Interventies voor fysieke activiteit op afstand op meerdere niveaus testen in een nationale steekproef van oudere vrouwen: de WHISH EnCore-studie (WHISH EnCore)
6 januari 2026 bijgewerkt door: Abby C King, Stanford University
Hoewel oudere vrouwen onevenredig vaak worden getroffen door chronische ziekten en aandoeningen die verband houden met veroudering, waaronder zowel fysieke als cognitieve stoornissen, die kunnen worden verlicht of vertraagd door regelmatige lichaamsbeweging, zijn er maar weinig programma's voor lichaamsbeweging ontwikkeld die specifiek op hun behoeften zijn afgestemd.
Dit onderzoek heeft tot doel om bij onvoldoende actieve oudere vrouwen uit de nationale pragmatische WHISH-studie de toegevoegde effecten te evalueren van een technologiegestuurde "citizen science"-benadering voor identificatie en interventie van omgevingsbelemmeringen, Our Voice genaamd, in vergelijking met een "light-touch" fysieke fysieke activiteit op afstand. activiteit educatief programma alleen dat is geleverd als onderdeel van WHISH.
Deze studie zal belangrijke informatie toevoegen over de voordelen en afwegingen van het combineren van deze op afstand geleverde en praktische gedragsmatige gezondheidsbenaderingen om de fysieke en cognitieve gezondheid te bevorderen voor de snelgroeiende demografische groep van Amerikaanse oudere vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Oudere vrouwen worden onevenredig zwaar getroffen door een reeks chronische ziekten en aandoeningen, zoals cognitieve stoornissen, die kunnen worden verlicht door regelmatige fysieke activiteit (PA), waaronder wandelen; toch vormen zij het meest inactieve segment van de Amerikaanse bevolking.
Het primaire doel van deze studie is het verbeteren van de doeltreffendheid van een "light-touch", op afstand geleverde PA-educatieve interventie voor oudere vrouwen door de toegevoegde effecten te testen van een innovatief, op afstand geleverd burgerwetenschappelijk programma om lokale omgevingsbelemmeringen voor lopen en andere problemen te identificeren en aan te pakken. PA, genaamd Our Voice (OV).
Het "light-touch" PA-educatieprogramma (EnCore) is sinds 2015 geleverd aan >23.000 vrouwen >70 jaar die hebben deelgenomen aan de pragmatische PA-studie van het Women's Health Initiative Strong and Healthy (WHISH) in de hele VS.
De hypothese van de studie is dat vrouwen die enCore+OV krijgen, hogere 12-maands PA-waarden zullen vertonen dan vrouwen die alleen enCore krijgen.
Aanvullende vragen zijn onder meer veranderingen in de cognitieve functie en sedentair gedrag en het onderzoeken van de relatieve kosten van de twee programma's voor PA-verandering.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
232
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
66 jaar tot 105 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven in de WHISH pragmatische studie-interventiearm;
- Voldoende fysiek actief is op basis van landelijke richtlijnen;
- Kan matig wandelen in en rond hun buurt;
- Bezit en kan een smartphone gebruiken;
- Bereid om de studiestappenteller te dragen;
- Geen plannen om het gebied te verlaten gedurende de studieperiode van 1 jaar;
- Bereid om gerandomiseerd te worden en deel te nemen aan studiebeoordelingen;
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel niet woonachtig in een verpleeghuis of met een diagnose van dementie of een andere medische aandoening die matige vormen van lichamelijke activiteit buitenshuis of studiedeelname uitsluit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PA Onderwijs plus Our Voice burgerwetenschap
Deelnemers ontvangen het educatieve programma voor fysieke activiteit op afstand "light touch" in combinatie met het Our Voice-programma voor burgerwetenschap op afstand, gericht op het identificeren en aanpakken van fysieke en sociale omgevingsbelemmeringen voor en mogelijk maken van regelmatige lichaamsbeweging.
|
Een jaar lang doorlopende promotie van lichaamsbeweging op persoonsniveau en informatie over gezondheid, voornamelijk per post en e-mail, plus participatieve burgerwetenschappelijke activiteiten met buurtaudits van de wandelomgeving met behulp van een mobiele app en groepsdiscussie op afstand en probleemoplossing rond fysieke activiteitsbarrières
|
|
Actieve vergelijker: PA Onderwijs plus informatie over de gezondheid van mens en planeet
Deelnemers blijven het "light touch"-programma voor lichaamsbeweging op afstand ontvangen dat ze de afgelopen jaren hebben ontvangen, samen met aanvullende informatie over gezondheidseducatie op afstand om te controleren op niet-specifieke factoren (aandacht van het personeel, tijd van de deelnemer).
|
Een jaar van voortdurende promotie van lichaamsbeweging op persoonsniveau en gezondheidsgerelateerde informatie, voornamelijk per post, e-mail en via online wetenschappelijke videopresentaties en verkenning van gratis beschikbare mobiele burgerwetenschappelijke applicaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld aantal stappen per dag zoals gemeten door stappenteller
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Deelnemers zullen een Accusplit-stappenteller dragen om hun aantal stappen per dag op de WHISH-studiewebsite te registreren.
Een hoger aantal stappen per dag wordt als een beter resultaat beschouwd.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wekelijkse wandelminuten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zelfrapportage met behulp van de Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) Physical Activity Questionnaire.
CHAMPS is een zelfgerapporteerde vragenlijst over lichamelijke activiteit die de wekelijkse frequentie en duur beoordeelt van verschillende activiteiten die doorgaans worden ondernomen door midlife en oudere volwassenen gedurende de voorafgaande periode van 4 weken (bijvoorbeeld zelfgerapporteerd wandelen voor boodschappen, voor vrije tijd, heuvels op, stevige wandelingen). wandelen).
Het is aangetoond dat het meetinstrument een goede test-hertestbetrouwbaarheid (stabiliteit) en construct- en gelijktijdige validiteit heeft, en dat het gevoelig is voor verandering in verschillende volwassen populaties.
Het heeft zeven frequentiecategorieën (van minder dan 1 uur per week tot 9 uur of meer per week).
De minimale waarde (wandelminuten) is 0 en er is geen maximale waarde ingesteld.
De landelijke aanbeveling is 150 minuten per week.
Hogere cijfers op deze maatstaf worden als een beter resultaat beschouwd.
|
12 maanden
|
|
Telefonisch interview voor Cognitive Status-modified (TICSm)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De 16-item (50-punten) TICSm, de meest gebruikte telefonische cognitieve beoordelingstool voor oudere populaties, en heeft aangetoond uitstekende validiteit en betrouwbaarheid te hebben bij diverse groepen oudere volwassenen.
Het correleert goed met uitgebreide neuropsychologische beoordelingen, wordt minder beperkt door plafondeffecten dan het Mini Mental State Examination (MMSE) en er is aangetoond dat het gevoelig is voor verandering.
Een hogere score op deze maat wordt als een beter resultaat beschouwd.
|
12 maanden
|
|
Zelfrapportage vragenlijst over sedentair gedrag
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het is aangetoond dat deze 7-item 1-week recall-vragenlijst een goede test-hertestbetrouwbaarheid en -validiteit heeft, en gevoelig is voor verandering met interventie.
Een hogere score wordt beschouwd als een slechtere uitkomst.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abby C King, Ph.D, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 62096
- R01AG071490 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
In overeenstemming met de huidige vereisten, zullen we, zodra de onderzoeksgegevens de definitieve gegevensopschoning, analyse en geplande grote publicatie hebben ondergaan, de definitieve gegevens die zijn verzameld als onderdeel van het voorgestelde onderzoek in elektronische vorm beschikbaar stellen aan ervaren onderzoekers die hierom verzoeken, zoals hieronder beschreven.
De opgeschoonde dataset wordt opgeslagen in een beveiligde online datarepository aan de Stanford University School of Medicine, samen met een relevant "codeboek" van studievariabelen.
Gezien de multi-level, multi-method architectuur van de gegevens en de complexiteit die dit met zich meebrengt, zijn wij van mening dat bepaalde beperkingen op het delen van gegevens passend zijn, bijvoorbeeld: 1) geen commercieel gebruik van de gegevens en bijbehorende bronnen; 2) gekwalificeerde gebruikers zijn onder meer degenen met ervaring/expertise in het analyseren en interpreteren van multidimensionale gegevensbronnen waarbij zowel kwalitatieve als kwantitatieve gegevensmethoden worden gebruikt.
We zullen onderzoekers verzoeken om schriftelijk een dataverzoek in te dienen.
IPD-tijdsbestek voor delen
We streven ernaar om de gegevens en bronnen waarnaar wordt verwezen uit een publicatie beschikbaar te maken op de datum van online publicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Zie bovenstaande planbeschrijving.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .