Test d'interventions d'activité physique à distance à plusieurs niveaux dans un échantillon national de femmes âgées : l'essai WHISH EnCore (WHISH EnCore)
6 janvier 2026 mis à jour par: Abby C King, Stanford University
Alors que les femmes âgées sont touchées de manière disproportionnée par les maladies chroniques et les affections associées au vieillissement, y compris les déficiences physiques et cognitives, qui peuvent être atténuées ou retardées par une activité physique régulière, peu de programmes d'activité physique ont été élaborés spécifiquement en tenant compte de leurs besoins.
Cette recherche vise à évaluer, chez les femmes âgées insuffisamment actives de l'essai pragmatique national WHISH, les effets supplémentaires d'une approche axée sur la technologie de «science citoyenne» pour l'identification et l'intervention des barrières environnementales appelée Our Voice par rapport à une approche physique à distance «légère». programme éducatif d'activité seul qui a été livré dans le cadre de WHISH.
Cette étude ajoutera des informations importantes sur les avantages et les compromis de la combinaison de ces approches pratiques de santé comportementale à distance pour promouvoir la santé physique et cognitive du groupe démographique en expansion rapide des femmes âgées américaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Les femmes âgées sont touchées de manière disproportionnée par une gamme de maladies et d'affections chroniques, telles que les troubles cognitifs, qui peuvent être atténuées par une activité physique (AP) régulière, y compris la marche ; pourtant, ils constituent le segment le plus inactif de la population américaine.
L'objectif principal de cette étude est d'améliorer l'efficacité d'une intervention éducative sur l'AP « légère », dispensée à distance pour les femmes âgées en testant les impacts supplémentaires d'un programme scientifique citoyen innovant et dispensé à distance pour identifier et éliminer les obstacles environnementaux locaux à la marche et à d'autres PA, appelée Our Voice (VO).
Le programme éducatif d'AP "léger" (EnCore) est proposé depuis 2015 à plus de 23 000 femmes de plus de 70 ans qui ont participé à l'essai pragmatique d'AP Strong and Healthy (WHISH) de la Women's Health Initiative aux États-Unis.
L'hypothèse de l'étude est que les femmes recevant enCore+OV montreront des niveaux d'AP sur 12 mois plus élevés que les femmes recevant enCore seul.
Des questions supplémentaires incluent les changements dans la fonction cognitive et le comportement sédentaire et l'exploration des coûts relatifs des deux programmes pour le changement de l'AP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
232
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
66 ans à 105 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit dans le bras d'intervention de l'essai pragmatique WHISH ;
- Est insuffisamment actif physiquement selon les directives nationales ;
- Peut se livrer à des formes modérées de marche dans et autour de son quartier ;
- Possède et peut utiliser un smartphone ;
- Disposé à porter le podomètre d'étude ;
- Aucun projet de quitter la zone au cours de la période d'étude d'un an ;
- Disposé à être randomisé et à participer à des évaluations d'études ;
Critère d'exclusion:
- Ne vit pas actuellement dans une maison de retraite ou avec un diagnostic de démence ou une autre condition médicale qui empêcherait les formes modérées d'activité physique en dehors de la maison ou la participation à des études.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PA Education plus Our Voice science citoyenne
Les participants recevront le programme d'éducation à l'activité physique à distance "toucher léger" en combinaison avec le programme de science citoyenne à distance Our Voice visant à identifier et à éliminer les obstacles environnementaux physiques et sociaux à et les catalyseurs de l'activité physique régulière.
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Un an de promotion continue de l'activité physique au niveau de la personne et d'informations liées à la santé fournies principalement par courrier et par e-mail, ainsi que des activités participatives de science citoyenne impliquant des audits de quartier de l'environnement de marche à l'aide d'une application mobile et de discussions de groupe à distance et de résolution de problèmes autour des barrières à l'activité physique
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Comparateur actif: PA Education plus informations sur la santé humaine et planétaire
Les participants continueront de recevoir le programme d'éducation à l'activité physique "toucher léger" à distance qu'ils reçoivent depuis plusieurs années, ainsi que des informations supplémentaires sur l'éducation à la santé à distance pour contrôler les facteurs non spécifiques (attention du personnel, temps des participants).
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Un an de promotion continue de l'activité physique au niveau de la personne et d'informations liées à la santé fournies principalement par courrier, e-mail et par le biais de présentations vidéo scientifiques en ligne et d'exploration d'applications mobiles de science citoyenne librement disponibles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre moyen de pas par jour mesuré par le compteur de pas
Délai: 12 mois
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Les participants porteront un podomètre Accusplit pour enregistrer sur le système de suivi de saisie des données du site Web de l'étude WHISH leur nombre de pas/jour.
Un nombre plus élevé de pas par jour est considéré comme un meilleur résultat.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Minutes de marche hebdomadaires
Délai: 12 mois
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Auto-évaluation à l'aide du questionnaire sur l'activité physique du programme modèle d'activités communautaires saines pour les aînés (CHAMPS).
CHAMPS est un questionnaire d'auto-évaluation de l'activité physique qui évalue la fréquence et la durée hebdomadaires de diverses activités généralement entreprises par les adultes d'âge mûr et les personnes âgées au cours des 4 semaines précédentes (par exemple, marche autodéclarée pour les courses, pour les loisirs, montée, marche rapide marche).
Il a été démontré que la mesure a une bonne fiabilité test-retest (stabilité) et une validité de construction et concurrente, et s'est avérée sensible au changement dans diverses populations adultes.
Il comporte sept catégories de fréquence (de moins d'une heure par semaine à 9 heures ou plus par semaine).
La valeur minimale (minutes de marche) est 0 et il n'y a pas de valeur maximale définie.
La recommandation nationale est de 150 minutes par semaine.
Des nombres plus élevés sur cette mesure sont considérés comme un meilleur résultat.
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12 mois
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Entretien téléphonique pour le statut cognitif modifié (TICSm)
Délai: 12 mois
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Le TICSm à 16 items (50 points), qui est l'outil d'évaluation cognitive par téléphone le plus largement utilisé pour les populations âgées, a démontré une excellente validité et fiabilité dans divers groupes d'adultes âgés.
Il est bien corrélé aux évaluations neuropsychologiques complètes, est moins limité par les effets de plafond que le Mini Mental State Examination (MMSE) et s'est avéré sensible au changement.
Un score plus élevé sur cette mesure est considéré comme un meilleur résultat.
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12 mois
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Questionnaire d'auto-évaluation sur le comportement sédentaire
Délai: 12 mois
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Il a été démontré que ce questionnaire de rappel à 7 items sur 1 semaine a une bonne fiabilité et validité test-retest, et s'est avéré sensible au changement avec l'intervention.
Un score plus élevé est considéré comme un résultat moins bon.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abby C King, Ph.D, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2022
Première publication (Réel)
4 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 62096
- R01AG071490 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
En fonction des exigences actuelles, une fois que les données de l'étude auront subi le nettoyage final des données, l'analyse et la publication majeure prévue, nous mettrons les données finales collectées dans le cadre de la recherche proposée à la disposition des chercheurs expérimentés qui en feront la demande, comme décrit ci-dessous.
L'ensemble de données nettoyé sera stocké dans un référentiel de données en ligne sécurisé à la Stanford University School of Medicine, avec un "livre de codes" pertinent des variables d'étude.
Compte tenu de l'architecture multi-niveaux et multi-méthodes des données et de la complexité qu'elle implique, nous pensons que certaines restrictions sur le partage des données sont appropriées, par exemple : 1) aucune utilisation commerciale des données et des ressources qui les accompagnent ; 2) les utilisateurs qualifiés comprendront ceux qui ont une expérience/expertise dans l'analyse et l'interprétation de sources de données multidimensionnelles impliquant à la fois des méthodes de données qualitatives et quantitatives.
Nous demanderons aux chercheurs de soumettre une demande de données par écrit.
Délai de partage IPD
Nous nous efforcerons de rendre les données et les ressources référencées d'une publication disponibles à la date de publication en ligne.
Critères d'accès au partage IPD
Voir la description du plan ci-dessus.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .