Test di interventi di attività fisica a distanza multilivello in un campione nazionale di donne anziane: lo studio WHISH EnCore (WHISH EnCore)
6 gennaio 2026 aggiornato da: Abby C King, Stanford University
Mentre le donne anziane sono colpite in modo sproporzionato da malattie croniche e condizioni associate all'invecchiamento, compresi i disturbi sia fisici che cognitivi, che possono essere alleviati o ritardati da una regolare attività fisica, pochi programmi di attività fisica sono stati sviluppati specificamente tenendo conto delle loro esigenze.
Questa ricerca mira a valutare, in donne anziane non sufficientemente attive del trial pragmatico nazionale WHISH, gli effetti aggiunti di un approccio "citizen science" guidato dalla tecnologia all'identificazione e all'intervento di barriere ambientali chiamato Our Voice rispetto a un approccio fisico remoto "light-touch" solo programma educativo di attività che è stato consegnato come parte di WHISH.
Questo studio aggiungerà informazioni importanti sui vantaggi e sui compromessi della combinazione di questi approcci di salute comportamentale erogati a distanza e pratici per promuovere la salute fisica e cognitiva per il gruppo demografico in rapida espansione delle donne anziane statunitensi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le donne anziane sono colpite in modo sproporzionato da una serie di malattie e condizioni croniche, come i disturbi cognitivi, che possono essere alleviati da una regolare attività fisica (PA), compreso il camminare; eppure sono il segmento più inattivo della popolazione statunitense.
L'obiettivo principale di questo studio è quello di migliorare l'efficacia di un intervento educativo PA "leggero" fornito a distanza per le donne anziane, testando gli impatti aggiuntivi di un innovativo programma di citizen science fornito a distanza per identificare e affrontare le barriere ambientali locali alla deambulazione e ad altri PA, chiamato Our Voice (OV).
Il programma educativo PA "light-touch" (EnCore) è stato consegnato dal 2015 a > 23.000 donne > 70 anni che hanno partecipato allo studio pragmatico PA della Women's Health Initiative Strong and Healthy (WHISH) negli Stati Uniti.
L'ipotesi dello studio è che le donne che ricevono enCore+OV mostreranno livelli di PA a 12 mesi più elevati rispetto alle donne che ricevono solo enCore.
Ulteriori domande includono i cambiamenti nella funzione cognitiva e nel comportamento sedentario e l'esplorazione dei costi relativi dei due programmi per il cambiamento della PA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
232
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 66 anni a 105 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscritto al braccio di intervento di prova pragmatico WHISH;
- Non è sufficientemente attivo fisicamente sulla base delle Linee Guida Nazionali;
- Può impegnarsi in forme moderate di camminare dentro e intorno ai loro quartieri;
- Possiede e può utilizzare uno smartphone;
- Disponibilità a indossare il contapassi dello studio;
- Nessun piano di trasferimento dall'area durante il periodo di studio di 1 anno;
- Disposto a essere randomizzato e ad impegnarsi nelle valutazioni dello studio;
Criteri di esclusione:
- Attualmente non residente in una casa di cura o con una diagnosi di demenza o altra condizione medica che precluderebbe forme moderate di attività fisica fuori casa o partecipazione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: PA Education plus Our Voice citizen science
I partecipanti riceveranno il programma di educazione all'attività fisica a distanza "tocco leggero" in combinazione con il programma di scienza dei cittadini a distanza Our Voice volto a identificare e affrontare le barriere ambientali fisiche e sociali e i fattori abilitanti dell'attività fisica regolare.
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Un anno di continua promozione dell'attività fisica a livello personale e informazioni relative alla salute fornite principalmente tramite posta ed e-mail, oltre ad attività partecipative di citizen science che coinvolgono audit di quartiere dell'ambiente di deambulazione utilizzando un'app mobile e discussioni di gruppo a distanza e risoluzione di problemi relativi alle barriere dell'attività fisica
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Comparatore attivo: Istruzione PA più informazioni sulla salute umana e planetaria
I partecipanti continueranno a ricevere il programma di educazione all'attività fisica "light touch" a distanza che hanno ricevuto negli ultimi anni insieme a ulteriori informazioni di educazione sanitaria a distanza per controllare fattori non specifici (attenzione del personale, tempo dei partecipanti).
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Un anno di continua promozione dell'attività fisica a livello personale e informazioni relative alla salute fornite principalmente per posta, e-mail e attraverso presentazioni video scientifiche online ed esplorazione di applicazioni mobili di citizen science disponibili gratuitamente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero medio di passi al giorno misurato dal contapassi
Lasso di tempo: 12 mesi
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I partecipanti indosseranno un contapassi Accusplit per registrare sul sistema di tracciamento dell'inserimento dei dati del sito web dello studio WHISH il loro numero di passi/giorno.
Un numero maggiore di passi al giorno è considerato un risultato migliore.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Minuti di camminata settimanali
Lasso di tempo: 12 mesi
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Autovalutazione utilizzando il questionario sull'attività fisica del programma modello di attività sane della comunità per gli anziani (CHAMPS).
CHAMPS è un questionario sull'attività fisica auto-riportato che valuta la frequenza settimanale e la durata di varie attività tipicamente intraprese dagli adulti di mezza età e più anziani nel periodo di 4 settimane precedente (ad esempio, camminata auto-riportata per commissioni, per il tempo libero, in salita, a ritmo sostenuto a piedi).
La misura ha dimostrato di avere una buona affidabilità test-retest (stabilità) e costrutto e validità concorrente, e si è dimostrato sensibile al cambiamento in una varietà di popolazioni adulte.
Ha sette categorie di frequenza (da meno di 1 ora a settimana a 9 o più ore a settimana).
Il valore minimo (minuti di cammino) è 0 e non esiste un valore massimo impostato.
La raccomandazione nazionale è di 150 minuti a settimana.
Numeri più alti su questa misura sono considerati un risultato migliore.
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12 mesi
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Colloquio telefonico per stato cognitivo modificato (TICSm)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il TICSm a 16 item (50 punti), che è lo strumento di valutazione cognitiva telefonica più utilizzato per le popolazioni anziane, e ha dimostrato di avere un'eccellente validità e affidabilità in diversi gruppi di anziani.
Si correla bene con valutazioni neuropsicologiche complete, è meno vincolato dagli effetti del soffitto rispetto al Mini Mental State Examination (MMSE) e ha dimostrato di essere sensibile al cambiamento.
Un punteggio più alto su questa misura è considerato un risultato migliore.
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12 mesi
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Questionario sul comportamento sedentario autosegnalato
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questo questionario di richiamo di 1 settimana di 7 voci ha dimostrato di avere una buona affidabilità e validità test-retest e si è dimostrato sensibile al cambiamento con l'intervento.
Un punteggio più alto è considerato un risultato peggiore.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Abby C King, Ph.D, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
7 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 62096
- R01AG071490 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Commisurato ai requisiti attuali, una volta che i dati dello studio saranno stati sottoposti alla pulizia finale dei dati, all'analisi e alla pubblicazione pianificata, renderemo disponibili in formato elettronico i dati finali raccolti nell'ambito della ricerca proposta ai ricercatori esperti che ne facciano richiesta, come descritto di seguito.
Il set di dati ripulito verrà archiviato in un archivio di dati online sicuro presso la Stanford University School of Medicine, insieme a un "libro di codice" pertinente delle variabili di studio.
Data l'architettura multilivello e multimetodo dei dati e la complessità che comporta, riteniamo che alcune restrizioni sulla condivisione dei dati siano appropriate, ad esempio: 1) nessun uso commerciale dei dati e delle risorse di accompagnamento; 2) gli utenti qualificati includeranno quelli con esperienza/competenza nell'analisi e nell'interpretazione di fonti di dati multidimensionali che coinvolgono metodi di dati sia qualitativi che quantitativi.
Chiederemo ai ricercatori di inviare una richiesta di dati per iscritto.
Periodo di condivisione IPD
Mireremo a rendere disponibili i dati e le risorse referenziate da una pubblicazione entro la data di pubblicazione on-line.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Vedere la descrizione del piano sopra.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .