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Eficacia y seguridad de atorvastatina en pacientes con colitis ulcerosa

15 de noviembre de 2025 actualizado por: Mostafa Bahaa, Tanta University

Reutilización de atorvastatina en pacientes con colitis ulcerosa tratados con mesalamina mediante modulación de la vía mTOR/NLRP3.

Las estatinas ejercen numerosos efectos pleiotrópicos que incluyen propiedades antiinflamatorias, antioxidantes, mejora de la función endotelial e inmunomodulación independientemente de sus propiedades básicas para reducir los lípidos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Al Mansurah, Egipto, 35511
        • Faculty of Medicine, Mansoura University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Se incluirán tanto hombres como mujeres.
  • Prueba de embarazo negativa y anticoncepción eficaz.

Criterio de exclusión:

  • Amamantamiento
  • Anomalías significativas de la función hepática y renal.
  • Pacientes con cáncer colorrectal
  • Pacientes con CU severa
  • Pacientes que toman esteroides rectales o sistémicos
  • Pacientes que toman inmunosupresores o terapias biológicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de control
Este grupo tomará mesalamina 1 g tres veces al día
Droga: Mesalamina
Mesalamina
Comparador activo: Grupo de atorvastatina
Este grupo tomará mesalamina 1 g tres veces al día más atorvastatina 80 mg una vez al día.
Droga: Mesalamina
Mesalamina
Droga: Atorvastatina 80mg
La atrovastatina es uno de los fármacos más eficaces utilizados para reducir la síntesis de colesterol intracelular. ejerce numerosos efectos pleiotrópicos que incluyen propiedades antiinflamatorias, antioxidantes, mejora de la función endotelial e inmunomodulación independientemente de sus propiedades básicas para reducir los lípidos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 6 meses
El cuestionario de CVRS se evaluará de acuerdo con los síntomas intestinales, los síntomas emocionales, los síntomas sistémicos y los síntomas sociales.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en biomarcadores inflamatorios séricos y fecales
Periodo de tiempo: 6 meses
El criterio de valoración secundario se calcula mediante los cambios en la IL-18 sérica y la calprotectina fecal.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tanta University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3433

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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