Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo atorwastatyny u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

15 listopada 2025 zaktualizowane przez: Mostafa Bahaa, Tanta University

Zmiana przeznaczenia atorwastatyny u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego leczonych mesalaminą poprzez modulację szlaku mTOR/NLRP3.

Statyny wywierają liczne działania plejotropowe, w tym przeciwzapalne, przeciwutleniające, poprawiające funkcję śródbłonka i immunomodulujące niezależnie od ich podstawowych właściwości obniżających poziom lipidów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Al Mansurah, Egipt, 35511
        • Faculty of Medicine, Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Uwzględnione zostaną zarówno kobiety, jak i mężczyźni
  • Negatywny test ciążowy i skuteczna antykoncepcja.

Kryteria wyłączenia:

  • Karmienie piersią
  • Znaczące zaburzenia czynności wątroby i nerek
  • Pacjenci z rakiem jelita grubego
  • Pacjenci z ciężkim WZJG
  • Pacjenci przyjmujący steroidy doodbytnicze lub ogólnoustrojowe
  • Pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne lub terapie biologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Ta grupa będzie przyjmować mesalaminę 1 g trzy razy dziennie
Lek: Mesalamina
Mesalamina
Aktywny komparator: Grupa atorwastatyny
Ta grupa będzie przyjmować mesalaminę 1 g trzy razy dziennie plus atorwastatynę 80 mg raz dziennie.
Lek: Mesalamina
Mesalamina
Lek: Atorwastatyna 80 mg
Atrowastatyna jest jednym z najskuteczniejszych leków stosowanych w celu zmniejszenia wewnątrzkomórkowej syntezy cholesterolu. wykazuje liczne działania plejotropowe, w tym przeciwzapalne, przeciwutleniające, poprawiające funkcje śródbłonka i immunomodulujące niezależnie od swoich podstawowych właściwości hipolipemizujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz HRQL zostanie oceniony na podstawie objawów jelitowych, objawów emocjonalnych, objawów ogólnoustrojowych i objawów społecznych
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany biomarkerów stanu zapalnego w surowicy i kale
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Drugorzędowy punkt końcowy ocenia się na podstawie zmian stężenia IL-18 w surowicy i kalprotektyny w kale.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3433

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj