Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité et innocuité de l'atorvastatine chez les patients atteints de colite ulcéreuse

9 avril 2024 mis à jour par: Mostafa Bahaa, Tanta University

Réorientation de l'atorvastatine chez les patients atteints de colite ulcéreuse traités à la mésalamine par modulation de la voie mTOR/NLRP3.

Les statines exercent de nombreux effets pléiotropes, notamment des propriétés anti-inflammatoires, antioxydantes, une amélioration de la fonction endothéliale et une immunomodulation indépendamment de leurs propriétés hypolipidémiantes de base.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

44

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte, 35511
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine, Mansoura University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Les hommes et les femmes seront inclus
  • Test de grossesse négatif et contraception efficace.

Critère d'exclusion:

  • Allaitement maternel
  • Anomalies importantes de la fonction hépatique et rénale
  • Patients atteints de cancer colorectal
  • Patients atteints de CU sévère
  • Patients prenant des stéroïdes rectaux ou systémiques
  • Patients prenant des immunosuppresseurs ou des thérapies biologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de contrôle
Ce groupe prendra de la mésalamine 1 g trois fois par jour
Médicament: Mésalamine
Mésalamine
Comparateur actif: Groupe atorvastatine
Ce groupe prendra de la mésalamine 1 g trois fois par jour plus de l'atorvastatine 80 mg une fois par jour.
Médicament: Mésalamine
Mésalamine
Médicament: Atorvastatine 80mg
L'atrovastatine est l'un des médicaments les plus efficaces utilisés pour réduire la synthèse intracellulaire du cholestérol. il exerce de nombreux effets pléiotropes, notamment des propriétés anti-inflammatoires et antioxydantes, une amélioration de la fonction endothéliale et une immunomodulation indépendantes de ses propriétés hypolipidémiantes de base

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la qualité de vie liée à la santé
Délai: 6 mois
Le questionnaire HRQL sera évalué en fonction des symptômes intestinaux, des symptômes émotionnels, des symptômes systémiques et des symptômes sociaux
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modifications des biomarqueurs inflammatoires sériques et fécaux
Délai: 6 mois
Le critère d'évaluation secondaire est estimé par les modifications de l'IL-18 sérique et de la calprotectine fécale.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2022

Première publication (Réel)

5 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3433

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Serbia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner