem Ezgi ÖZALTIN, PhD. (cand), Inonu University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
22. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2022
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2024
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/1781
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .