전국 나이든 여성 표본에서 다단계 원격 신체 활동 중재 테스트: WHISH EnCore 시험 (WHISH EnCore)
2026년 1월 6일 업데이트: Abby C King, Stanford University
나이든 여성은 규칙적인 신체 활동을 통해 완화되거나 지연될 수 있는 신체 및 인지 장애를 포함하여 노화와 관련된 만성 질환 및 상태에 불균형적으로 영향을 받지만, 이들의 필요를 염두에 두고 특별히 개발된 신체 활동 프로그램은 거의 없습니다.
이 연구는 국가 WHISH 실용 시험에서 충분히 활동적이지 않은 나이든 여성을 대상으로 "가벼운 터치" 원격 신체 검사와 비교하여 Our Voice라는 환경 장벽 식별 및 개입에 대한 기술 중심의 "시민 과학" 접근 방식의 추가 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. WHISH의 일부로 제공되는 활동 교육 프로그램입니다.
이 연구는 급속도로 확장되고 있는 미국 노년 여성의 인구 통계학적 그룹을 위해 신체 및 인지 건강을 증진하기 위해 이러한 원격 전달 및 실용적인 행동 건강 접근 방식을 결합하는 이점과 장단점에 대한 중요한 정보를 추가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
나이든 여성은 걷기를 포함한 규칙적인 신체 활동(PA)으로 완화될 수 있는 인지 장애와 같은 다양한 만성 질환 및 상태에 의해 불균형적으로 영향을 받습니다. 그러나 그들은 미국 인구 중 가장 비활동적인 부분입니다.
이 연구의 주요 목표는 걷기 및 기타 활동에 대한 지역 환경 장벽을 식별하고 해결하기 위해 혁신적이고 원격으로 제공되는 시민 과학 프로그램의 추가 영향을 테스트하여 노인 여성을 위한 "가벼운 터치" 원격으로 제공되는 PA 교육 개입의 효능을 향상시키는 것입니다. OV(Our Voice)라고 하는 PA.
"light-touch" PA 교육 프로그램(EnCore)은 2015년부터 미국 전역의 WHISH(Women's Health Initiative Strong and Healthy) 실용적인 PA 시험에 참여한 70세 이상의 여성 23,000명에게 제공되었습니다.
이 연구의 가설은 enCore+OV를 받은 여성이 enCore만 받은 여성보다 더 높은 12개월 PA 수치를 보일 것이라는 것입니다.
추가 질문에는 인지 기능 및 좌식 행동의 변화와 PA 변화를 위한 두 프로그램의 상대적 비용 탐색이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
232
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
66년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- WHISH 실용 시험 개입 부문에 등록
- 국가 지침에 따라 신체 활동이 불충분합니다.
- 동네 안팎에서 적당한 형태의 걷기에 참여할 수 있습니다.
- 스마트폰을 소유하고 사용할 수 있습니다.
- 연구 만보계를 기꺼이 착용함;
- 1년 연구 기간 동안 해당 지역에서 이사할 계획이 없습니다.
- 무작위화되고 연구 평가에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 현재 요양원에 거주하고 있지 않거나, 치매 진단을 받았거나 집 밖에서 적당한 형태의 신체 활동이나 연구 참여를 방해하는 기타 의학적 상태가 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PA 교육 플러스 Our Voice 시민 과학
참가자는 정기적인 신체 활동에 대한 물리적 및 사회적 환경적 장벽과 이를 가능하게 하는 요소를 식별하고 해결하는 것을 목표로 하는 원격 Our Voice 시민 과학 프로그램과 함께 원격 "가벼운 터치" 신체 활동 교육 프로그램을 받게 됩니다.
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주로 우편과 이메일로 전달되는 개인 수준의 신체 활동 홍보 및 건강 관련 정보 1년 지속, 모바일 앱을 사용하여 이웃의 보행 환경 감사, 원격 그룹 토론 및 신체 활동 장벽에 대한 문제 해결을 포함하는 참여형 시민 과학 활동
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활성 비교기: PA Education과 인간 및 행성 건강 정보
참가자는 불특정 요인(직원 관심, 참가자 시간)을 제어하기 위한 추가 원격 건강 교육 정보와 함께 지난 몇 년 동안 받아온 원격 "가벼운 터치" 신체 활동 교육 프로그램을 계속 받게 됩니다.
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주로 우편, 이메일, 온라인 과학 비디오 프리젠테이션 및 무료로 사용할 수 있는 시민 과학 모바일 애플리케이션 탐색을 통해 전달되는 개인 수준의 신체 활동 홍보 및 건강 관련 정보의 1년 지속
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만보계로 측정한 일일 평균 걸음 수
기간: 12 개월
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참가자는 Accusplit 만보계를 착용하여 WHISH 연구 웹사이트 데이터 입력 추적 시스템에 하루에 걸음 수를 기록합니다.
일일 걸음 수가 많을수록 더 나은 결과로 간주됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주간 도보 시간
기간: 12 개월
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노인을 위한 지역사회 건강 활동 모델 프로그램(CHAMPS) 신체 활동 설문지를 사용한 자가 보고.
CHAMPS는 이전 4주 동안 중년 및 노인이 일반적으로 수행한 다양한 활동(예: 심부름, 레저, 언덕 오르기, 활발하게 걷기, 걷는).
이 측정은 우수한 테스트-재테스트 신뢰도(안정성)와 구성 및 동시 타당성을 갖는 것으로 나타났으며 다양한 성인 인구의 변화에 민감한 것으로 나타났습니다.
7가지 빈도 범주(주당 1시간 미만에서 주당 9시간 이상)가 있습니다.
최소값(도보 분)은 0이며 설정된 최대값은 없습니다.
국가 권장사항은 주당 150분입니다.
이 척도의 숫자가 높을수록 더 나은 결과로 간주됩니다.
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12 개월
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인지 상태 수정을 위한 전화 인터뷰(TICSm)
기간: 12 개월
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16개 항목(50점) TICSm은 노인 인구를 대상으로 가장 널리 사용되는 전화 인지 평가 도구로 다양한 노인 집단에서 우수한 타당도와 신뢰도를 보이는 것으로 나타났습니다.
그것은 포괄적인 신경심리학적 평가와 잘 연관되며, 간이 정신 상태 검사(MMSE)보다 천정 효과의 제약이 적고 변화에 민감한 것으로 나타났습니다.
이 척도의 점수가 높을수록 더 나은 결과로 간주됩니다.
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12 개월
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자기 보고 좌식 행동 설문지
기간: 12 개월
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이 7문항 1주 회상 설문지는 검사-재검사 신뢰도와 타당도가 좋은 것으로 나타났으며 중재에 따른 변화에 민감한 것으로 나타났습니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abby C King, Ph.D, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 9일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
현재 요구 사항에 따라 연구 데이터가 최종 데이터 정리, 분석 및 주요 출판 계획을 마치면 제안된 연구의 일부로 수집된 최종 데이터를 요청하는 숙련된 연구자에게 전자 형식으로 제공할 것입니다.
정리된 데이터 세트는 연구 변수의 관련 "코드북"과 함께 스탠포드 의과 대학의 안전한 온라인 데이터 저장소에 저장됩니다.
데이터의 다중 수준, 다중 방법 아키텍처 및 그에 수반되는 복잡성을 감안할 때 데이터 공유에 대한 특정 제한이 적절하다고 생각합니다. 예: 1) 데이터 및 동반 리소스의 상업적 사용 금지; 2) 적격 사용자에는 정성적 및 정량적 데이터 방법을 모두 포함하는 다차원 데이터 소스를 분석하고 해석하는 경험/전문 지식이 있는 사용자가 포함됩니다.
우리는 연구자들이 서면으로 데이터 요청을 제출하도록 요청할 것입니다.
IPD 공유 기간
우리는 출판물의 데이터와 참조 리소스를 온라인 출판일까지 이용할 수 있도록 하는 것을 목표로 할 것입니다.
IPD 공유 액세스 기준
위의 계획 설명을 참조하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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