궤양성 대장염 환자에서 아토르바스타틴의 효능 및 안전성
2025년 11월 15일 업데이트: Mostafa Bahaa, Tanta University
MTOR/NLRP3 경로 조절을 통해 메살라민으로 치료받은 궤양성 대장염 환자의 아토르바스타틴 용도 변경.
스타틴은 기본적인 지질 저하 특성과는 별개로 항염증, 항산화 특성, 내피 기능 개선 및 면역 조절을 포함한 수많은 다발성 효과를 발휘합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Al Mansurah, 이집트, 35511
- Faculty of Medicine, Mansoura University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 남성과 여성 모두 포함됩니다.
- 부정적인 임신 테스트 및 효과적인 피임.
제외 기준:
- 모유 수유
- 중대한 간 및 신장 기능 이상
- 대장암 환자
- 중증 UC 환자
- 직장 또는 전신 스테로이드를 복용하는 환자
- 면역억제제 또는 생물학적 치료를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
이 그룹은 매일 세 번 메살라민 1g을 섭취합니다.
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메살라민
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활성 비교기: 아토르바스타틴 그룹
이 그룹은 1일 3회 메살라민 1g과 1일 1회 아토르바스타틴 80mg을 복용합니다.
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메살라민
Atrovastatin은 세포 내 콜레스테롤 합성을 감소시키는 데 사용되는 가장 효과적인 약물 중 하나입니다.
기본 지질 저하 특성과는 별개로 항염증, 항산화 특성, 내피 기능 개선 및 면역 조절을 포함한 수많은 다발성 효과를 발휘합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질 향상
기간: 6 개월
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HRQL 설문지는 장 증상, 정서적 증상, 전신 증상 및 사회적 증상에 따라 평가됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 및 대변 염증 바이오마커의 변화
기간: 6 개월
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2차 종점은 혈청 IL-18과 분변 칼프로텍틴의 변화로 추정됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3433
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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