Monitasoisten fyysisen aktiivisuuden etäinterventioiden testaus kansallisessa ikääntyneiden naisten otoksessa: WHISH EnCore -kokeilu (WHISH EnCore)
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Abby C King, Stanford University
Vaikka iäkkäät naiset kärsivät suhteettoman paljon ikääntymiseen liittyvistä kroonisista sairauksista ja sairauksista, mukaan lukien sekä fyysiset että kognitiiviset häiriöt, joita voidaan lievittää tai hidastaa säännöllisellä fyysisellä aktiivisuudella, vain harvat fyysiset toimintaohjelmat on kehitetty erityisesti heidän tarpeitaan ajatellen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kansallisen WHISH-pragmaattisen tutkimuksen riittämättömästi aktiivisilla iäkkäillä naisilla teknologiavetoisen "kansalaistieteen" -lähestymistavan lisävaikutuksia ympäristöesteiden tunnistamiseen ja interventioon nimeltä Our Voice verrattuna "kevyen kosketuksen" etäkäyttöön. pelkkä aktiviteettikoulutusohjelma, joka on toimitettu osana WHISHia.
Tämä tutkimus lisää tärkeitä tietoja eduista ja kompromisseista, joita syntyy näiden etänä toimitettavien ja käytännöllisten käyttäytymisterveysmenetelmien yhdistämisestä fyysisen ja kognitiivisen terveyden edistämiseksi nopeasti kasvavalle Yhdysvaltain iäkkäiden naisten väestöryhmälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyneisiin naisiin vaikuttavat suhteettoman paljon monet krooniset sairaudet ja tilat, kuten kognitiiviset häiriöt, joita voidaan lievittää säännöllisellä fyysisellä aktiivisuudella (PA), mukaan lukien kävely; kuitenkin he ovat Yhdysvaltain väestön passiivisin osa.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on parantaa "kevyen kosketuksen" etänä suoritettavan PA-opetustoimen tehokkuutta iäkkäille naisille testaamalla innovatiivisen, etänä toimitettavan kansalaistieteiden ohjelman lisävaikutuksia, jotta voidaan tunnistaa ja korjata paikallisia kävelyn ja muiden ympäristöesteitä. PA, nimeltään Our Voice (OV).
"Kevyt kosketus" PA-koulutusohjelma (EnCore) on jaettu vuodesta 2015 lähtien yli 23 000 yli 70-vuotiaalle naiselle, jotka ovat osallistuneet Yhdysvaltojen laajuiseen WHISH-aloitteeseen, joka on pragmaattinen PA-tutkimus.
Tutkimuksen hypoteesi on, että enCore+OV-hoitoa saavilla naisilla on korkeampi 12 kuukauden PA-taso kuin yksin enCorea saavilla naisilla.
Lisäkysymyksiä ovat muutokset kognitiivisissa toiminnoissa ja istuvassa käyttäytymisessä sekä näiden kahden ohjelman suhteellisten kustannusten tutkiminen PA-muutosten osalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
232
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
66 vuotta - 105 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut WHISHin pragmaattisen kokeen interventioryhmään;
- on riittämättömästi fyysisesti aktiivinen kansallisten ohjeiden mukaan;
- Osaavat harjoittaa maltillista kävelyä lähiöissään ja sen ympäristössä;
- Omistaa ja osaa käyttää älypuhelinta;
- Halukkaita käyttämään tutkimuksen askelmittari;
- Ei suunnitelmia muuttaa alueelta yhden vuoden aikana;
- halukas satunnaistetuiksi ja osallistumaan tutkimusarviointeihin;
Poissulkemiskriteerit:
- Hän ei tällä hetkellä asu vanhainkodissa tai jolla on dementiadiagnoosi tai muu sairaus, joka estäisi kohtalaisen kodin ulkopuolisen liikunnan tai opiskelun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PA Koulutus plus Our Voice kansalaistiede
Osallistujat saavat etäopetuksen "kevyt kosketus" fyysisen aktiivisuuden koulutusohjelman yhdessä Our Voice kansalaistieteiden etäohjelman kanssa, jonka tavoitteena on tunnistaa ja käsitellä säännöllisen liikunnan fyysisiä ja sosiaalisia ympäristöesteitä ja mahdollistajia.
|
Yksi vuosi jatkuvaa henkilökohtaista liikunnan edistämistä ja terveyteen liittyvää tietoa pääosin postitse ja sähköpostitse toimitettuna sekä osallistavaa kansalaistieteellistä toimintaa, johon kuuluu kävelyympäristön naapuruston auditoinnit mobiilisovelluksella sekä etäryhmäkeskustelu ja fyysisen toiminnan esteiden ongelmanratkaisu.
|
|
Active Comparator: PA Koulutus sekä tietoa ihmisten ja planeettojen terveydestä
Osallistujat saavat jatkossakin "kevyen kosketuksen" fyysisen aktiivisuuden etäkasvatusohjelman, jota he ovat saaneet useiden viime vuosien ajan, sekä muita etäterveyskasvatustietoja, joilla voidaan hallita epäspesifisiä tekijöitä (henkilökunnan huomio, osallistujan aika).
|
Yksi vuosi jatkuvaa henkilökohtaista liikunnan edistämistä ja terveyteen liittyvää tietoa ensisijaisesti postitse, sähköpostitse ja online-tieteellisten videoesitysten sekä vapaasti saatavilla olevien kansalaistieteen mobiilisovellusten kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen askelmäärä päivässä askellaskurilla mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujat käyttävät Accusplit-askelmittaria tallentaakseen askelmääränsä päivässä WHISH-tutkimuksen verkkosivuston tiedonsyötön seurantajärjestelmään.
Suurempi askelmäärä päivässä katsotaan paremmaksi tulokseksi.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viikoittaiset kävelyminuutit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Itseraportointi käyttäen yhteisön terveellisen toiminnan malliohjelman senioreille (CHAMPS) fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta.
CHAMPS on itseraportoiva fyysisen aktiivisuuden kyselylomake, joka arvioi keski-ikäisten ja vanhempien aikuisten tyypillisesti harjoittamien erilaisten toimintojen viikoittaista tiheyttä ja kestoa edellisen 4 viikon aikana (esimerkiksi omatoimisesti ilmoittama kävely, vapaa-aika, mäkiä ylös, reipas). kävely).
Mittarilla on osoitettu olevan hyvä testi-uudelleentestauksen luotettavuus (stabiilisuus) ja rakenne ja samanaikainen validiteetti, ja sen on osoitettu olevan herkkä muutoksille useissa aikuisväestöissä.
Sillä on seitsemän taajuusluokkaa (alle 1 tunnista viikossa 9 tuntiin tai enemmän).
Minimiarvo (kävelyminuutit) on 0, eikä enimmäisarvoa ole asetettu.
Valtakunnallinen suositus on 150 minuuttia viikossa.
Suurempia lukuja tässä mittauksessa pidetään parempana tuloksena.
|
12 kuukautta
|
|
Puhelinhaastattelu kognitiivisen tilan muokkaukselle (TICSm)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
16 pisteen (50 pisteen) TICSm, joka on laajimmin käytetty puhelin kognitiivinen arviointityökalu iäkkäille väestöryhmille, ja sen on osoitettu olevan erinomainen validiteetti ja luotettavuus erilaisissa iäkkäiden aikuisten ryhmissä.
Se korreloi hyvin kattavien neuropsykologisten arvioiden kanssa, sitä rajoittavat vähemmän kattovaikutukset kuin Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksessa, ja sen on osoitettu olevan herkkä muutokselle.
Korkeampi pistemäärä tässä mittauksessa katsotaan paremmaksi tulokseksi.
|
12 kuukautta
|
|
Itseraportoi istuvakäyttäytymiskysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämän 7 kohdan 1 viikon palautuskyselylomakkeen on osoitettu olevan hyvä testi-uudelleentestausluotettavuus ja validiteetti, ja sen on osoitettu olevan herkkä interventiomuutokselle.
Korkeampi tulos katsotaan huonommaksi tulokseksi.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Abby C King, Ph.D, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 62096
- R01AG071490 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämänhetkisten vaatimusten mukaisesti, kun tutkimusaineisto on käsitelty loppuaineiston puhdistuksen, analysoinnin ja suunnitellun suuren julkaisun jälkeen, tarjoamme ehdotetun tutkimuksen osana kerätyt lopulliset tiedot sähköisessä muodossa niitä pyytävien kokeneiden tutkijoiden saataville alla kuvatulla tavalla.
Puhdistettu tietojoukko tallennetaan suojattuun online-tietovarastoon Stanfordin yliopiston lääketieteellisessä korkeakoulussa sekä asiaankuuluva tutkimusmuuttujien "koodikirja".
Kun otetaan huomioon tietojen monitasoinen ja monimenetelmäinen arkkitehtuuri ja siihen liittyvä monimutkaisuus, uskomme, että tietyt tiedon jakamisen rajoitukset ovat asianmukaisia, esim.: 1) ei dataa ja niihin liittyviä resursseja käytetä kaupallisesti; 2) päteviä käyttäjiä ovat ne, joilla on kokemusta/asiantuntemusta moniulotteisten tietolähteiden analysoinnista ja tulkinnasta sekä laadullisilla että kvantitatiivisilla tietomenetelmillä.
Pyydämme tutkijoita toimittamaan tietopyynnön kirjallisesti.
IPD-jaon aikakehys
Pyrimme saamaan julkaisun tiedot ja viitattu resurssi saataville verkkojulkaisupäivään mennessä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Katso yllä oleva suunnitelman kuvaus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .