Testando intervenções remotas de atividade física em vários níveis em uma amostra nacional de mulheres mais velhas: o estudo WHISH EnCore (WHISH EnCore)
6 de janeiro de 2026 atualizado por: Abby C King, Stanford University
Embora as mulheres mais velhas sejam desproporcionalmente afetadas por doenças crônicas e condições associadas ao envelhecimento, incluindo deficiências físicas e cognitivas, que podem ser aliviadas ou retardadas pela atividade física regular, poucos programas de atividade física foram desenvolvidos especificamente com suas necessidades em mente.
Esta pesquisa tem como objetivo avaliar, em mulheres idosas insuficientemente ativas do ensaio pragmático nacional WHISH, os efeitos adicionais de uma abordagem de "ciência cidadã" impulsionada pela tecnologia para identificação e intervenção de barreiras ambientais chamada Our Voice em comparação com um exame físico remoto de "toque leve" apenas programa educacional de atividade que foi entregue como parte do WHISH.
Este estudo adicionará informações importantes sobre os benefícios e compensações de combinar essas abordagens de saúde comportamental práticas e entregues remotamente para promover a saúde física e cognitiva para o grupo demográfico de mulheres idosas dos EUA em rápida expansão.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
As mulheres mais velhas são afetadas de forma desproporcional por uma variedade de doenças e condições crônicas, como deficiências cognitivas, que podem ser aliviadas pela atividade física (AF) regular, incluindo caminhada; ainda assim, eles são o segmento mais inativo da população dos EUA.
O objetivo principal deste estudo é aumentar a eficácia de uma intervenção educacional de CF "leve", fornecida remotamente para mulheres mais velhas, testando os impactos adicionais de um programa de ciência cidadã inovador e fornecido remotamente para identificar e abordar as barreiras ambientais locais à caminhada e outras PA, chamado Nossa Voz (OV).
O programa educacional de AF "light-touch" (EnCore) foi realizado desde 2015 para mais de 23.000 mulheres com mais de 70 anos que participaram do ensaio pragmático de AF forte e saudável (WHISH) da Women's Health Initiative Strong and Healthy (WHISH).
A hipótese do estudo é que as mulheres que recebem enCore+OV apresentarão níveis de AF mais elevados em 12 meses do que as mulheres que recebem apenas o enCore.
Questões adicionais incluem mudanças na função cognitiva e comportamento sedentário e exploram os custos relativos dos dois programas para mudança de AF.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
232
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
66 anos a 105 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrito no braço de intervenção do ensaio pragmático WHISH;
- É insuficientemente ativo fisicamente com base nas Diretrizes Nacionais;
- Podem se engajar em formas moderadas de caminhada dentro e ao redor de seus bairros;
- Possui e pode usar um smartphone;
- Disposto a usar o pedômetro de estudo;
- Sem planos de mudança da área durante o período de estudo de 1 ano;
- Disposto a ser randomizado e se envolver em avaliações de estudo;
Critério de exclusão:
- Não morando atualmente em uma casa de repouso ou com diagnóstico de demência ou outra condição médica que impeça formas moderadas de atividade física fora de casa ou participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PA Education plus Our Voice ciência cidadã
Os participantes receberão o programa remoto de educação em atividade física "light touch" em combinação com o programa remoto de ciência cidadã Nossa Voz, destinado a identificar e abordar as barreiras ambientais físicas e sociais e os facilitadores da atividade física regular.
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Um ano de promoção contínua de atividade física em nível pessoal e informações relacionadas à saúde entregues principalmente por correio e e-mail, além de atividades participativas de ciência cidadã envolvendo auditorias de vizinhança do ambiente de caminhada usando um aplicativo móvel e discussão em grupo remoto e resolução de problemas em torno de barreiras à atividade física
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Comparador Ativo: PA Education mais informações sobre saúde humana e planetária
Os participantes continuarão a receber o programa de educação de atividade física "leve" remoto que receberam nos últimos anos, juntamente com informações adicionais de educação de saúde remota para controlar fatores inespecíficos (atenção da equipe, tempo do participante).
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Um ano de promoção contínua de atividade física em nível pessoal e informações relacionadas à saúde entregues principalmente por correio, e-mail e por meio de apresentações de vídeos científicos on-line e exploração de aplicativos móveis de ciência cidadã disponíveis gratuitamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número médio de passos por dia medido pelo contador de passos
Prazo: 12 meses
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Os participantes usarão um pedômetro Accusplit para registrar no sistema de rastreamento de entrada de dados do site de estudo WHISH seu número de passos/dia.
Um número maior de passos por dia é considerado um resultado melhor.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Minutos de caminhada semanal
Prazo: 12 meses
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Autorrelato usando o Questionário de Atividade Física do Programa Modelo de Atividades Saudáveis da Comunidade para Idosos (CHAMPS).
O CHAMPS é um questionário de autoavaliação de atividade física que avalia a frequência semanal e a duração de várias atividades tipicamente realizadas por adultos de meia-idade e idosos durante o período de 4 semanas anteriores (por exemplo, caminhada autorreferida para fazer recados, lazer, subir ladeiras, andar rápido andando).
A medida demonstrou ter boa confiabilidade teste-reteste (estabilidade) e validade de construção e concorrente, além de ser sensível a mudanças em uma variedade de populações adultas.
Possui sete categorias de frequência (de menos de 1 hora por semana a 9 ou mais horas por semana).
O valor mínimo (minutos de caminhada) é 0 e não há valor máximo definido.
A recomendação nacional é de 150 minutos por semana.
Números mais altos nesta medida são considerados um resultado melhor.
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12 meses
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Entrevista por telefone para status cognitivo modificado (TICSm)
Prazo: 12 meses
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O TICSm de 16 itens (50 pontos), que é a ferramenta de avaliação cognitiva por telefone mais amplamente usada para populações mais velhas, demonstrou ter excelente validade e confiabilidade em diversos grupos de idosos.
Ele se correlaciona bem com avaliações neuropsicológicas abrangentes, é menos limitado por efeitos de teto do que o Mini Exame do Estado Mental (MEEM) e demonstrou ser sensível a mudanças.
Uma pontuação mais alta nesta medida é considerada um melhor resultado.
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12 meses
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Questionário de comportamento sedentário de autorrelato
Prazo: 12 meses
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Este questionário de recordação de 1 semana de 7 itens demonstrou ter boa confiabilidade e validade de teste-reteste e mostrou-se sensível a mudanças com a intervenção.
Uma pontuação mais alta é considerada um resultado pior.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abby C King, Ph.D, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 62096
- R01AG071490 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
De acordo com os requisitos atuais, uma vez que os dados do estudo tenham passado pela limpeza final dos dados, análise e publicação importante planejada, disponibilizaremos os dados finais coletados como parte da pesquisa proposta em formato eletrônico para pesquisadores experientes que os solicitarem, conforme descrito abaixo.
O conjunto de dados limpos será armazenado em um repositório de dados on-line seguro na Escola de Medicina da Universidade de Stanford, juntamente com um "livro de códigos" relevante de variáveis de estudo.
Dada a arquitetura multinível e multimétodo dos dados e a complexidade que ela acarreta, acreditamos que certas restrições ao compartilhamento de dados são apropriadas, por exemplo: 1) nenhum uso comercial dos dados e recursos que os acompanham; 2) usuários qualificados incluirão aqueles com experiência/perícia na análise e interpretação de fontes de dados multidimensionais envolvendo métodos de dados qualitativos e quantitativos.
Solicitaremos que os pesquisadores enviem uma solicitação de dados por escrito.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Nosso objetivo será disponibilizar os dados e recursos referenciados de uma publicação até a data de publicação on-line.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Veja a descrição do plano acima.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .