Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid van atorvastatine bij patiënten met colitis ulcerosa

15 november 2025 bijgewerkt door: Mostafa Bahaa, Tanta University

Herbestemming van atorvastatine bij patiënten met colitis ulcerosa behandeld met mesalamine door modulatie van mTOR / NLRP3-route.

Statines oefenen tal van pleiotrope effecten uit, waaronder ontstekingsremmende, antioxiderende eigenschappen, verbetering van de endotheliale functie en immunomodulatie, onafhankelijk van hun fundamentele lipidenverlagende eigenschappen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Al Mansurah, Egypte, 35511
        • Faculty of Medicine, Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Zowel mannen als vrouwen zullen worden opgenomen
  • Negatieve zwangerschapstest en effectieve anticonceptie.

Uitsluitingscriteria:

  • Borstvoeding
  • Aanzienlijke lever- en nierfunctieafwijkingen
  • Darmkankerpatiënten
  • Patiënten met ernstige CU
  • Patiënten die rectale of systemische steroïden gebruiken
  • Patiënten die immunosuppressiva of biologische therapieën gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep
Deze groep neemt driemaal daags 1 g mesalamine
Geneesmiddel: Mesalamine
Mesalamine
Actieve vergelijker: Atorvastatine groep
Deze groep neemt driemaal daags mesalamine 1 g plus eenmaal daags atorvastatine 80 mg.
Geneesmiddel: Mesalamine
Mesalamine
Geneesmiddel: Atorvastatine 80 mg
Atrovastatine is een van de meest effectieve geneesmiddelen die worden gebruikt om de intracellulaire cholesterolsynthese te verminderen. het oefent tal van pleiotrope effecten uit, waaronder ontstekingsremmende, antioxiderende eigenschappen, verbetering van de endotheliale functie en immunomodulatie, onafhankelijk van de fundamentele lipidenverlagende eigenschappen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
HRQL-vragenlijst zal worden beoordeeld op basis van darmsymptomen, emotionele symptomen, systemische symptomen en sociale symptomen
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in serum- en fecale inflammatoire biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Het secundaire eindpunt wordt geschat door veranderingen in serum IL-18 en fecale calprotectine.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3433

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren