Тестирование многоуровневых дистанционных вмешательств в области физической активности на национальной выборке пожилых женщин: исследование WHISH EnCore (WHISH EnCore)
6 января 2026 г. обновлено: Abby C King, Stanford University
В то время как пожилые женщины несоразмерно подвержены хроническим заболеваниям и состояниям, связанным со старением, включая как физические, так и когнитивные нарушения, которые можно облегчить или отсрочить с помощью регулярной физической активности, несколько программ физической активности были разработаны специально с учетом их потребностей.
Это исследование направлено на оценку на недостаточно активных пожилых женщинах из национального прагматического исследования WHISH дополнительных эффектов основанного на технологиях подхода «гражданской науки» к выявлению экологических барьеров и вмешательства под названием «Наш голос» по сравнению с «легким прикосновением» на расстоянии. только образовательная программа деятельности, которая была доставлена как часть WHISH.
Это исследование добавит важную информацию о преимуществах и недостатках сочетания этих дистанционных и практических подходов к поведенческому здоровью для укрепления физического и когнитивного здоровья быстрорастущей демографической группы пожилых женщин США.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Пожилые женщины непропорционально подвержены влиянию ряда хронических заболеваний и состояний, таких как когнитивные нарушения, которые можно облегчить с помощью регулярной физической активности (ФА), включая ходьбу; тем не менее, они являются самым неактивным сегментом населения США.
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы повысить эффективность «легкого» дистанционно проводимого образовательного вмешательства по PA для пожилых женщин путем проверки дополнительных воздействий инновационной дистанционно реализуемой программы гражданской науки для выявления и устранения местных экологических барьеров для ходьбы и других занятий. PA под названием «Наш голос» (OV).
Образовательная программа по ФА «легкого прикосновения» (EnCore) проводится с 2015 года для более чем 23 000 женщин старше 70 лет, которые участвуют в общеамериканском прагматическом испытании Инициативы женского здоровья «Сильные и здоровые» (WHISH).
Гипотеза исследования заключается в том, что у женщин, получающих enCore+OV, через 12 месяцев уровень ФА будет выше, чем у женщин, получающих только enCore.
Дополнительные вопросы включают изменения когнитивной функции и малоподвижного поведения, а также изучение относительных затрат двух программ на изменение ФА.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
232
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 66 лет до 105 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Включен в группу прагматического исследования WHISH;
- Недостаточно физически активен в соответствии с Национальными рекомендациями;
- Может совершать умеренные прогулки по своему району и его окрестностям;
- Владеет и может пользоваться смартфоном;
- Готов носить шагомер исследования;
- Нет планов переехать из этого района в течение 1 года обучения;
- Готовы быть рандомизированными и участвовать в оценке исследования;
Критерий исключения:
- В настоящее время не проживает в доме престарелых или с диагнозом слабоумие или другим заболеванием, которое исключает умеренные формы физической активности вне дома или участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PA Education плюс гражданская наука «Наш голос»
Участники получат дистанционную программу обучения физической активности «легкое прикосновение» в сочетании с дистанционной программой гражданской науки «Наш голос», направленной на выявление и устранение физических и социальных экологических барьеров и факторов, способствующих регулярной физической активности.
|
Один год непрерывной пропаганды физической активности на уровне отдельных лиц и информации, связанной со здоровьем, доставляемой в основном по почте и электронной почте, а также совместные общественные научные мероприятия, включающие проверки района пешеходной среды с использованием мобильного приложения и удаленные групповые обсуждения и решение проблем, связанных с препятствиями для физической активности.
|
|
Активный компаратор: PA Education плюс информация о здоровье человека и планеты
Участники будут продолжать получать дистанционную программу обучения физической активности «легкое прикосновение», которую они получали в течение последних нескольких лет, вместе с дополнительной дистанционной информацией по санитарному просвещению для контроля неспецифических факторов (внимание персонала, время участников).
|
Один год непрерывной пропаганды физической активности на индивидуальном уровне и информации, связанной со здоровьем, доставляемой в основном по почте, электронной почте, а также с помощью онлайн-презентаций научных видео и изучения бесплатных мобильных приложений для гражданской науки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество шагов в день, измеренное счетчиком шагов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Участники будут носить шагомер Accusplit, чтобы записывать в системе отслеживания ввода данных на веб-сайте исследования WHISH количество шагов в день.
Более высокое количество шагов в день считается лучшим результатом.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Еженедельные минуты ходьбы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самостоятельный отчет с использованием опросника по физической активности Модельной программы здорового образа жизни для пожилых людей (CHAMPS).
CHAMPS — это опросник для самоотчетов о физической активности, который оценивает еженедельную частоту и продолжительность различных видов деятельности, обычно предпринимаемых людьми среднего и пожилого возраста в течение предшествующего 4-недельного периода (например, самоотчеты о ходьбе по делам, на отдых, в гору, быстрой ходьбе). гулять пешком).
Было показано, что эта мера имеет хорошую надежность (стабильность) при повторном тестировании, конструктивную и одновременную валидность, а также была показана ее чувствительность к изменениям в различных взрослых популяциях.
Он имеет семь категорий частоты (от менее 1 часа в неделю до 9 и более часов в неделю).
Минимальное значение (минуты ходьбы) равно 0, а максимальное значение не установлено.
Национальная рекомендация - 150 минут в неделю.
Более высокие значения этого показателя считаются лучшим результатом.
|
12 месяцев
|
|
Телефонное интервью с модификацией когнитивного статуса (TICSm)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
TICSm из 16 пунктов (50 баллов), который является наиболее широко используемым инструментом оценки когнитивных функций по телефону для пожилых людей, показал превосходную достоверность и надежность в различных группах пожилых людей.
Он хорошо коррелирует с комплексными нейропсихологическими оценками, менее ограничен потолочными эффектами, чем мини-тест психического состояния (MMSE), и было показано, что он чувствителен к изменениям.
Более высокий балл по этому показателю считается лучшим результатом.
|
12 месяцев
|
|
Самостоятельный опросник сидячего поведения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Было показано, что этот опросник для отзыва за 1 неделю из 7 пунктов имеет хорошую надежность и валидность при повторном тестировании, а также чувствителен к изменениям при вмешательстве.
Более высокий балл считается худшим результатом.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Abby C King, Ph.D, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 62096
- R01AG071490 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В соответствии с текущими требованиями, после того как данные исследования будут подвергнуты окончательной очистке, анализу и запланированной крупной публикации, мы предоставим окончательные данные, собранные в рамках предлагаемого исследования, в электронной форме для опытных исследователей, которые запросят их, как описано ниже.
Очищенный набор данных будет храниться в безопасном онлайн-хранилище данных в Медицинской школе Стэнфордского университета вместе с соответствующей «кодовой книгой» переменных исследования.
Учитывая многоуровневую многоуровневую архитектуру данных и связанную с этим сложность, мы считаем уместными определенные ограничения на совместное использование данных, например: 1) запрет на коммерческое использование данных и сопутствующих ресурсов; 2) квалифицированные пользователи будут включать тех, кто имеет опыт/квалификацию в анализе и интерпретации многомерных источников данных, использующих как качественные, так и количественные методы данных.
Мы попросим исследователей представить запрос данных в письменной форме.
Сроки обмена IPD
Мы постараемся сделать данные и ссылки на ресурсы из публикации доступными к дате онлайн-публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
См. выше описание плана.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .